- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636631
U/S hrudníku při diferenciaci plicní kongesce a pneumonie u dospělých kriticky nemocných pacientů a její prognostický dopad
Role ultrazvuku hrudníku v diferenciaci plicní kongesce a pneumonie u dospělých kriticky nemocných a jeho prognostický dopad
Přehled studie
Detailní popis
Ultrazvuk plic (LUS) se používá u lůžka v podmínkách nouzové a kritické péče. Jde o rychlý a levný přístup, který dokáže nasměrovat péči o pacienty bez použití škodlivého záření. Úspěch této techniky závisí na její jednoduchosti odhalit sonografické příznaky, které indikují určitou plicní patologii. Tyto příznaky zahrnují hyperechogenní a posuvnou linii, pohybující se dopředu a dozadu s ventilací pozorovanou 0,5 cm pod linií žebra a nazývá se pleurální linie. A-profil spojuje přední posuv plic s A liniemi. Čáry jsou horizontální opakující se artefakty pleurální linie. B-profil spojuje přední klouzání plic s B liniemi. B čáry se objevují jako zářící svislé čáry vycházející z pleurální čáry a dosahují okraje obrazovky.
Několik patologických etiologií může vyplnit alveolární prostory tekutinou (srdeční selhání), hnisem (nejčastější pneumonie), krví (plicní krvácení) a buňkami (rakovina plic).
Jiné příčiny konsolidace plic mohou zahrnovat atelektázu, plicní edém, infarkt a rakovinu plic. Zobrazování hrudníku pomocí CT je považováno za zlatý standard umožňující diagnostiku pneumonie v časnějším stadiu as vyšší senzitivitou a specificitou. Naopak kardiogenní plicní edém (CPE) je definován jako alveolární transudace způsobená zvýšeným hydrostatickým tlakem v plicních kapilárách sekundárně ke zvýšenému plicnímu venóznímu tlaku s nízkým obsahem bílkovin v intersticiální tkáni plic v důsledku srdeční dysfunkce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nardin Aymn, resident
- Telefonní číslo: 01285151220
- E-mail: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alaa Ahmed, lecturer
- E-mail: alaa_omar11@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 71511
- Nábor
- Nardin Aymn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (starší 18 let)
- Obě pohlaví
- Pacient s příznaky připomínajícími zápal plic
- Pacient s příznaky naznačujícími akutní městnavé srdeční selhání
- přijat na jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s překrvením plic vyvolaným ledvinami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pneumonií (1)
Pacienti vykazovali symptomy připomínající zápal plic, jako je horečka, tachypnoe, kašel se sputem.
Tito pacienti dostanou IV tekutiny a antibiotika se sledováním parametrů sepse
|
ultrazvuk hrudníku jako neinvazivní, levný a postelový přístroj pro diferenciaci a sledování plicní kongesce a zápalu plic
|
|
Pacienti s dekongestivním srdečním selháním (2)
Pacienti vykazovali symptomy naznačující akutní městnavé srdeční selhání jako dušnost, ortopnoe, bilaterální edém dolní končetiny.
Tito pacienti dostanou léčbu proti selhání jako diuretika, ACE inhibitory a beta blokátory s následným sledováním vymizení příznaků dekompenzovaného srdečního selhání
|
ultrazvuk hrudníku jako neinvazivní, levný a postelový přístroj pro diferenciaci a sledování plicní kongesce a zápalu plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický nástroj
Časové okno: Základní linie
|
Diagnostika pneumonie vs. plicní kongesce pomocí ultrazvukového vyšetření hrudníku zobrazením linií A, B, přítomnosti pleurálního výpotku a jeho počátečního množství.
|
Základní linie
|
|
Sledování po zahájení léčby
Časové okno: Výchozí stav (3. den přijetí do nemocnice)
|
Sledování nálezů U.S hrudníku 1. den po zahájení terapie pomocí stejných parametrů (čáry A, B, pleurální výpotek) 3. den přijetí do nemocnice
|
Výchozí stav (3. den přijetí do nemocnice)
|
|
Před posouzením konečného výsledku proveďte kontrolu
Časové okno: Výchozí stav (7. den přijetí do nemocnice)
|
Sledování nálezů U.S hrudníku 1. den po zahájení terapie pomocí stejných parametrů (čáry A, B, pleurální výpotek) 7. den přijetí do nemocnice
|
Výchozí stav (7. den přijetí do nemocnice)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
morbidita a mortalita
Časové okno: základní linie
|
jestli se pacientovy symptomy zlepšily nebo ne. Jestli pacient zemřel nebo ne
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- chest US for lung conditions
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .