Effecten van verschillende behandelingsmethoden toegepast op de wervelkolom bij chronische niet-specifieke lage rugpijn
24 november 2022 bijgewerkt door: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Effecten van verschillende behandelingsmethoden toegepast op de wervelkolom bij chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
We wilden de effecten onderzoeken van instrument-ondersteunde manipulatie (IAM) en Mulligan-mobilisatie met beweging (MWM) op de bewegingsuitslag (ROM), pijn, proprioceptie, uithoudingsvermogen, rugbewustzijn en handicap bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn. (CNSLBP).
Eenenvijftig deelnemers werden willekeurig verdeeld in 3 groepen.
De eerste was de Mulligan-groep, de tweede was de IAM-groep en de derde was de core-oefengroep.
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen.
De lumbale flexibiliteit werd geëvalueerd met de vingertop-naar-vloer-test.
Oswestry invaliditeitsindex (ODI) en Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) gebruikt om de handicap te evalueren.
Fremantle back awareness vragenlijst (FBAQ) gebruikt om het rugbewustzijn te evalueren.
Gezamenlijke ROM (lumbale flexie, lumbale extensie en lumbale laterale flexie) en proprioceptie (30° lumbale flexie in stand, 30° lumbale flexie in zitten, 15° lumbale extensie in stand en lumbale neutrale positie) geëvalueerd met JTECH digitale dubbele inclinometer.
McGill core endurance tests werden gebruikt voor core endurance assessment.
McGill core endurance assessment bestaat uit 3 tests.
Deze: Flexorduurtest, laterale duurtest en extensorduurtest.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
IAM en Mulligan MWM interventies werden 3 dagen per week toegepast gedurende 2 weken in totaal 6 sessies.
Alle 3 de groepen deden hetzelfde programma voor kernoefeningen.
Het oefenprogramma werd gedaan vanaf de basislijn gedurende 6 weken, 3 dagen per week, voor een totaal van 18 sessies.
Uitkomstmetingen werden uitgevoerd bij baseline, aan het einde van de 2e week en aan het einde van de 6e week.
De onderzoeker die de uitkomstmetingen uitvoerde, kende de groep van de deelnemers niet.
Beoordeling en behandeling werden uitgevoerd door twee verschillende onderzoekers met 8 jaar professionele ervaring.
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen.
De lumbale flexibiliteit werd geëvalueerd met de vingertop-naar-vloer-test.
Oswestry invaliditeitsindex (ODI) en Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) gebruikt om de handicap te evalueren.
Fremantle back awareness vragenlijst (FBAQ) gebruikt om het rugbewustzijn te evalueren.
Gezamenlijke ROM (lumbale flexie, lumbale extensie en lumbale laterale flexie) en proprioceptie (30° lumbale flexie in stand, 30° lumbale flexie in zitten, 15° lumbale extensie in stand en lumbale neutrale positie) geëvalueerd met JTECH digitale dubbele inclinometer.
De meting van de bewegingsomvang van het gewricht in de lumbale regio met de dubbele inclinometertechniek is een betrouwbare methode.
McGill core endurance tests werden gebruikt voor core endurance assessment.
McGill core endurance assessment bestaat uit 3 tests.
Deze: Flexorduurtest, laterale duurtest en extensorduurtest.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LBP voor minimaal 3 maanden
- Diagnose van niet-specifieke LBP
- 20-55 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Rode vlagsymptomen gerelateerd aan LBP
- Neurologische bevindingen
- Pijn uitstralend naar het been
- Rugoperatie ondergaan
- Pathologie van de wervelkolom (fractuur, tumor, spondylolisthesis, spinale stenose, cauda-equinasyndroom).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Instrumentondersteunde manipulatiegroep
Instrumentondersteunde manipulatie + kernoefeningen
|
Het effect van instrument-ondersteunde manipulatie op chronische niet-specifieke lage-rugpijn
|
|
Experimenteel: Mulligan Mobilisatie met Movement Group
Mulligan Mobilisatie met Beweging + Kernoefeningen
|
Het effect van Mulligan-mobilisatie met beweging op chronische niet-specifieke lage-rugpijn
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Kernoefeningen
|
Het effect van kernoefeningen op chronische niet-specifieke lage rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge schaal na 2e en 6e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 6e week
|
Pijn beoordeling.
De minimale score van de visueel analoge schaal is 0 en de maximale score is 10.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn, 2e week, 6e week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline vingertop-naar-vloertest na 2e en 6e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 6e week
|
Lumbale flexibiliteit
|
Basislijn, 2e week, 6e week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline gewrichts-ROM-meting met digitale inclinometer na 2e en 6e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 6e week
|
Lumbale flexie, lumbale extensie en lumbale laterale flexie
|
Basislijn, 2e week, 6e week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline proprioceptiemeting met digitale inclinometer na 2e en 6e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 6e week
|
30° lumbale flexie in stand, 30° lumbale flexie in zit, 15° lumbale extensie in stand en lumbale neutrale positie
|
Basislijn, 2e week, 6e week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Oswestry invaliditeitsindex na 2e en 6e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 6e week
|
Invaliditeitsbeoordeling.
De minimale score van de Oswestry invaliditeitsindex is 0 en de maximale score is 50.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn, 2e week, 6e week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Roland Morris-vragenlijst over invaliditeit na 2e en 6e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 6e week
|
Invaliditeitsbeoordeling.
De minimale score van de Roland Morris-vragenlijst over handicaps is 0 en de maximale score is 24.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn, 2e week, 6e week
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Fremantle-vragenlijst voor rugbewustzijn in de 2e en 6e week
Tijdsspanne: Basislijn, 2e week, 6e week
|
Beoordeling rugbewustzijn.
De minimale score van de Fremantle-vragenlijst over rugbewustzijn is 0 en de maximale score is 36.
Hogere scores duiden op een slechter resultaat.
|
Basislijn, 2e week, 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .