Auswirkungen verschiedener Behandlungsmethoden auf die Wirbelsäule bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen
24. November 2022 aktualisiert von: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Auswirkungen verschiedener Behandlungsmethoden auf die Wirbelsäule bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Unser Ziel war es, die Auswirkungen der instrumentengestützten Manipulation (IAM) und der Mulligan-Mobilisation mit Bewegung (MWM) auf den Bewegungsbereich der Gelenke (ROM), Schmerzen, Propriozeption, Ausdauer, Rückenbewusstsein und Behinderung bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen zu untersuchen (CNSLBP).
Einundfünfzig Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt.
Die erste war die Mulligan-Gruppe, die zweite die IAM-Gruppe und die dritte die Core-Übungsgruppe.
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzstärke zu beurteilen.
Die Lumbalflexibilität wurde mit dem Fingerspitzen-zu-Boden-Test bewertet.
Oswestry Disability Index (ODI) und Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) zur Bewertung der Behinderung.
Fremantle-Fragebogen zur Rückenwahrnehmung (FBAQ) zur Bewertung der Rückenwahrnehmung.
Gelenk-ROM (lumbale Flexion, lumbale Extension und lumbale laterale Flexion) und Propriozeption (30° lumbale Flexion im Stehen, 30° lumbale Flexion im Sitzen, 15° lumbale Extension im Stehen und lumbale neutrale Position) bewertet mit dem digitalen Dual-Inklinometer von JTECH.
McGill-Kernausdauertests wurden für die Kernausdauerbewertung verwendet.
Die McGill-Kernausdauerbewertung besteht aus 3 Tests.
Diese: Flexoren-Dauertest, Lateral-Dauertest und Extensoren-Dauertest.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
IAM- und Mulligan-MWM-Interventionen wurden 3 Tage die Woche für 2 Wochen in insgesamt 6 Sitzungen angewendet.
Alle 3 Gruppen absolvierten das gleiche Kernübungsprogramm.
Das Übungsprogramm wurde von der Grundlinie aus 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 18 Sitzungen durchgeführt.
Ergebnismessungen wurden zu Studienbeginn, am Ende der 2. Woche und am Ende der 6. Woche durchgeführt.
Der Forscher, der die Ergebnismessungen durchführte, kannte die Gruppe des Teilnehmers nicht.
Beurteilung und Behandlung wurden von zwei verschiedenen Forschern mit 8 Jahren Berufserfahrung durchgeführt.
Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schmerzstärke zu beurteilen.
Die Lumbalflexibilität wurde mit dem Fingerspitzen-zu-Boden-Test bewertet.
Oswestry Disability Index (ODI) und Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) zur Bewertung der Behinderung.
Fremantle-Fragebogen zur Rückenwahrnehmung (FBAQ) zur Bewertung der Rückenwahrnehmung.
Gelenk-ROM (lumbale Flexion, lumbale Extension und lumbale laterale Flexion) und Propriozeption (30° lumbale Flexion im Stehen, 30° lumbale Flexion im Sitzen, 15° lumbale Extension im Stehen und lumbale neutrale Position) bewertet mit dem digitalen Dual-Inklinometer von JTECH.
Die Messung des Gelenk-ROM im Lumbalbereich mit der Dual-Inklinometer-Technik ist eine zuverlässige Methode.
McGill-Kernausdauertests wurden für die Kernausdauerbewertung verwendet.
Die McGill-Kernausdauerbewertung besteht aus 3 Tests.
Diese: Flexoren-Dauertest, Lateral-Dauertest und Extensoren-Dauertest.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tokat, Truthahn, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LBP für mindestens 3 Monate
- Diagnose von unspezifischem LBP
- 20-55 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Red-Flag-Symptome im Zusammenhang mit LBP
- Neurologische Befunde
- Schmerzen, die ins Bein ausstrahlen
- Wurde an der Wirbelsäule operiert
- Pathologie der Wirbelsäule (Fraktur, Tumor, Wirbelgleiten, Spinalstenose, Cauda-Equina-Syndrom).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Instrumentengestützte Manipulationsgruppe
Instrumentengestützte Manipulation + Core-Übungen
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Die Wirkung der instrumentengestützten Manipulation auf chronische unspezifische Rückenschmerzen
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Experimental: Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungsgruppe
Mulligan-Mobilisierung mit Movement + Core-Übungen
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Die Wirkung der Mulligan-Mobilisation mit Bewegung auf chronische unspezifische Kreuzschmerzen
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Core-Übungen
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Die Wirkung von Core-Übungen auf chronische unspezifische Rückenschmerzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung von der visuellen Analogskala zu Studienbeginn in der 2. und 6. Woche
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 6. Woche
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Schmerzbeurteilung.
Die Mindestpunktzahl der visuellen Analogskala beträgt 0, die Höchstpunktzahl 10.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Baseline, 2. Woche, 6. Woche
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|
Wechseln Sie in der 2. und 6. Woche vom Basislinien-Fingerspitzen-auf-Boden-Test
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
Lumbale Flexibilität
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Baseline, 2. Woche, 6. Woche
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|
Änderung der gemeinsamen ROM-Messung zur Baseline mit digitalem Neigungsmesser in der 2. und 6. Woche
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
Lumbalflexion, Lumbalextension und Lumballateralflexion
|
Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
|
Änderung der Propriozeptions-Basismessung mit digitalem Neigungsmesser in der 2. und 6. Woche
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
30° Lumbalflexion im Stehen, 30° Lumbalflexion im Sitzen, 15° Lumbalextension im Stehen und lumbale Neutralstellung
|
Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
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Veränderung gegenüber dem Oswestry-Behinderungsindex zu Studienbeginn in der 2. und 6. Woche
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
Behinderungsbewertung.
Die Mindestpunktzahl des Oswestry-Behindertenindex beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 50.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
|
Änderung gegenüber dem Ausgangsfragebogen zu Behinderungen von Roland Morris in der 2. und 6. Woche
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
Behinderungsbewertung.
Die Mindestpunktzahl des Roland Morris-Behindertenfragebogens beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 24.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
|
Änderung des Fremantle-Back-Awareness-Fragebogens zu Studienbeginn in der 2. und 6. Woche
Zeitfenster: Baseline, 2. Woche, 6. Woche
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Bewertung des Rückenbewusstseins.
Die Mindestpunktzahl des Fremantle-Fragebogens zur Rückenwahrnehmung beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 36.
Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
|
Baseline, 2. Woche, 6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2022
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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