- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636631
U/S de tórax en la diferenciación de la congestión pulmonar y la neumonía en pacientes adultos en estado crítico y su impacto pronóstico
El papel de la ecografía torácica en la diferenciación de la congestión pulmonar y la neumonía en pacientes adultos en estado crítico y su impacto pronóstico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía pulmonar (LUS, por sus siglas en inglés) se utiliza al lado de la cama en entornos de cuidados intensivos y de emergencia. Es un enfoque rápido y de bajo costo que puede dirigir la atención del paciente sin el uso de radiación dañina. El éxito de esta técnica depende de su sencillez para descubrir los signos ecográficos que indican cierta patología pulmonar. Estos signos incluyen una línea hiperecogénica y deslizante, que se mueve hacia adelante y hacia atrás con ventilación que se ve 0,5 cm por debajo de la línea de las costillas y se denomina línea pleural. El perfil A asocia el deslizamiento pulmonar anterior con las líneas A. Las líneas A son artefactos de repetición horizontal de la línea pleural. El perfil B asocia el deslizamiento pulmonar anterior con las líneas B. Las líneas B aparecen como líneas verticales brillantes que surgen de la línea pleural y alcanzan el borde de la pantalla.
Varias etiologías patológicas pueden llenar los espacios alveolares, de líquido (insuficiencia cardíaca), pus (neumonía que es la más frecuente), sangre (hemorragia pulmonar) y células (cáncer de pulmón).
Otras causas de consolidación pulmonar pueden incluir atelectasia, edema pulmonar, infarto y cáncer de pulmón. Las imágenes de tórax con TC se consideran la modalidad estándar de oro que permite el diagnóstico de neumonía en una etapa más temprana y con mayor sensibilidad y especificidad. Por el contrario, el edema pulmonar cardiogénico (ECP) se define como la trasudación alveolar causada por una presión hidrostática capilar pulmonar elevada secundaria a un aumento de la presión venosa pulmonar con bajo contenido proteico en el tejido intersticial del pulmón como consecuencia de una disfunción cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nardin Aymn, resident
- Número de teléfono: 01285151220
- Correo electrónico: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alaa Ahmed, lecturer
- Correo electrónico: alaa_omar11@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egipto, 71511
- Reclutamiento
- Nardin Aymn
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (mayores de 18 años)
- Ambos géneros
- Paciente con síntomas sugestivos de neumonía
- Paciente con síntomas sugestivos de insuficiencia cardiaca congestiva aguda
- ingresado en la unidad de cuidados intensivos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con congestión pulmonar inducida por riñón
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con Neumonía (1)
Los pacientes presentaron síntomas sugestivos de neumonía como fiebre, taquipnea, tos con expectoración.
Estos pacientes recibirán líquidos por vía intravenosa y antibióticos con seguimiento de los parámetros de sepsis.
|
ecografía torácica como dispositivo no invasivo, de bajo coste y de cabecera para la diferenciación y el seguimiento de la congestión pulmonar y la neumonía
|
Pacientes con insuficiencia cardíaca descongestiva (2)
Los pacientes presentaron síntomas sugestivos de insuficiencia cardíaca congestiva aguda como disnea, ortopnea, edema bilateral de miembros inferiores.
Estos pacientes recibirán tratamiento anti-falla como diuréticos, inhibidores de la ECA y bloqueadores beta con seguimiento de la resolución de los signos de insuficiencia cardíaca descompensada.
|
ecografía torácica como dispositivo no invasivo, de bajo coste y de cabecera para la diferenciación y el seguimiento de la congestión pulmonar y la neumonía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Herramienta de diagnostico
Periodo de tiempo: Base
|
Diagnóstico de neumonía versus congestión pulmonar mediante el uso de un examen de ultrasonido de tórax para ver líneas A, líneas B, presencia de derrame pleural y su cantidad inicial.
|
Base
|
Seguimiento después del inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (día 3 de ingreso hospitalario)
|
Seguimiento de los hallazgos de la ecografía de tórax el día 1 después de iniciar la terapia utilizando los mismos parámetros (líneas A, líneas B, derrame pleural) el día 3 del ingreso hospitalario
|
Línea de base (día 3 de ingreso hospitalario)
|
Seguimiento antes de evaluar el resultado final
Periodo de tiempo: Basal (día 7 de ingreso hospitalario)
|
Seguimiento de los hallazgos de la ecografía de tórax el día 1 después de iniciar la terapia utilizando los mismos parámetros (líneas A, líneas B, derrame pleural) el día 7 del ingreso hospitalario
|
Basal (día 7 de ingreso hospitalario)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la mortalidad morbilidad
Periodo de tiempo: base
|
si los síntomas del paciente mejoraron o no Si el paciente murió o no
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chest US for lung conditions
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido de tórax
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAlemania, Países Bajos, Bélgica, Francia, Mónaco, Suiza, Reino Unido
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
Ajou University School of MedicineTerminadoEstenosis de la arteria coronariaCorea, república de