- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05631691
Effekten av skolebasert intervensjon på psykososiale faktorer assosiert med traumer blant ungdom
21. november 2022 oppdatert av: Nayyab Khurshid, Fatima Jinnah Women University
Denne studien er designet for å identifisere de posttraumatiske stresssymptomene hos barn som opplever en traumatisk hendelse og for å tilpasse og anvende skolebasert intervensjon (Støtte for elever utsatt for traumer SSET) til elever som viser symptomene på posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barndomstraumer er et stort psykisk helseproblem i nyere tid.
Barn som opplevde plutselige traumer har vanskeligheter med å lære, dårlig konsentrasjon på skolene og møtte følelsesmessige og atferdsmessige vansker (Holt, Finkelhor, Kantor, 2007).
Barn som har vært utsatt for traumatiske hendelser har høyere risiko for å utvikle psykopatologi etterfulgt av traumer (Alisic et al.,2014).
Denne studien er designet for å identifisere de posttraumatiske stresssymptomene hos barn som opplever en traumatisk hendelse og for å tilpasse og anvende skolebasert intervensjon (Støtte for elever utsatt for traumer SSET) til elever som viser symptomene på posttraumatisk stresslidelse.
Denne skolebaserte intervensjonen (SSET) vil gi et grunnlag for hvordan elever kan håndtere overveldende følelser, kan håndtere stressfaktorer i hverdagen og proaktivt lære å håndtere uhjelpsomme eller mistilpassede kognisjoner på en positiv måte.
Denne studien vil bidra til å bevisstgjøre foreldre og lærere om psykiske helsebehov hos barn og unge.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-post: nayyab.khurshid09@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr. Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-post: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Studiesteder
-
-
Azad Kashmir
-
Muzaffarabad, Azad Kashmir, Pakistan, 13100
- Pakistan
-
Ta kontakt med:
- Nayyab Khurshid
- Telefonnummer: 03005599255
- E-post: nayyab.khurshid09@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sajida Naz
- Telefonnummer: 03235493535
- E-post: dr.sajida@fjwu.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for studien er:
- oppfyller cut off-score på skala CATS (barne- og ungdomstraumeskjerm).
- elevenes tilgjengelighet for intervensjonsfasen
- aldersgruppe 10-16 år
Ekskluderingskriterier:
- studenter over 16 år og under 10 år vil ikke bli inkludert i studiet.
- mottar noen psykologisk/psykisk helsetjenester eller tar antidepressiva
- Studenter hvis primære problem er barnemishandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
skoleelever
|
Støtte til elever utsatt for traumeprogram (SSET) er et skolebasert intervensjonsprogram for elever som har vært utsatt for traumatiske hendelser og viser tegn på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
(Jaycox, Langley, & Dean, 2009; Jaycox, Langley, Stein et al., 2009).
SSET er spesielt utviklet for skolelærere, skolerådgivere og annet ikke-klinisk personale.
SSET-programmet er en serie på 10 strukturerte leksjoner designet for å redusere posttraumatiske og depressive symptomer og forbedre funksjonen hos skolebarn som er utsatt for traumatiske hendelser.
det inkluderer psykoedukasjon, avslapning, kognitiv restrukturering, løsning av sosiale problemer og atferdseksponering.
|
|
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
skoleelever
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i symptomer på PTSD, psykiske plager, atferdsproblemer og øker motstandskraft og sosial støtte til elever som har noe traumatisk eksponering
Tidsramme: 6 til 8 ukers økter
|
Resultatet av denne studien er å redusere symptomene på PTSD og psykiske plager hos studenter som er utsatt for traumatiske hendelser og å øke deltakernes sosial støtte og motstandskraft.
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjon ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer: Spørreskjema for barne- og ungdomstrauma, Revidert skala for angst og depresjon for barn, Spørreskjema for styrke og vanskelighetsgrad, Skala for oppfattet sosial støtte og skala for ungdom resiliens.
|
6 til 8 ukers økter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FJWU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .