Effekter av ulike behandlingsmetoder brukt på ryggraden ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
24. november 2022 oppdatert av: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekter av forskjellige behandlingsmetoder brukt på ryggraden ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter: En randomisert kontrollert prøvelse
Vi tok sikte på å undersøke effekten av instrumentassistert manipulasjon (IAM) og Mulligan mobilisering med bevegelse (MWM) på leddutslag (ROM), smerte, propriosepsjon, utholdenhet, ryggbevissthet og funksjonshemming hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP).
51 deltakere ble tilfeldig delt inn i 3 grupper.
Den første var Mulligan-gruppen, den andre var IAM-gruppen, og den tredje var kjernetreningsgruppen.
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad.
Lumbal fleksibilitet ble evaluert med fingertupp-til-gulv-testen.
Oswestry disability index (ODI) og Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) brukes til å evaluere funksjonshemmingen.
Fremantle back awareness questionnaire (FBAQ) brukes til å evaluere ryggbevissthet.
Ledd ROM (lumbal fleksjon, lumbal ekstensjon og lumbal lateral fleksjon) og propriosepsjon (30° lumbal fleksjon i stående, 30° lumbal fleksjon i sittende, 15° lumbal ekstensjon stående og lumbal nøytral stilling) evaluert med JTECH digitalt dobbel inklinometer.
McGill kjerneutholdenhetstester ble brukt for kjerneutholdenhetsvurdering.
McGill kjerneutholdenhetsvurdering består av 3 tester.
Disse: Flexor utholdenhetstest, lateral utholdenhetstest og ekstensor utholdenhetstest.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
IAM og Mulligan MWM-intervensjoner ble brukt 3 dager i uken i 2 uker totalt 6 økter.
Alle 3 gruppene gjorde det samme kjernetreningsprogrammet.
Treningsprogrammet ble utført fra baseline i 6 uker, 3 dager i uken, for totalt 18 økter.
Resultatmålinger ble gjort ved baseline, på slutten av 2. uke og på slutten av 6. uke.
Forskeren som utførte utfallsmålingene kjente ikke deltakergruppen.
Vurdering og behandling ble utført av to ulike forskere med 8 års yrkeserfaring.
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad.
Lumbal fleksibilitet ble evaluert med fingertupp-til-gulv-testen.
Oswestry disability index (ODI) og Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) brukes til å evaluere funksjonshemmingen.
Fremantle back awareness questionnaire (FBAQ) brukes til å evaluere ryggbevissthet.
Ledd ROM (lumbal fleksjon, lumbal ekstensjon og lumbal lateral fleksjon) og propriosepsjon (30° lumbal fleksjon i stående, 30° lumbal fleksjon i sittende, 15° lumbal ekstensjon stående og lumbal nøytral stilling) evaluert med JTECH digitalt dobbel inklinometer.
Målingen av ledd-ROM i lumbalregionen med dobbel inklinometerteknikk er en pålitelig metode.
McGill kjerneutholdenhetstester ble brukt for kjerneutholdenhetsvurdering.
McGill kjerneutholdenhetsvurdering består av 3 tester.
Disse: Flexor utholdenhetstest, lateral utholdenhetstest og ekstensor utholdenhetstest.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LBP i minst 3 måneder
- Diagnose av uspesifikk LBP
- 20-55 år.
Ekskluderingskriterier:
- Rødt flagg-symptomer relatert til LBP
- Nevrologiske funn
- Smerter som stråler ut til beinet
- Gjennomgått ryggmargsoperasjon
- Patologi av ryggraden (brudd, svulst, spondylolistese, spinal stenose, cauda equina syndrom).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Instrumentassistert manipulasjonsgruppe
Instrumentassistert manipulasjon + Kjerneøvelser
|
Effekten av instrumentassistert manipulasjon på kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
|
|
Eksperimentell: Mulligan Mobilisering med Movement Group
Mulligan mobilisering med bevegelse + kjerneøvelser
|
Effekten av Mulligan-mobilisering med bevegelse på kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kjerneøvelser
|
Effekten av kjerneøvelser på kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline visuell analog skala ved 2. og 6. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 6. uke
|
Smertevurdering.
Minste poengsum på den visuelle analoge skalaen er 0, og maksimal poengsum er 10.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uke, 6. uke
|
|
Bytt fra baseline-test fra fingertupp til gulv ved 2. og 6. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 6. uke
|
Lumbal fleksibilitet
|
Baseline, 2. uke, 6. uke
|
|
Endring fra baseline felles ROM-måling med digitalt inklinometer ved 2. og 6. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 6. uke
|
Lumbalfleksjon, lumbal ekstensjon og lumbal lateral fleksjon
|
Baseline, 2. uke, 6. uke
|
|
Endring fra baseline propriosepsjonsmåling med digitalt inklinometer ved 2. og 6. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 6. uke
|
30° lumbal fleksjon i stående, 30° lumbal fleksjon i sittende, 15° lumbal extension stående og lumbal nøytral stilling
|
Baseline, 2. uke, 6. uke
|
|
Endring fra baseline Oswestry funksjonshemming indeks ved 2. og 6. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 6. uke
|
Uførevurdering.
Minste poengsum for Oswestry funksjonshemmingsindeksen er 0, og maksimal poengsum er 50.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uke, 6. uke
|
|
Endring fra baseline Roland Morris funksjonshemming spørreskjema ved 2. og 6. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 6. uke
|
Uførevurdering.
Minste poengsum for Roland Morris funksjonshemmingsspørreskjema er 0, og maksimal poengsum er 24.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uke, 6. uke
|
|
Endring fra baseline Fremantle ryggbevissthet spørreskjema ved 2. og 6. uke
Tidsramme: Baseline, 2. uke, 6. uke
|
Ryggbevissthetsvurdering.
Minste poengsum for Fremantle ryggbevissthetsspørreskjema er 0, og maksimal poengsum er 36.
Høyere score indikerer dårligere resultat.
|
Baseline, 2. uke, 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Først lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .