- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05636631
U / S del torace nella differenziazione della congestione polmonare e della polmonite nei pazienti adulti in condizioni critiche e il suo impatto prognostico
Il ruolo dell'ecografia toracica nel differenziare la congestione polmonare e la polmonite nei pazienti adulti in condizioni critiche e il suo impatto prognostico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia polmonare (LUS) viene utilizzata al capezzale in contesti di emergenza e terapia intensiva. È un approccio rapido ea basso costo che può dirigere la cura del paziente senza l'uso di radiazioni nocive. Il successo di questa tecnica dipende dalla sua semplicità nel rilevare i segni ecografici che indicano una certa patologia polmonare. Questi segni includono una linea iperecogena e scorrevole, che si sposta avanti e indietro con ventilazione visibile 0,5 cm sotto la linea costale ed è chiamata linea pleurica. Il profilo A associa lo scorrimento polmonare anteriore con le linee A. Le linee A sono artefatti di ripetizione orizzontale della linea pleurica. Il profilo B associa lo scorrimento polmonare anteriore con le linee B. Le linee B appaiono come linee verticali luminose che originano dalla linea pleurica e raggiungono il bordo dello schermo.
Diverse eziologie patologiche possono riempire gli spazi alveolari, con liquido (insufficienza cardiaca), pus (polmonite che è la più comune), sangue (emorragia polmonare) e cellule (tumore ai polmoni).
Altre cause di consolidamento polmonare possono includere atelettasia, edema polmonare, infarto e cancro ai polmoni. L'imaging toracico con TC è considerata la modalità gold standard che consente la diagnosi di polmonite in uno stadio precoce e con maggiore sensibilità e specificità. Al contrario, l'edema polmonare cardiogeno (CPE) è definito come trasudazione alveolare causata da un'elevata pressione idrostatica capillare polmonare secondaria all'aumento della pressione venosa polmonare con basso contenuto proteico nel tessuto interstiziale del polmone a seguito di disfunzione cardiaca
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nardin Aymn, resident
- Numero di telefono: 01285151220
- Email: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alaa Ahmed, lecturer
- Email: alaa_omar11@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Nardin Aymn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (sopra i 18 anni)
- Entrambi i sessi
- Paziente con sintomi suggestivi di polmonite
- Paziente con sintomi indicativi di insufficienza cardiaca congestizia acuta
- ricoverato in unità di terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con congestione polmonare indotta dai reni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con polmonite (1)
I pazienti presentavano sintomi suggestivi di polmonite come febbre, tachipnea, tosse con espettorato.
Questi pazienti riceveranno fluidi IV e antibiotici con follow-up dei parametri di sepsi
|
ecografia toracica come dispositivo non invasivo, a basso costo e al posto letto per la differenziazione e il follow-up della congestione polmonare e della polmonite
|
Pazienti con insufficienza cardiaca decongestionante (2)
I pazienti presentavano sintomi suggestivi di insufficienza cardiaca congestizia acuta come dispnea, ortopnea, edema bilaterale degli arti inferiori.
Questi pazienti riceveranno un trattamento anti-fallimento come diuretici, ACE-inibitori e beta-bloccanti con follow-up della risoluzione dei segni di scompenso cardiaco scompensato
|
ecografia toracica come dispositivo non invasivo, a basso costo e al posto letto per la differenziazione e il follow-up della congestione polmonare e della polmonite
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Strumento diagnostico
Lasso di tempo: Linea di base
|
Diagnosi di polmonite vs congestione polmonare mediante esame ecografico del torace visualizzando linee A, linee B, presenza di versamento pleurico e la sua quantità iniziale.
|
Linea di base
|
Follow-up dopo l'inizio del trattamento
Lasso di tempo: Baseline (giorno 3 del ricovero ospedaliero)
|
Follow-up dei risultati dell'ecografia del torace il giorno 1 dopo l'inizio della terapia utilizzando gli stessi parametri (linee A, linee B, versamento pleurico) il giorno 3 del ricovero ospedaliero
|
Baseline (giorno 3 del ricovero ospedaliero)
|
Follow-up prima di valutare il risultato finale
Lasso di tempo: Basale (giorno 7 del ricovero ospedaliero)
|
Follow-up dei risultati dell'ecografia del torace il giorno 1 dopo l'inizio della terapia utilizzando gli stessi parametri (linee A, linee B, versamento pleurico) il giorno 7 del ricovero ospedaliero
|
Basale (giorno 7 del ricovero ospedaliero)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
morbilità e mortalità
Lasso di tempo: linea di base
|
se i sintomi del paziente sono migliorati o meno Se il paziente è morto o meno
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- chest US for lung conditions
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ecografia toracica
-
Duke UniversityPiedmont Orthopedic SocietySospesoLesioni della cuffia dei rotatori | Lacerazioni della cuffia dei rotatori | Protesi totale di spallaStati Uniti
-
Association Pro-arteAttivo, non reclutanteDebolezza, Muscolo | AmiotrofiaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionReclutamento
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundReclutamentoMalattie del midollo spinale | Stenosi spinale | Lesioni del midollo spinale | Degenerazione della colonna vertebrale | Compressione del midollo spinale | Malattia della colonna vertebrale | Lesione alla colonna vertebraleStati Uniti
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...CompletatoMisurazione Doppler dell'arteria uterinaOlanda
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamentoLesione traumatica | Ferita emorragicaIsraele
-
LeMaitre VascularReclutamento
-
Riverside University Health System Medical CenterSconosciutoPazienti in stato di shock e intubati nella Trauma Bay (TB)Stati Uniti
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkNon ancora reclutamentoShock settico | Pazienti in condizioni critiche
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalCompletatoIctus | Attacco ischemico transitorio | Attacco ischemico, transitorio | Incidente cerebrovascolare | Apoplessia cerebrovascolareNorvegia