- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05631691
Impacto de la intervención basada en la escuela sobre los factores psicosociales asociados con el trauma entre los adolescentes
21 de noviembre de 2022 actualizado por: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
El presente estudio está diseñado para identificar los síntomas de estrés postraumático en niños que experimentan algún evento traumático y adaptar y aplicar la intervención escolar (Apoyo a estudiantes expuestos a trauma SSET) a estudiantes que presentan síntomas de trastorno de estrés postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma infantil es un importante problema de salud mental en la era reciente.
Los niños que experimentaron un trauma repentino tienen dificultades para aprender, poca concentración en la escuela y enfrentan dificultades emocionales y de comportamiento (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Los niños que han estado expuestos a eventos traumáticos tienen un mayor riesgo de desarrollar psicopatología seguida de trauma (Alisic et al., 2014).
El presente estudio está diseñado para identificar los síntomas de estrés postraumático en niños que experimentan algún evento traumático y adaptar y aplicar la intervención escolar (Apoyo a estudiantes expuestos a trauma SSET) a estudiantes que presentan síntomas de trastorno de estrés postraumático.
Esta intervención basada en la escuela (SSET) proporcionará una base sobre cómo los estudiantes pueden abordar las emociones abrumadoras, pueden lidiar con los factores estresantes de la vida diaria y aprender de manera proactiva a abordar las cogniciones inútiles o desadaptativas de una manera positiva.
Este estudio ayudará a concienciar a los padres y maestros sobre las necesidades de salud mental de los niños y adolescentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nayyab Khurshid
- Número de teléfono: 03005599255
- Correo electrónico: nayyab.khurshid09@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Sajida Naz
- Número de teléfono: 03235493535
- Correo electrónico: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Azad Kashmir
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Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistán, 13100
- Pakistan
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Contacto:
- Nayyab Khurshid
- Número de teléfono: 03005599255
- Correo electrónico: nayyab.khurshid09@gmail.com
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Contacto:
- Sajida Naz
- Número de teléfono: 03235493535
- Correo electrónico: dr.sajida@fjwu.edu.pk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
El criterio de inclusión del estudio es:
- Cumple con la puntuación de corte en la escala CATS (Child and Teenage Trauma Screen).
- disponibilidad de los estudiantes para la fase de intervención
- rango de edad 10-16 años
Criterio de exclusión:
- los estudiantes mayores de 16 años y menores de 10 años no serán incluidos en el estudio.
- recibir cualquier servicio de salud psicológica/mental o tomar antidepresivos
- Estudiantes cuyo principal problema es el abuso infantil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
estudiantes de la escuela
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El programa de apoyo para estudiantes expuestos al trauma (SSET) es un programa de intervención basado en la escuela para estudiantes que han estado expuestos a eventos traumáticos y muestran signos de trastorno de estrés postraumático (PTSD).
(Jaycox, Langley y Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET está diseñado específicamente para maestros de escuela, consejeros escolares y otro personal no clínico.
El programa SSET es una serie de 10 lecciones estructuradas diseñadas para reducir los síntomas postraumáticos y depresivos y mejorar el funcionamiento en escolares expuestos a eventos traumáticos.
incluye psicoeducación, relajación, reestructuración cognitiva, resolución de problemas sociales y exposición conductual.
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Sin intervención: Grupo de comparación
estudiantes de la escuela
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas de PTSD, angustia psicológica, problemas de comportamiento y aumenta la resiliencia y el apoyo social de los estudiantes que tienen alguna exposición traumática.
Periodo de tiempo: Sesiones de 6 a 8 semanas
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El resultado de este estudio es reducir los síntomas del PTSD y la angustia psicológica en los estudiantes que tienen alguna exposición a un evento traumático y aumentar el apoyo social y la resiliencia de los participantes.
Los participantes serán evaluados antes y después de la intervención mediante cuestionarios estandarizados: cuestionario de detección de trauma infantil y adolescente, escala revisada de ansiedad y depresión infantil, cuestionario de fortaleza y dificultad, escala de apoyo social percibido y escala de resiliencia juvenil.
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Sesiones de 6 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FJWU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .