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慢性非特異的腰痛における脊椎に適用されるさまざまな治療法の効果

2022年11月24日 更新者:Erkan Erol、Tokat Gaziosmanpasa University

慢性非特異性腰痛の脊椎に適用されるさまざまな治療法の効果:ランダム化比較試験

慢性の非特異的腰痛を持つ個人の関節可動域 (ROM)、痛み、固有感覚、持久力、背中の意識、および障害に対する器具支援操作 (IAM) および動きを伴うマリガン動員 (MWM) の効果を調査することを目的としました。 (CNSLBP)。 51 人の参加者が無作為に 3 つのグループに分けられました。 1 つ目はマリガン グループ、2 つ目は IAM グループ、3 つ目はコア エクササイズ グループです。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、痛みの重症度を評価しました。 腰部の柔軟性は、指先から床までのテストで評価されました。 オスウェストリー障害指数 (ODI) およびローランド モリス障害アンケート (RMDQ) を使用して、障害を評価しました。 背中の認識を評価するために使用されるフリーマントル背中認識アンケート (FBAQ)。 JTECHデジタルデュアル傾斜計で評価された関節ROM(腰部屈曲、腰部伸展および腰部側方屈曲)および固有感覚(立位で30°の腰部屈曲、座位で30°の腰部屈曲、15°の腰部伸展立位および腰部中立位置)。 コア持久力の評価には、マギルのコア持久力テストが使用されました。 McGill コア持久力評価は 3 つのテストで構成されています。 これら:屈筋持久力試験、横持久力試験、伸筋持久力試験。

調査の概要

詳細な説明

IAM および Mulligan MWM 介入は、週 3 日、2 週間、合計 6 セッションで適用されました。 3 つのグループはすべて、同じ体幹運動プログラムを行いました。 運動プログラムは、ベースラインから 6 週間、週 3 日、合計 18 セッション行われました。 結果の測定は、ベースライン時、2 週目の終わり、および 6 週目の終わりに行われました。 結果の測定を行った研究者は、参加者のグループを知りませんでした。 評価と治療は、8 年の専門的経験を持つ 2 人の異なる研究者によって行われました。 Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、痛みの重症度を評価しました。 腰部の柔軟性は、指先から床までのテストで評価されました。 オスウェストリー障害指数 (ODI) およびローランド モリス障害アンケート (RMDQ) を使用して、障害を評価しました。 背中の認識を評価するために使用されるフリーマントル背中認識アンケート (FBAQ)。 JTECHデジタルデュアル傾斜計で評価された関節ROM(腰部屈曲、腰部伸展および腰部側方屈曲)および固有感覚(立位で30°の腰部屈曲、座位で30°の腰部屈曲、15°の腰部伸展立位および腰部中立位置)。 デュアル傾斜計法による腰部の関節可動域の測定は、信頼できる方法です。 コア持久力の評価には、マギルのコア持久力テストが使用されました。 McGill コア持久力評価は 3 つのテストで構成されています。 これら:屈筋持久力試験、横持久力試験、伸筋持久力試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

51

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tokat、七面鳥、60250
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • LBP を少なくとも 3 か月間
  • 非特異的LBPの診断
  • 20~55歳。

除外基準:

  • LBP に関連する危険信号の症状
  • 神経学的所見
  • 脚に放散する痛み
  • 脊椎手術を受けました
  • 脊椎の病理(骨折、腫瘍、脊椎すべり症、脊柱管狭窄症、馬尾症候群)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:機器支援操作グループ
器具支援マニピュレーション + 体幹エクササイズ
慢性の非特異的腰痛に対する器具支援マニピュレーションの効果
実験的:ムーブメントグループによるマリガン動員
マリガン モビライゼーションとムーブメント + コア エクササイズ
慢性的な非特異的な腰痛に対するマリガン動員の効果
アクティブコンパレータ:対照群
コア演習
非特異的な慢性腰痛に対するコアエクササイズの効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 週目と 6 週目におけるベースラインのビジュアル アナログ スケールからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、6週目
痛みの評価。 ビジュアル アナログ スケールの最小スコアは 0 で、最大スコアは 10 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースライン、2週目、6週目
2 週目と 6 週目のベースラインの指先床テストからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、6週目
腰部の柔軟性
ベースライン、2週目、6週目
2 週目と 6 週目のデジタル傾斜計による関節 ROM 測定のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、6週目
腰部屈曲、腰部伸展、腰部側屈
ベースライン、2週目、6週目
2 週目と 6 週目のデジタル傾斜計によるベースライン固有感覚測定からの変化
時間枠:ベースライン、2週目、6週目
立位で 30° の腰椎屈曲、座位で 30° の腰椎屈曲、立位で 15° の腰椎伸展および腰椎のニュートラル ポジション
ベースライン、2週目、6週目
第 2 週および第 6 週でのベースライン Oswestry 障害指数からの変化
時間枠:ベースライン、2週目、6週目
障害評価。 オスウェストリー障害指数の最小スコアは 0 で、最大スコアは 50 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースライン、2週目、6週目
第 2 週および第 6 週のローランド モリス障害アンケートのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、6週目
障害評価。 ローランド モリス障害アンケートの最小スコアは 0 で、最大スコアは 24 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースライン、2週目、6週目
第 2 週および第 6 週でのベースラインのフリーマントル背中認識アンケートからの変化
時間枠:ベースライン、2週目、6週目
バック認識評価。 フリーマントル バック意識アンケートの最小スコアは 0 で、最大スコアは 36 です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
ベースライン、2週目、6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Erkan Erol, PhD、Tokat Gaziosmanpasa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpasaU_Erol_01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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