- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636631
Borst U/S bij differentiatie van longcongestie en longontsteking bij volwassen ernstig zieke patiënten en de prognostische impact ervan
De rol van echografie van de borst bij het differentiëren van longcongestie en longontsteking bij volwassen ernstig zieke patiënten en de prognostische impact ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longechografie (LUS) wordt aan het bed gebruikt in spoedeisende hulp en intensive care-instellingen. Het is een snelle en goedkope aanpak die de patiëntenzorg kan sturen zonder het gebruik van schadelijke straling. Het succes van deze techniek hangt af van de eenvoud ervan om de echografische tekens te ontdekken die wijzen op bepaalde longpathologie. Deze tekens omvatten een hyperechoïsche en glijdende lijn, die naar voren en naar achteren beweegt met ventilatie die 0,5 cm onder de riblijn wordt gezien en die de pleurale lijn wordt genoemd. Het A-profiel associeert het glijden van de voorste long met A-lijnen. A-lijnen zijn horizontale herhalingsartefacten van de pleurale lijn. Het B-profiel associeert het glijden van de voorste long met B-lijnen. B-lijnen verschijnen als glanzende verticale lijnen die voortkomen uit de pleurale lijn en de rand van het scherm bereiken.
Verschillende pathologische etiologieën kunnen de alveolaire ruimten vullen met vocht (hartfalen), pus (pneumonie die het meest voorkomt), bloed (longbloeding) en cellen (longkanker).
Andere oorzaken van longconsolidatie kunnen atelectase, longoedeem, infarct en longkanker zijn. Beeldvorming van de borst met CT wordt beschouwd als de gouden standaardmodaliteit die de diagnose van pneumonie in een vroeger stadium en met een hogere gevoeligheid en specificiteit mogelijk maakt. Integendeel, cardiogeen longoedeem (CPE) wordt gedefinieerd als alveolaire transsudatie veroorzaakt door verhoogde pulmonale capillaire hydrostatische druk secundair aan verhoogde pulmonale veneuze druk met een laag eiwitgehalte in het interstitiële longweefsel als gevolg van hartdisfunctie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nardin Aymn, resident
- Telefoonnummer: 01285151220
- E-mail: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Alaa Ahmed, lecturer
- E-mail: alaa_omar11@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte, 71511
- Werving
- Nardin Aymn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (ouder dan 18 jaar)
- Beide geslachten
- Patiënt met symptomen die wijzen op longontsteking
- Patiënt met symptomen die wijzen op acuut congestief hartfalen
- opgenomen op de Intensive Care
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met door de nier veroorzaakte longcongestie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met longontsteking (1)
Patiënten presenteerden zich met symptomen die wijzen op longontsteking zoals koorts, tachypneu, hoesten met sputum.
Deze patiënten zullen IV-vloeistoffen en antibiotica krijgen met follow-up van sepsisparameters
|
echografie van de borst als een niet-invasief, goedkoop apparaat voor differentiatie en follow-up van longcongestie en longontsteking
|
|
Patiënten met decongestief hartfalen (2)
Patiënten presenteerden zich met symptomen die wijzen op acuut congestief hartfalen, zoals dyspnoe, orthopneu, bilateraal oedeem van de onderste ledematen.
Deze patiënten zullen een antifalende behandeling krijgen zoals diuretica, ACE-remmers en bètablokkers met follow-up van het verdwijnen van tekenen van gedecompenseerd hartfalen
|
echografie van de borst als een niet-invasief, goedkoop apparaat voor differentiatie en follow-up van longcongestie en longontsteking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch hulpmiddel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Diagnose van pneumonie versus longcongestie door middel van echografie van de borst waarbij A-lijnen, B-lijnen, aanwezigheid van pleurale effusie en de aanvankelijke hoeveelheid worden bekeken.
|
Basislijn
|
|
Follow-up na de start van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline (dag 3 van ziekenhuisopname)
|
Follow-up van bevindingen van U.S. op de borst op dag 1 na het starten van de therapie met dezelfde parameters (A-lijnen, B-lijnen, pleurale effusie) op dag 3 van de ziekenhuisopname
|
Baseline (dag 3 van ziekenhuisopname)
|
|
Follow-up voordat u het uiteindelijke resultaat beoordeelt
Tijdsspanne: Baseline (dag 7 van ziekenhuisopname)
|
Follow-up van bevindingen van U.S. op de borst op dag 1 na het starten van de therapie met dezelfde parameters (A-lijnen, B-lijnen, pleurale effusie) op dag 7 van de ziekenhuisopname
|
Baseline (dag 7 van ziekenhuisopname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
morbiditeit & mortaliteit
Tijdsspanne: basislijn
|
of de symptomen van de patiënt verbeterden of niet. Of de patiënt stierf of niet
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- chest US for lung conditions
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .