Effets de différentes méthodes de traitement appliquées à la colonne vertébrale dans la lombalgie chronique non spécifique
24 novembre 2022 mis à jour par: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Effets de différentes méthodes de traitement appliquées à la colonne vertébrale dans la lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé
Notre objectif était d'étudier les effets de la manipulation assistée par instrument (IAM) et de la mobilisation de Mulligan avec mouvement (MWM) sur l'amplitude des mouvements articulaires (ROM), la douleur, la proprioception, l'endurance, la conscience du dos et le handicap chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique. (CNSLBP).
Cinquante et un participants ont été répartis au hasard en 3 groupes.
Le premier était le groupe Mulligan, le second était le groupe IAM et le troisième était le groupe d'exercices de base.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
La flexibilité lombaire a été évaluée avec le test du bout des doigts au sol.
L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et le questionnaire d'invalidité de Roland Morris (RMDQ) ont été utilisés pour évaluer l'invalidité.
Questionnaire de sensibilisation au dos de Fremantle (FBAQ) utilisé pour évaluer la sensibilisation au dos.
ROM articulaire (flexion lombaire, extension lombaire et flexion latérale lombaire) et proprioception (flexion lombaire de 30° en position debout, flexion lombaire de 30° en position assise, extension lombaire de 15° debout et position lombaire neutre) évaluées avec le double inclinomètre numérique JTECH.
Les tests d'endurance de base de McGill ont été utilisés pour l'évaluation de l'endurance de base.
L'évaluation d'endurance de base de McGill consiste en 3 tests.
Ceux-ci : test d'endurance des fléchisseurs, test d'endurance latérale et test d'endurance des extenseurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les interventions IAM et Mulligan MWM ont été appliquées 3 jours par semaine pendant 2 semaines au total 6 séances.
Les 3 groupes ont suivi le même programme d'exercices de base.
Le programme d'exercices a été effectué à partir de la ligne de base pendant 6 semaines, 3 jours par semaine, pour un total de 18 séances.
Les mesures des résultats ont été effectuées au départ, à la fin de la 2e semaine et à la fin de la 6e semaine.
Le chercheur qui a effectué les mesures des résultats ne connaissait pas le groupe du participant.
L'évaluation et le traitement ont été effectués par deux chercheurs différents avec 8 ans d'expérience professionnelle.
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur.
La flexibilité lombaire a été évaluée avec le test du bout des doigts au sol.
L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et le questionnaire d'invalidité de Roland Morris (RMDQ) ont été utilisés pour évaluer l'invalidité.
Questionnaire de sensibilisation au dos de Fremantle (FBAQ) utilisé pour évaluer la sensibilisation au dos.
ROM articulaire (flexion lombaire, extension lombaire et flexion latérale lombaire) et proprioception (flexion lombaire de 30° en position debout, flexion lombaire de 30° en position assise, extension lombaire de 15° debout et position lombaire neutre) évaluées avec le double inclinomètre numérique JTECH.
La mesure de la ROM articulaire dans la région lombaire avec la technique du double inclinomètre est une méthode fiable.
Les tests d'endurance de base de McGill ont été utilisés pour l'évaluation de l'endurance de base.
L'évaluation d'endurance de base de McGill consiste en 3 tests.
Ceux-ci : test d'endurance des fléchisseurs, test d'endurance latérale et test d'endurance des extenseurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tokat, Turquie, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- LBP depuis au moins 3 mois
- Diagnostic de lombalgie non spécifique
- 20-55 ans.
Critère d'exclusion:
- Symptômes du drapeau rouge liés à la lombalgie
- Découvertes neurologiques
- Douleur irradiant vers la jambe
- Chirurgie de la colonne vertébrale subie
- Pathologie de la colonne vertébrale (fracture, tumeur, spondylolisthésis, sténose spinale, syndrome de la queue de cheval).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de manipulation assistée par instrument
Manipulation assistée par instrument + exercices de base
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L'effet de la manipulation assistée par instrument sur la lombalgie chronique non spécifique
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Expérimental: Mobilisation Mulligan avec Movement Group
Mobilisation Mulligan avec mouvements + exercices de base
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L'effet de la mobilisation de Mulligan avec mouvement sur la lombalgie chronique non spécifique
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Exercices de base
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L'effet des exercices de base sur la lombalgie chronique non spécifique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base aux 2e et 6e semaines
Délai: Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Évaluation de la douleur.
Le score minimum de l'échelle visuelle analogique est de 0 et le score maximum est de 10.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Changement par rapport au test initial du bout des doigts au sol aux 2e et 6e semaines
Délai: Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Flexibilité lombaire
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Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Changement par rapport à la mesure initiale de la ROM articulaire avec un inclinomètre numérique aux 2e et 6e semaines
Délai: Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Flexion lombaire, extension lombaire et flexion latérale lombaire
|
Baseline, 2e semaine, 6e semaine
|
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Changement par rapport à la mesure de base de la proprioception avec l'inclinomètre numérique aux 2e et 6e semaines
Délai: Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Flexion lombaire de 30° en position debout, flexion lombaire de 30° en position assise, extension lombaire de 15° debout et position lombaire neutre
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Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Changement par rapport à l'indice d'invalidité d'Oswestry de base aux 2e et 6e semaines
Délai: Baseline, 2e semaine, 6e semaine
|
Évaluation du handicap.
Le score minimum de l'indice d'invalidité d'Oswestry est de 0 et le score maximum est de 50.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
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Baseline, 2e semaine, 6e semaine
|
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Changement par rapport au questionnaire de base sur l'invalidité de Roland Morris aux 2e et 6e semaines
Délai: Baseline, 2e semaine, 6e semaine
|
Évaluation du handicap.
Le score minimum du questionnaire Roland Morris sur le handicap est de 0 et le score maximum est de 24.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
|
Baseline, 2e semaine, 6e semaine
|
|
Changement par rapport au questionnaire de base sur la sensibilisation au dos de Fremantle aux 2e et 6e semaines
Délai: Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Évaluation de la conscience du dos.
Le score minimum du questionnaire de sensibilisation au dos de Fremantle est de 0 et le score maximum est de 36.
Des scores plus élevés indiquent des résultats moins bons.
|
Baseline, 2e semaine, 6e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Première publication (Estimation)
6 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .