- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636631
Bryst U/S i differentiering af lungetilstopning og lungebetændelse hos voksne kritisk syge patienter og dens prognostiske virkning
Bryst-ultralyds rolle i differentiering af lungetilstoppelse og lungebetændelse hos voksne kritisk syge patienter og dens prognostiske virkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungeultralyd (LUS) bruges ved sengekanten i akutte og kritiske plejemiljøer. Det er en hurtig og billig tilgang, der kan styre patientbehandlingen uden brug af skadelig stråling. Succesen med denne teknik afhænger af dens enkelhed til at opdage de sonografiske tegn, der indikerer en bestemt lungepatologi. Disse tegn omfatter en hyperekkoisk og glidende linje, der bevæger sig frem og tilbage med ventilation set 0,5 cm under ribbenlinjen og kaldes pleuralinjen. A-profilen forbinder forreste lungeglidning med A-linjer. A-linjer er vandrette gentagelsesartefakter af pleuralinjen. B-profilen forbinder forreste lungeglidning med B-linjer. B-linjer vises som skinnende lodrette linjer, der opstår fra pleuralinjen og når kanten af skærmen.
Adskillige patologiske ætiologier kan fylde de alveolære rum med væske (hjertesvigt), pus (lungebetændelse, som er den hyppigste), blod (lungeblødning) og celler (lungekræft).
Andre årsager til lungekonsolidering kan omfatte atelektase, lungeødem, infarkt og lungekræft. Brystbilleddannelse med CT betragtes som den gyldne standardmodalitet, der muliggør diagnosticering af lungebetændelse i tidligere stadier og med højere sensitivitet og specificitet. Tværtimod defineres kardiogent lungeødem (CPE) som alveolær transudation forårsaget af forhøjet pulmonært kapillært hydrostatisk tryk sekundært til øget pulmonalt venetryk med lavt proteinindhold i lungens interstitielle væv som følge af hjertedysfunktion
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nardin Aymn, resident
- Telefonnummer: 01285151220
- E-mail: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alaa Ahmed, lecturer
- E-mail: alaa_omar11@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Nardin Aymn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (over 18 år)
- Begge køn
- Patient med symptomer, der tyder på lungebetændelse
- Patient med symptomer, der tyder på akut kongestiv hjertesvigt
- indlagt på Kritisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyreinduceret lungeoverbelastning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med lungebetændelse (1)
Patienter præsenterede med symptomer, der tyder på lungebetændelse som feber, takypnø, hoste med opspyt.
Disse patienter vil modtage IV væsker & antibiotika med opfølgning af sepsis parametre
|
thorax ultralyd som en ikke-invasiv, billig og sengenhed til differentiering og opfølgning af lungeoverbelastning og lungebetændelse
|
Patienter med dekongestiv hjerteinsufficiens (2)
Patienter præsenterede med symptomer, der tyder på akut kongestiv hjerteinsufficiens som dyspnø, ortopnø, bilateralt ødem i underekstremiteterne.
Disse patienter vil modtage behandling mod svigt som diuretika, ACE-hæmmere og betablokkere med opfølgning på afhjælpning af tegn på dekompenseret hjertesvigt
|
thorax ultralyd som en ikke-invasiv, billig og sengenhed til differentiering og opfølgning af lungeoverbelastning og lungebetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk værktøj
Tidsramme: Baseline
|
Diagnose af lungebetændelse vs lungeoverbelastning ved at bruge ultralydsundersøgelse af brystet, der ser på A-linjer, B-linjer, tilstedeværelse af pleuraeffusion og dens oprindelige mængde.
|
Baseline
|
Opfølgning efter behandlingsstart
Tidsramme: Baseline (dag 3 af hospitalsindlæggelse)
|
Opfølgning af fund af bryst-U.S. på dag 1 efter påbegyndelse af behandling ved brug af samme parametre (A-linjer, B-linjer, pleuraeffusion) på dag 3 af hospitalsindlæggelse
|
Baseline (dag 3 af hospitalsindlæggelse)
|
Følg op inden vurdering af det endelige resultat
Tidsramme: Baseline (dag 7 af hospitalsindlæggelse)
|
Opfølgning af fund af bryst-U.S. på dag 1 efter påbegyndelse af behandling ved brug af samme parametre (A-linjer, B-linjer, pleural effusion) på dag 7 af hospitalsindlæggelse
|
Baseline (dag 7 af hospitalsindlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
morbiditet og dødelighed
Tidsramme: baseline
|
hvis patientens symptomer blev forbedret eller ej Hvis patienten døde eller ej
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- chest US for lung conditions
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien
Kliniske forsøg med Ultralyd af brystet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien