Эффекты различных методов лечения позвоночника при хронической неспецифической боли в пояснице
24 ноября 2022 г. обновлено: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Эффекты различных методов лечения позвоночника при хронической неспецифической боли в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Мы стремились исследовать влияние инструментальной манипуляции (IAM) и мобилизации по Маллигану с движением (MWM) на диапазон движений в суставах (ROM), боль, проприоцепцию, выносливость, сознание спины и инвалидность у людей с хронической неспецифической болью в пояснице. (ЦНСЛБП).
Пятьдесят один участник был случайным образом разделен на 3 группы.
Первой была группа Маллигана, второй — группа IAM, а третьей — группа основных упражнений.
Для оценки выраженности боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Поясничную гибкость оценивали с помощью теста «кончик пальца к полу».
Индекс инвалидности Освестри (ODI) и опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ), используемые для оценки инвалидности.
Опросник Фримантла для оценки осведомленности о спине (FBAQ), используемый для оценки осведомленности о спине.
Подвижность суставов (поясничное сгибание, поясничное разгибание и поясничное боковое сгибание) и проприоцепция (30° поясничное сгибание в положении стоя, 30° поясничное сгибание в положении сидя, 15° поясничное разгибание в положении стоя и поясничное нейтральное положение) оценивались с помощью цифрового двойного инклинометра JTECH.
Тесты на выносливость сердечника McGill использовались для оценки выносливости сердечника.
Оценка выносливости кора по Макгиллу состоит из 3 тестов.
Это: тест на выносливость сгибателей, тест на боковую выносливость и тест на выносливость разгибателей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вмешательства IAM и Mulligan MWM применялись 3 дня в неделю в течение 2 недель, всего 6 сеансов.
Все 3 группы выполняли одинаковую программу основных упражнений.
Программа упражнений выполнялась от исходного уровня в течение 6 недель, 3 дня в неделю, всего 18 занятий.
Измерения исходов проводились на исходном уровне, в конце 2-й недели и в конце 6-й недели.
Исследователь, проводивший измерения результатов, не знал группу участников.
Оценка и лечение проводились двумя разными исследователями с 8-летним профессиональным опытом.
Для оценки выраженности боли использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Поясничную гибкость оценивали с помощью теста «кончик пальца к полу».
Индекс инвалидности Освестри (ODI) и опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ), используемые для оценки инвалидности.
Опросник Фримантла для оценки осведомленности о спине (FBAQ), используемый для оценки осведомленности о спине.
Подвижность суставов (поясничное сгибание, поясничное разгибание и поясничное боковое сгибание) и проприоцепция (30° поясничное сгибание в положении стоя, 30° поясничное сгибание в положении сидя, 15° поясничное разгибание в положении стоя и поясничное нейтральное положение) оценивались с помощью цифрового двойного инклинометра JTECH.
Измерение ROM сустава в поясничной области с помощью метода двойного инклинометра является надежным методом.
Тесты на выносливость сердечника McGill использовались для оценки выносливости сердечника.
Оценка выносливости кора по Макгиллу состоит из 3 тестов.
Это: тест на выносливость сгибателей, тест на боковую выносливость и тест на выносливость разгибателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- LBP не менее 3 месяцев
- Диагностика неспецифической БНС
- 20-55 лет.
Критерий исключения:
- Настораживающие симптомы, связанные с БНС
- Неврологические данные
- Боль иррадиирует в ногу
- Перенес операцию на позвоночнике
- Патология позвоночника (перелом, опухоль, спондилолистез, спинальный стеноз, синдром конского хвоста).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа инструментальных манипуляций
Инструментальная манипуляция + основные упражнения
|
Влияние инструментальной манипуляции на хроническую неспецифическую боль в пояснице
|
|
Экспериментальный: Мобилизация Маллигана с группой движения
Мобилизация Маллигана с движением + основные упражнения
|
Влияние мобилизации Маллигана с движением на хроническую неспецифическую боль в пояснице
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Основные упражнения
|
Влияние основных упражнений на хроническую неспецифическую боль в пояснице
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем визуальной аналоговой шкалы на 2-й и 6-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
Оценка боли.
Минимальный балл по визуальной аналоговой шкале равен 0, а максимальный — 10.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным тестом кончика пальца на полу на 2-й и 6-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
Поясничная гибкость
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным значением измерения амплитуды движения сустава с помощью цифрового инклинометра на 2-й и 6-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
Поясничное сгибание, поясничное разгибание и поясничное боковое сгибание
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным измерением проприоцепции с помощью цифрового инклинометра на 2-й и 6-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
30° поясничного сгибания в положении стоя, 30° поясничного сгибания в положении сидя, 15° поясничного разгибания в положении стоя и поясничного нейтрального положения
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным индексом инвалидности Освестри на 2-й и 6-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
Оценка инвалидности.
Минимальный балл индекса инвалидности Освестри равен 0, а максимальный — 50.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным опросником Роланда Морриса по инвалидности на 2-й и 6-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
Оценка инвалидности.
Минимальный балл по опроснику Роланда Морриса — 0, максимальный — 24.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем опросника Фримантла по осведомленности о спине на 2-й и 6-й неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
Оценка обратного сознания.
Минимальный балл по опроснику Фримантла для определения осведомленности о спине равен 0, а максимальный — 36.
Более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Исходный уровень, 2-я неделя, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .