- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05636631
Mellkasi U/S a tüdőpangás és tüdőgyulladás megkülönböztetésében kritikusan beteg felnőtt betegeknél és annak prognosztikai hatásai
A mellkasi ultrahang szerepe a tüdőpangás és tüdőgyulladás megkülönböztetésében kritikusan beteg felnőtt betegeknél és prognosztikai hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdő ultrahangját (LUS) az ágy mellett használják sürgősségi és kritikus ellátásban. Ez egy gyors és alacsony költségű megközelítés, amely káros sugárzás alkalmazása nélkül irányíthatja a betegellátást. A technika sikere azon múlik, hogy egyszerű-e felfedezni azokat a szonográfiai jeleket, amelyek bizonyos tüdőpatológiára utalnak. Ezek a jelek magukban foglalják a visszhangos és csúszó vonalat, amely előre és hátra mozog, szellőzéssel 0,5 cm-rel a bordavonal alatt, és pleurális vonalnak nevezik. Az A-profil az elülső tüdő elcsúszását A vonalakkal társítja. Az A vonalak a pleurális vonal vízszintes ismétlődő műtermékei. A B-profil az elülső tüdő elcsúszását B vonalakkal társítja. A B vonalak fénylő függőleges vonalakként jelennek meg, amelyek a pleurális vonalból erednek, és elérik a képernyő szélét.
Számos kóros etiológia kitöltheti az alveoláris tereket, folyadékkal (szívelégtelenség), gennyel (a leggyakoribb tüdőgyulladás), vérrel (tüdővérzés) és sejtekkel (tüdőrák).
A tüdő konszolidációjának egyéb okai lehetnek az atelektázia, a tüdőödéma, az infarktus és a tüdőrák. A CT-vel végzett mellkasi képalkotást az arany standard módszernek tekintik, amely lehetővé teszi a tüdőgyulladás korábbi stádiumban történő diagnosztizálását, nagyobb érzékenységgel és specifitással. Éppen ellenkezőleg, a kardiogén tüdőödémát (CPE) úgy definiálják, mint az alveoláris transzudációt, amelyet a pulmonális kapillárisok hidrosztatikus nyomásának megnövekedett nyomása okoz, és a tüdő intersticiális szövetében a szívműködési zavar következtében alacsony fehérjetartalommal jár.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nardin Aymn, resident
- Telefonszám: 01285151220
- E-mail: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alaa Ahmed, lecturer
- E-mail: alaa_omar11@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egyiptom, 71511
- Toborzás
- Nardin Aymn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év felett)
- Mindkét nem
- Tüdőgyulladásra utaló tünetekkel rendelkező beteg
- Beteg akut pangásos szívelégtelenségre utaló tünetekkel
- bekerült a kritikus osztályra
Kizárási kritériumok:
- Vese által kiváltott tüdőpangásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőgyulladásban szenvedő betegek (1)
A betegeknél tüdőgyulladásra utaló tünetek jelentkeztek, mint láz, tachypnoe, köhögés és köpet.
Ezek a betegek intravénás folyadékot és antibiotikumot kapnak a szepszis paramétereinek nyomon követésével
|
mellkasi ultrahang, mint nem invazív, alacsony költségű és ágy melletti eszköz a tüdőpangás és tüdőgyulladás megkülönböztetésére és nyomon követésére
|
|
Dekongesztív szívelégtelenségben szenvedő betegek (2)
A betegek akut pangásos szívelégtelenségre utaló tüneteket mutattak be, mint nehézlégzés, orthopnea, kétoldali alsó végtagi ödéma.
Ezek a betegek elégtelenség elleni kezelésben részesülnek vízhajtók, ACE-gátlók és béta-blokkolók formájában, valamint a dekompenzált szívelégtelenség tüneteinek megszüntetését.
|
mellkasi ultrahang, mint nem invazív, alacsony költségű és ágy melletti eszköz a tüdőpangás és tüdőgyulladás megkülönböztetésére és nyomon követésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnosztikai eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
A tüdőgyulladás és a tüdő pangása diagnosztizálása mellkasi ultrahangos vizsgálattal, az A-vonalak, B-vonalak, a pleurális folyadékgyülem jelenlétének és kezdeti mennyiségének megtekintésével.
|
Alapvonal
|
|
Nyomon követés a kezelés megkezdése után
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi felvétel 3. napja)
|
A mellkasi U.S. leletek nyomon követése a terápia megkezdése utáni 1. napon azonos paraméterekkel (A-vonalak, B-vonalak, pleurális folyadékgyülem) a kórházi felvétel 3. napján
|
Kiindulási állapot (a kórházi felvétel 3. napja)
|
|
Kövesse nyomon a végeredmény értékelése előtt
Időkeret: Alapállapot (a kórházi felvétel 7. napja)
|
A mellkas U.S. leleteinek nyomon követése a terápia megkezdése utáni 1. napon azonos paraméterek (A-vonalak, B-vonalak, pleurális folyadékgyülem) alkalmazásával a kórházi felvétel 7. napján
|
Alapállapot (a kórházi felvétel 7. napja)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
morbiditás és mortalitás
Időkeret: alapvonal
|
ha a beteg tünetei javultak vagy sem Ha a beteg meghalt vagy sem
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- chest US for lung conditions
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .