- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05631691
Impact de l'intervention en milieu scolaire sur les facteurs psychosociaux associés aux traumatismes chez les adolescents
21 novembre 2022 mis à jour par: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
La présente étude est conçue pour identifier les symptômes de stress post-traumatique chez les enfants vivant un événement traumatique et pour adapter et appliquer l'intervention en milieu scolaire (soutien aux élèves exposés à un traumatisme SSET) aux élèves qui présentent les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traumatismes de l'enfance sont un problème de santé mentale majeur de l'ère récente.
Les enfants qui ont subi un traumatisme soudain ont des difficultés d'apprentissage, une mauvaise concentration à l'école et des difficultés émotionnelles et comportementales (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Les enfants qui ont été exposés à un événement traumatique courent un risque plus élevé de développer une psychopathologie suivie d'un traumatisme (Alisic et al., 2014).
La présente étude est conçue pour identifier les symptômes de stress post-traumatique chez les enfants vivant un événement traumatique et pour adapter et appliquer l'intervention en milieu scolaire (soutien aux élèves exposés à un traumatisme SSET) aux élèves qui présentent les symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Cette intervention en milieu scolaire (SSET) fournira une base sur la façon dont les élèves peuvent gérer les émotions accablantes, gérer les facteurs de stress de leur vie quotidienne et apprendre de manière proactive à gérer les cognitions inutiles ou inadaptées de manière positive.
Cette étude aidera à sensibiliser les parents et les enseignants aux besoins en santé mentale des enfants et des adolescents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nayyab Khurshid
- Numéro de téléphone: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr. Sajida Naz
- Numéro de téléphone: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
-
Contact:
- Nayyab Khurshid
- Numéro de téléphone: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Contact:
- Sajida Naz
- Numéro de téléphone: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Les critères d'inclusion de l'étude sont :
- respecte le score seuil de l'échelle CATS (child and adolescent trauma screen).
- disponibilité des étudiants pour la phase d'intervention
- tranche d'âge 10-16 ans
Critère d'exclusion:
- les étudiants de plus de 16 ans et de moins de 10 ans ne seront pas inclus dans l'étude.
- recevoir des services psychologiques/de santé mentale ou prendre des antidépresseurs
- Élèves dont le principal problème est la maltraitance des enfants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Élèves
|
Le programme de soutien aux élèves exposés à un traumatisme (SSET) est un programme d'intervention en milieu scolaire pour les élèves qui ont été exposés à des événements traumatisants et qui présentent des signes de trouble de stress post-traumatique (TSPT).
(Jaycox, Langley et Dean, 2009 ; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET est spécialement conçu pour les enseignants, les conseillers scolaires et les autres membres du personnel non clinique.
Le programme SSET est une série de 10 leçons structurées conçues pour réduire les symptômes post-traumatiques et dépressifs et améliorer le fonctionnement des écoliers exposés à des événements traumatisants.
il comprend la psychoéducation, la relaxation, la restructuration cognitive, la résolution de problèmes sociaux et l'exposition comportementale.
|
|
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Élèves
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réduction des symptômes du SSPT, de la détresse psychologique, des problèmes de comportement et augmentation de la résilience et du soutien social des élèves qui ont une exposition traumatique
Délai: Séances de 6 à 8 semaines
|
Le résultat de cette étude est de réduire les symptômes du SSPT et de la détresse psychologique chez les étudiants qui ont une certaine exposition à un événement traumatique et d'augmenter le soutien social et la résilience des participants.
Les participants seront évalués avant et après l'intervention par des questionnaires standardisés : questionnaire de dépistage des traumatismes de l'enfant et de l'adolescent, échelle révisée d'anxiété et de dépression des enfants, questionnaire de force et de difficulté, échelle de soutien social perçu et échelle de résilience des jeunes.
|
Séances de 6 à 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
30 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FJWU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .