- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05638997
Selkärangan erilaisten hoitomenetelmien vaikutukset kroonisessa ei-spesifisessä alaselkäkivussa
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Selkärankaan sovellettujen erilaisten hoitomenetelmien vaikutukset kroonisessa ei-spesifisessä alaselkäkivussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Pyrimme tutkimaan instrumenttiavusteisen manipulaation (IAM) ja Mulligan-mobilisaation liikkeellä (MWM) vaikutuksia nivelten liikerataan (ROM), kipuun, proprioseptioon, kestävyyteen, selkätietoisuuteen ja vammaisuuteen henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. (CNSLBP).
Viisikymmentäyksi osallistujaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen oli Mulligan-ryhmä, toinen IAM-ryhmä ja kolmas ydinharjoitusryhmä.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta.
Lannetta joustavuutta arvioitiin sormenpäästä lattiaan -testillä.
Oswestry Disability Index (ODI) ja Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) käytettiin arvioimaan vammaisuutta.
Fremantle back Awareness -kyselylomake (FBAQ), jota käytetään selkätietoisuuden arvioimiseen.
Nivelen ROM (lanne koukistus, lannerangan ekstensio ja lanneluun lateraalinen fleksio) ja proprioseptio (30° lanneluun taivutus seistessä, 30° lannerangan taivutus istuessa, 15° lannerangan ojennus seistessä ja lannekkeen neutraali asento) arvioitu JTECH-digitaalisella kaksoiskaltevuusmittarilla.
McGill-ydinkestävyystestejä käytettiin ytimen kestävyyden arvioinnissa.
McGill core -kestävyysarviointi koostuu kolmesta testistä.
Nämä: Flexor-kestävyystesti, lateraalikestävyystesti ja ojentajakestävyystesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
IAM- ja Mulligan MWM -interventioita käytettiin 3 päivänä viikossa 2 viikon ajan, yhteensä 6 istuntoa.
Kaikki 3 ryhmää tekivät saman harjoitusohjelman.
Harjoitusohjelmaa tehtiin lähtötilanteesta alkaen 6 viikkoa, 3 päivää viikossa, yhteensä 18 harjoitusta.
Tulosmittaukset tehtiin lähtötilanteessa, 2. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa.
Tulosmittauksia suorittanut tutkija ei tuntenut osallistujan ryhmää.
Arvioinnin ja hoidon suoritti kaksi eri tutkijaa, joilla oli 8 vuoden työkokemus.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta.
Lannetta joustavuutta arvioitiin sormenpäästä lattiaan -testillä.
Oswestry Disability Index (ODI) ja Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) käytettiin arvioimaan vammaisuutta.
Fremantle back Awareness -kyselylomake (FBAQ), jota käytetään selkätietoisuuden arvioimiseen.
Nivelen ROM (lanne koukistus, lannerangan ekstensio ja lanneluun lateraalinen fleksio) ja proprioseptio (30° lanneluun taivutus seistessä, 30° lannerangan taivutus istuessa, 15° lannerangan ojennus seistessä ja lannekkeen neutraali asento) arvioitu JTECH-digitaalisella kaksoiskaltevuusmittarilla.
Nivelen ROM-mittaus lannerangan alueella kaksoiskaltevuusmittaritekniikalla on luotettava menetelmä.
McGill-ydinkestävyystestejä käytettiin ytimen kestävyyden arvioinnissa.
McGill core -kestävyysarviointi koostuu kolmesta testistä.
Nämä: Flexor-kestävyystesti, lateraalikestävyystesti ja ojentajakestävyystesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LBP vähintään 3 kuukauden ajan
- Epäspesifisen LBP:n diagnoosi
- 20-55 ikä.
Poissulkemiskriteerit:
- LBP:hen liittyvät punaisen lipun oireet
- Neurologiset löydökset
- Kipu säteilee jalkaan
- Kävi selkärangan leikkauksen
- Selkärangan patologia (murtuma, kasvain, spondylolisteesi, selkärangan ahtauma, cauda equina -oireyhtymä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumenttiavusteinen manipulointiryhmä
Instrumenttiavusteinen manipulointi + ydinharjoitukset
|
Instrumenttiavusteisen manipuloinnin vaikutus krooniseen ei-spesifiseen alaselkäkipuun
|
|
Kokeellinen: Mulligan Mobilisaatio Movement Groupin kanssa
Mulligan Mobilisaatio liikkeellä + ydinharjoitukset
|
Mulligan-mobilisaation vaikutus liikkeellä krooniseen ei-spesifiseen alaselkäkipuun
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perusharjoitukset
|
Ydinharjoitusten vaikutus krooniseen ei-spesifiseen alaselkäkipuun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon perusviivasta 2. ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
Kivun arviointi.
Visuaalisen analogisen asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 10.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
|
Muutos perustilanteen sormenpäästä lattiaan -testistä 2. ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
Lanteen joustavuus
|
Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteen yhteisestä ROM-mittauksesta digitaalisella kaltevuusmittarilla 2. ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
Lannelanteen taivutus, lannerangan ojennus ja lannerangan lateraalinen taivutus
|
Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
|
Muutos lähtötilanteen proprioseptiomittauksesta digitaalisella kaltevuusmittarilla 2. ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
30° lanneluun taivutus seistessä, 30° lannerangan koukistus istuessa, 15° lannerangan ojennus seistessä ja lannekkeen neutraali asento
|
Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
|
Muutos perusviivasta Oswestryn työkyvyttömyysindeksistä 2. ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
Vammaisarviointi.
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 50.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
|
Muutos Roland Morrisin vammaisuuskyselyn lähtötasosta 2. ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
Vammaisarviointi.
Roland Morris -vammaisuuskyselyn vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 24.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
|
Muutos lähtötasosta Fremantlen selkätietoisuuskyselyyn 2. ja 6. viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
Selkätietoisuuden arviointi.
Fremantlen selkätietoisuuskyselyn vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, 2. viikko, 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .