- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05631691
Impact van op school gebaseerde interventie op psychosociale factoren die verband houden met trauma bij adolescenten
21 november 2022 bijgewerkt door: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
De huidige studie is ontworpen om de posttraumatische stresssymptomen te identificeren bij kinderen die een traumatische gebeurtenis meemaken en om op school gebaseerde interventie (ondersteuning voor studenten blootgesteld aan trauma SSET) aan te passen en toe te passen op studenten die de symptomen van een posttraumatische stressstoornis vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jeugdtrauma is een belangrijk psychisch gezondheidsprobleem in de afgelopen tijd.
Kinderen die een plotseling trauma hebben meegemaakt, hebben moeite met leren, een slechte concentratie op school en emotionele en gedragsproblemen (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Kinderen die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen lopen een hoger risico op het ontwikkelen van psychopathologie gevolgd door trauma (Alisic et al.,2014).
De huidige studie is ontworpen om de posttraumatische stresssymptomen te identificeren bij kinderen die een traumatische gebeurtenis meemaken en om op school gebaseerde interventie (ondersteuning voor studenten blootgesteld aan trauma SSET) aan te passen en toe te passen op studenten die de symptomen van een posttraumatische stressstoornis vertonen.
Deze schoolgebaseerde interventie (SSET) biedt een basis voor hoe studenten overweldigende emoties kunnen aanpakken, kunnen omgaan met stressoren in het dagelijks leven en proactief leren om op een positieve manier niet-helpende of onaangepaste cognities aan te pakken.
Dit onderzoek zal helpen ouders en leerkrachten bewust te maken van de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nayyab Khurshid
- Telefoonnummer: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr. Sajida Naz
- Telefoonnummer: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
-
Contact:
- Nayyab Khurshid
- Telefoonnummer: 03005599255
- E-mail: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Contact:
- Sajida Naz
- Telefoonnummer: 03235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria van het onderzoek zijn:
- voldoet aan de afkapscore op schaal CATS (kinder- en jeugdtraumascherm).
- beschikbaarheid van studenten voor de interventiefase
- leeftijdscategorie 10-16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- studenten ouder dan 16 jaar en jonger dan 10 jaar zullen niet worden opgenomen in de studie.
- het ontvangen van psychologische/geestelijke gezondheidsdiensten of het nemen van antidepressiva
- Studenten wiens primaire probleem kindermishandeling is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
scholieren
|
Ondersteuning voor studenten blootgesteld aan traumaprogramma (SSET) is een interventieprogramma op school voor studenten die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen en tekenen vertonen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
(Jaycox, Langley, & Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET is speciaal ontworpen voor onderwijzers, schoolbegeleiders en ander niet-klinisch personeel.
Het SSET-programma is een serie van 10 gestructureerde lessen die zijn ontworpen om posttraumatische en depressieve symptomen te verminderen en het functioneren te verbeteren bij schoolkinderen die zijn blootgesteld aan traumatische gebeurtenissen.
het omvat psycho-educatie, ontspanning, cognitieve herstructurering, het oplossen van sociale problemen en blootstelling aan gedrag.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
scholieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van symptomen van PTSS, psychische problemen, gedragsproblemen en vergroot de veerkracht en sociale steun van studenten die enige traumatische blootstelling hebben
Tijdsspanne: Sessies van 6 tot 8 weken
|
Het resultaat van deze studie is het verminderen van de symptomen van PTSS en psychische problemen bij studenten die enige blootstelling hebben gehad aan een traumatische gebeurtenis en het vergroten van de sociale steun en veerkracht van de deelnemers.
Deelnemers worden voor en na de interventie beoordeeld aan de hand van gestandaardiseerde vragenlijsten: Child and Adolescent Trauma Screen-vragenlijst, Revised Children Angst and Depression-schaal, Strength and Difficulty-vragenlijst, Perceived Social Support Scale en Youth Resilience Scale.
|
Sessies van 6 tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FJWU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .