- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05631691
Indvirkning af skolebaseret intervention på psykosociale faktorer forbundet med traumer blandt unge
21. november 2022 opdateret af: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Nærværende undersøgelse er designet til at identificere de posttraumatiske stresssymptomer hos børn, der oplever en traumatisk begivenhed, og til at tilpasse og anvende skolebaseret intervention (Støtte til elever udsat for traumer SSET) til elever, der viser symptomerne på posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Barndomstraumer er et stort mentalt sundhedsproblem i nyere tid.
Børn, der oplevede pludselige traumer, har svært ved at lære, dårlig koncentration i skolerne og har oplevet følelsesmæssige og adfærdsmæssige vanskeligheder (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Børn, der har været udsat for traumatiske begivenheder, har en højere risiko for at udvikle psykopatologi efterfulgt af traumer (Alisic et al., 2014).
Nærværende undersøgelse er designet til at identificere de posttraumatiske stresssymptomer hos børn, der oplever en traumatisk begivenhed, og til at tilpasse og anvende skolebaseret intervention (Støtte til elever udsat for traumer SSET) til elever, der viser symptomerne på posttraumatisk stresslidelse.
Denne skolebaserede intervention (SSET) vil give et grundlag for, hvordan elever kan tackle overvældende følelser, kan håndtere stressfaktorer i deres daglige liv og proaktivt lære at adressere uhjælpsomme eller utilpassede kognitioner på en positiv måde.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at gøre forældre og lærere opmærksomme på børns og unges mentale sundhedsbehov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr. Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
-
Kontakt:
- Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Kontakt:
- Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for undersøgelsen er:
- opfylder cut-off-scoren på skalaen CATS (traumaskærm for børn og unge).
- studerendes tilgængelighed til interventionsfasen
- aldersgruppe 10-16 år
Ekskluderingskriterier:
- studerende over 16 år og under 10 år vil ikke indgå i undersøgelsen.
- modtager psykologiske/psykiske sundhedsydelser eller tager antidepressiva
- Studerende, hvis primære problem er børnemishandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
skoleelever
|
Støtte til elever udsat for traumeprogram (SSET) er et skolebaseret interventionsprogram for elever, der har været udsat for traumatiske hændelser og udviser tegn på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
(Jaycox, Langley, & Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET er specielt designet til skolelærere, skolevejledere og andet ikke-klinisk personale.
SSET-programmet er en serie på 10 strukturerede lektioner designet til at reducere posttraumatiske og depressive symptomer og forbedre funktion hos skolebørn, der er udsat for traumatiske begivenheder.
det omfatter psykoedukation, afslapning, kognitiv omstrukturering, løsning af sociale problemer og adfærdsmæssig eksponering.
|
|
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
skoleelever
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af symptomer på PTSD, psykiske lidelser, adfærdsproblemer og øger modstandskraft og social støtte hos elever, der har en traumatisk eksponering
Tidsramme: 6 til 8 ugers sessioner
|
Resultatet af denne undersøgelse er at reducere symptomerne på PTSD og psykiske lidelser hos studerende, der er udsat for traumatiske begivenheder, og at øge deltagernes sociale støtte og modstandskraft.
Deltagerne vil blive vurderet før og efter intervention ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer: Spørgeskema til børn og unges traumeskærm, Revideret børns angst- og depressionsskala, styrke- og vanskelighedsspørgeskema, Opfattet social støtteskala og ungdomsresiliensskala.
|
6 til 8 ugers sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FJWU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsundersøgelse
-
Vernalis (R&D) LtdAfsluttetFørst i Man StudyDet Forenede Kongerige
-
Ming ZhongRekrutteringARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome) | Real World StudyKina
-
Antalya Training and Research HospitalHoffmann-La RocheRekrutteringNSCLC trin IV | PD-L1 genmutation | Real World Study | AtezolizumabTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Life oasis public service centerAfsluttetHjertekrampe | Real World StudyKina
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuHepatocellulært karcinom (HCC) | Real World Study
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteRekrutteringALK-positiv ikke-småcellet lungekræft | Real World StudyKina
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
-
Peking University Third HospitalRekrutteringObservationsstudie | Prognose | Nyrecellekarcinom (RCC) | Tumor trombe | Real World Study | Prognostisk kræftmodel | Nyrecellekarcinom (nyrekræft)Kina
-
Karolinska InstitutetAktiv, ikke rekrutterendeDemens | Kronisk nyresygdom | Kognitiv tilbagegang | Kolinergt system | Alzheimers demens (AD) | Cholinesterasehæmmere | Akutte nyreskader | Real World StudySverige
Kliniske forsøg med Støtte til studerende udsat for traumeprogram
-
Kite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende/refraktært follikulært lymfomForenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Japan, Tyskland