Efeitos de diferentes métodos de tratamento aplicados à coluna vertebral na dor lombar crônica não específica
24 de novembro de 2022 atualizado por: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Efeitos de Diferentes Métodos de Tratamento Aplicados à Coluna Vertebral em Lombalgia Crônica Não Específica: Um Estudo Randomizado e Controlado
Nosso objetivo foi investigar os efeitos da manipulação assistida por instrumentos (IAM) e da mobilização Mulligan com movimento (MWM) na amplitude de movimento articular (ADM), dor, propriocepção, resistência, sensibilidade nas costas e incapacidade em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica (CNSLBP).
Quinze e um participantes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos.
O primeiro foi o grupo Mulligan, o segundo foi o grupo IAM e o terceiro foi o grupo de exercícios básicos.
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor.
A flexibilidade lombar foi avaliada com o teste da ponta do dedo ao chão.
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ) usados para avaliar a deficiência.
Questionário Fremantle de consciência das costas (FBAQ) usado para avaliar a consciência das costas.
ADM articular (flexão lombar, extensão lombar e flexão lateral lombar) e propriocepção (flexão lombar de 30° em pé, flexão lombar de 30° sentado, extensão lombar de 15° em pé e posição neutra lombar) avaliada com o inclinômetro duplo digital JTECH.
Os testes de resistência do núcleo McGill foram usados para avaliação da resistência do núcleo.
A avaliação de resistência do núcleo McGill consiste em 3 testes.
São eles: teste de resistência flexora, teste de resistência lateral e teste de resistência extensora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
As intervenções IAM e Mulligan MWM foram aplicadas 3 dias por semana durante 2 semanas em um total de 6 sessões.
Todos os 3 grupos fizeram o mesmo programa de exercícios básicos.
O programa de exercícios foi feito a partir da linha de base por 6 semanas, 3 dias por semana, em um total de 18 sessões.
As medições dos resultados foram feitas no início, no final da 2ª semana e no final da 6ª semana.
O pesquisador que realizou as medições dos resultados não conhecia o grupo do participante.
A avaliação e o tratamento foram realizados por dois pesquisadores diferentes com 8 anos de experiência profissional.
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor.
A flexibilidade lombar foi avaliada com o teste da ponta do dedo ao chão.
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e o Questionário de Incapacidade de Roland Morris (RMDQ) usados para avaliar a deficiência.
Questionário Fremantle de consciência das costas (FBAQ) usado para avaliar a consciência das costas.
ADM articular (flexão lombar, extensão lombar e flexão lateral lombar) e propriocepção (flexão lombar de 30° em pé, flexão lombar de 30° sentado, extensão lombar de 15° em pé e posição neutra lombar) avaliada com o inclinômetro duplo digital JTECH.
A medição da ADM articular na região lombar com a técnica do inclinômetro duplo é um método confiável.
Os testes de resistência do núcleo McGill foram usados para avaliação da resistência do núcleo.
A avaliação de resistência do núcleo McGill consiste em 3 testes.
São eles: teste de resistência flexora, teste de resistência lateral e teste de resistência extensora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tokat, Peru, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- LBP por pelo menos 3 meses
- Diagnóstico de lombalgia inespecífica
- 20-55 anos.
Critério de exclusão:
- Sintomas de bandeira vermelha relacionados a LBP
- Achados neurológicos
- Dor irradiando para a perna
- Cirurgia da coluna vertebral
- Patologia da coluna vertebral (fratura, tumor, espondilolistese, estenose espinhal, síndrome da cauda equina).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Manipulação Assistida por Instrumentos
Manipulação Assistida por Instrumentos + Exercícios Básicos
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O efeito da manipulação assistida por instrumento na dor lombar crônica não específica
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Experimental: Mobilização Mulligan com Grupo de Movimento
Mobilização Mulligan com exercícios de Movimento + Core
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O efeito da mobilização de Mulligan com movimento na dor lombar crônica não específica
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercícios básicos
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O efeito dos exercícios do core na dor lombar crônica não específica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da escala visual analógica basal na 2ª e 6ª semanas
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Avaliação da dor.
A pontuação mínima da escala analógica visual é 0 e a pontuação máxima é 10.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Alteração do teste base do dedo ao chão na 2ª e 6ª semanas
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Flexibilidade lombar
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Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Alteração da medida inicial da ADM articular com inclinômetro digital na 2ª e 6ª semanas
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Flexão lombar, extensão lombar e flexão lateral lombar
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Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
|
|
Alteração da medida de propriocepção basal com inclinômetro digital na 2ª e 6ª semanas
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Flexão lombar de 30° em pé, flexão lombar de 30° sentado, extensão lombar de 15° em pé e posição neutra lombar
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Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Alteração do índice de incapacidade de Oswestry da linha de base na 2ª e 6ª semanas
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
|
Avaliação de incapacidade.
A pontuação mínima do índice de incapacidade de Oswestry é 0 e a pontuação máxima é 50.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
|
|
Alteração do questionário de base Roland Morris sobre incapacidade na 2ª e 6ª semanas
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
|
Avaliação de incapacidade.
A pontuação mínima do questionário de incapacidade de Roland Morris é 0 e a pontuação máxima é 24.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Mudança do questionário Fremantle de conscientização das costas na 2ª e 6ª semanas
Prazo: Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Avaliação de consciência nas costas.
A pontuação mínima do questionário Fremantle back awareness é 0 e a pontuação máxima é 36.
Pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Linha de base, 2ª semana, 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2022
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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