- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636631
Chest U/S bei der Differenzierung von Lungenstauung und Pneumonie bei erwachsenen kritisch kranken Patienten und ihre prognostische Auswirkung
Die Rolle des Thorax-Ultraschalls bei der Differenzierung von Lungenstauung und Pneumonie bei erwachsenen kritisch kranken Patienten und ihre prognostische Bedeutung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lungenultraschall (LUS) wird am Krankenbett in Notfall- und Intensivpflegeeinrichtungen eingesetzt. Es ist ein schneller und kostengünstiger Ansatz, der die Patientenversorgung ohne den Einsatz schädlicher Strahlung steuern kann. Der Erfolg dieser Technik hängt von ihrer Einfachheit ab, die sonographischen Zeichen zu entdecken, die auf eine bestimmte Lungenpathologie hinweisen. Diese Zeichen umfassen eine echoreiche und gleitende Linie, die sich vorwärts und rückwärts bewegt, wobei die Belüftung 0,5 cm unterhalb der Rippenlinie zu sehen ist und als Pleuralinie bezeichnet wird. Das A-Profil verbindet das vordere Lungengleiten mit A-Linien. A-Linien sind horizontale Wiederholungsartefakte der Pleuralinie. Das B-Profil verbindet das vordere Lungengleiten mit B-Linien. B-Linien erscheinen als leuchtende vertikale Linien, die von der Pleuralinie ausgehen und den Rand des Bildschirms erreichen.
Mehrere pathologische Ätiologien können die Alveolarräume mit Flüssigkeit (Herzinsuffizienz), Eiter (am häufigsten Lungenentzündung), Blut (Lungenblutung) und Zellen (Lungenkrebs) füllen.
Andere Ursachen der Lungenkonsolidierung können Atelektase, Lungenödem, Infarkt und Lungenkrebs sein. Die Thorax-Bildgebung mit CT gilt als Goldstandard-Modalität, die die Diagnose einer Lungenentzündung in einem früheren Stadium und mit höherer Sensitivität und Spezifität ermöglicht. Im Gegensatz dazu ist das kardiogene Lungenödem (CPE) als alveoläre Transsudation definiert, die durch erhöhten hydrostatischen Druck in den Lungenkapillaren infolge eines erhöhten Lungenvenendrucks mit niedrigem Proteingehalt im interstitiellen Gewebe der Lunge als Folge einer kardialen Dysfunktion verursacht wird
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nardin Aymn, resident
- Telefonnummer: 01285151220
- E-Mail: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alaa Ahmed, lecturer
- E-Mail: alaa_omar11@aun.edu.eg
Studienorte
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Asyut
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Assiut, Asyut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Nardin Aymn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (über 18 Jahre)
- Beide Geschlechter
- Patient mit Symptomen, die auf eine Lungenentzündung hindeuten
- Patient mit Symptomen, die auf eine akute dekompensierte Herzinsuffizienz hindeuten
- Aufnahme in die Intensivstation
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit renal induzierter Lungenstauung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Lungenentzündung (1)
Patienten mit Symptomen, die auf eine Lungenentzündung hindeuten, wie Fieber, Tachypnoe, Husten mit Auswurf.
Diese Patienten erhalten IV-Flüssigkeiten und Antibiotika mit Nachverfolgung der Sepsisparameter
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Thorax-Ultraschall als nicht-invasives, kostengünstiges und bettseitiges Gerät zur Differenzierung und Nachsorge von Lungenstauung und Lungenentzündung
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Patienten mit dekongestiver Herzinsuffizienz (2)
Patienten mit Symptomen, die auf eine akute dekompensierte Herzinsuffizienz hindeuten, wie Dyspnoe, Orthopnoe, beidseitiges Ödem der unteren Extremitäten.
Diese Patienten erhalten eine Behandlung gegen Herzinsuffizienz wie Diuretika, ACE-Hemmer und Betablocker mit Nachverfolgung der Anzeichen einer dekompensierten Herzinsuffizienz
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Thorax-Ultraschall als nicht-invasives, kostengünstiges und bettseitiges Gerät zur Differenzierung und Nachsorge von Lungenstauung und Lungenentzündung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosehilfsmittel
Zeitfenster: Grundlinie
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Diagnose einer Lungenentzündung vs. Lungenstauung durch Ultraschalluntersuchung des Brustkorbs mit Betrachtung der A-Linien, B-Linien, des Vorhandenseins eines Pleuraergusses und seiner anfänglichen Menge.
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Grundlinie
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Follow-up nach Beginn der Behandlung
Zeitfenster: Baseline (Tag 3 der Krankenhausaufnahme)
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Follow-up der Befunde des Thorax-U.S. am Tag 1 nach Beginn der Therapie unter Verwendung derselben Parameter (A-Linien, B-Linien, Pleuraerguss) am Tag 3 der Krankenhausaufnahme
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Baseline (Tag 3 der Krankenhausaufnahme)
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Follow-up vor der Beurteilung des Endergebnisses
Zeitfenster: Baseline (Tag 7 der Krankenhausaufnahme)
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Follow-up der Befunde des Thorax-U.S. am Tag 1 nach Beginn der Therapie unter Verwendung derselben Parameter (A-Linien, B-Linien, Pleuraerguss) am Tag 7 der Krankenhausaufnahme
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Baseline (Tag 7 der Krankenhausaufnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Morbidität & Mortalität
Zeitfenster: Grundlinie
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ob sich die Symptome des Patienten verbessert haben oder nicht. ob der Patient gestorben ist oder nicht
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- chest US for lung conditions
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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