- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05636631
U/S thoracique pour différencier la congestion pulmonaire et la pneumonie chez les patients adultes gravement malades et son impact pronostique
Le rôle de l'échographie thoracique dans la différenciation de la congestion pulmonaire et de la pneumonie chez les patients adultes gravement malades et son impact pronostique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie pulmonaire (LUS) est utilisée au chevet du patient dans les situations d'urgence et de soins intensifs. Il s'agit d'une approche rapide et peu coûteuse qui peut orienter les soins aux patients sans recourir à des rayonnements nocifs. Le succès de cette technique dépend de sa simplicité pour découvrir les signes échographiques qui indiquent certaines pathologies pulmonaires. Ces signes comprennent une ligne hyperéchogène et glissante, avançant et reculant avec une ventilation vue à 0,5 cm sous la ligne des côtes et appelée ligne pleurale. Le profil A associe le glissement antérieur du poumon aux lignes A. Les lignes A sont des artefacts de répétition horizontale de la ligne pleurale. Le profil B associe le glissement antérieur du poumon aux lignes B. Les lignes B apparaissent comme des lignes verticales brillantes issues de la ligne pleurale et atteignent le bord de l'écran.
Plusieurs étiologies pathologiques peuvent remplir les espaces alvéolaires, avec du liquide (insuffisance cardiaque), du pus (pneumonie qui est la plus fréquente), du sang (hémorragie pulmonaire), et des cellules (cancer du poumon).
D'autres causes de consolidation pulmonaire peuvent inclure l'atélectasie, l'œdème pulmonaire, l'infarctus et le cancer du poumon. L'imagerie thoracique avec CT est considérée comme la modalité de référence permettant le diagnostic de la pneumonie à un stade précoce et avec une sensibilité et une spécificité plus élevées. Au contraire, l'œdème pulmonaire cardiogénique (EPC) est défini comme une transsudation alvéolaire causée par une pression hydrostatique capillaire pulmonaire élevée secondaire à une pression veineuse pulmonaire accrue avec une faible teneur en protéines dans le tissu interstitiel du poumon à la suite d'un dysfonctionnement cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nardin Aymn, resident
- Numéro de téléphone: 01285151220
- E-mail: Nardeen.14223960@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alaa Ahmed, lecturer
- E-mail: alaa_omar11@aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte, 71511
- Recrutement
- Nardin Aymn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (plus de 18 ans)
- Les deux sexes
- Patient présentant des symptômes évocateurs de pneumonie
- Patient présentant des symptômes évoquant une insuffisance cardiaque congestive aiguë
- admis à l'unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de congestion pulmonaire d'origine rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de pneumonie (1)
Les patients présentaient des symptômes évocateurs de pneumonie tels que fièvre, tachypnée, toux avec expectoration.
Ces patients recevront des fluides IV et des antibiotiques avec un suivi des paramètres de septicémie
|
échographie thoracique en tant qu'appareil non invasif, peu coûteux et de chevet pour la différenciation et le suivi de la congestion pulmonaire et de la pneumonie
|
Patients atteints d'insuffisance cardiaque décongestionnante (2)
Les patients présentaient des symptômes évoquant une insuffisance cardiaque congestive aiguë tels que dyspnée, orthopnée, œdème bilatéral des membres inférieurs.
Ces patients recevront un traitement anti-échec sous forme de diurétiques, d'inhibiteurs de l'ECA et de bêta-bloquants avec un suivi de la résolution des signes d'insuffisance cardiaque décompensée
|
échographie thoracique en tant qu'appareil non invasif, peu coûteux et de chevet pour la différenciation et le suivi de la congestion pulmonaire et de la pneumonie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Outil de diagnostic
Délai: Ligne de base
|
Diagnostic de la pneumonie par rapport à la congestion pulmonaire en utilisant l'examen échographique thoracique en visualisant les lignes A, les lignes B, la présence d'un épanchement pleural et sa quantité initiale.
|
Ligne de base
|
Suivi après le début du traitement
Délai: Ligne de base (jour 3 de l'admission à l'hôpital)
|
Suivi des résultats de l'échographie thoracique au jour 1 après le début du traitement en utilisant les mêmes paramètres (lignes A, lignes B, épanchement pleural) au jour 3 de l'admission à l'hôpital
|
Ligne de base (jour 3 de l'admission à l'hôpital)
|
Suivi avant d'évaluer le résultat final
Délai: Ligne de base (jour 7 de l'admission à l'hôpital)
|
Suivi des résultats de l'échographie thoracique au jour 1 après le début du traitement en utilisant les mêmes paramètres (lignes A, lignes B, épanchement pleural) au jour 7 de l'admission à l'hôpital
|
Ligne de base (jour 7 de l'admission à l'hôpital)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mortalité morbidité
Délai: ligne de base
|
si les symptômes du patient se sont améliorés ou non Si le patient est décédé ou non
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahmoud Ashry, Professor, Professor Faculty of Medicine, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lichtenstein DA. BLUE-protocol and FALLS-protocol: two applications of lung ultrasound in the critically ill. Chest. 2015 Jun;147(6):1659-1670. doi: 10.1378/chest.14-1313.
- Volpicelli G, Cardinale L, Garofalo G, Veltri A. Usefulness of lung ultrasound in the bedside distinction between pulmonary edema and exacerbation of COPD. Emerg Radiol. 2008 May;15(3):145-51. doi: 10.1007/s10140-008-0701-x. Epub 2008 Jan 31.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chest US for lung conditions
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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