- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05638997
Effekter av olika behandlingsmetoder som tillämpas på ryggraden vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta
24 november 2022 uppdaterad av: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Effekter av olika behandlingsmetoder som tillämpas på ryggraden vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta: en randomiserad kontrollerad studie
Vi syftade till att undersöka effekterna av instrumentassisterad manipulation (IAM) och Mulligan-mobilisering med rörelse (MWM) på ledomfång (ROM), smärta, proprioception, uthållighet, ryggmedvetenhet och funktionshinder hos individer med kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNSLBP).
Femtio en deltagare delades slumpmässigt in i 3 grupper.
Den första var Mulligan-gruppen, den andra var IAM-gruppen och den tredje var kärnträningsgruppen.
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
Lumbal flexibilitet utvärderades med fingertopp-till-golv-testet.
Oswestry disability index (ODI) och Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) används för att utvärdera funktionsnedsättningen.
Fremantle ryggmedvetenhet frågeformulär (FBAQ) som används för att utvärdera ryggmedvetenhet.
Led-ROM (lumbalflexion, lumbalextension och lumbal lateralflexion) och proprioception (30° lumbalflexion i stående, 30° lumbalflexion i sittande, 15° lumbalextension stående och lumbal neutral position) utvärderade med JTECH digital dubbel inklinometer.
McGill core uthållighetstester användes för core uthållighetsbedömning.
McGill core uthållighetsbedömning består av 3 tester.
Dessa: Flexor uthållighetstest, lateralt uthållighetstest och extensor uthållighetstest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
IAM och Mulligan MWM-interventioner tillämpades 3 dagar i veckan under 2 veckor totalt 6 sessioner.
Alla tre grupperna gjorde samma grundläggande träningsprogram.
Träningsprogrammet gjordes från baslinjen under 6 veckor, 3 dagar i veckan, för totalt 18 pass.
Resultatmätningar gjordes vid baslinjen, i slutet av den 2:a veckan och i slutet av den 6:e veckan.
Forskaren som utförde utfallsmätningarna kände inte till deltagargruppen.
Bedömning och behandling utfördes av två olika forskare med 8 års yrkeserfarenhet.
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bedöma smärtans svårighetsgrad.
Lumbal flexibilitet utvärderades med fingertopp-till-golv-testet.
Oswestry disability index (ODI) och Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) används för att utvärdera funktionsnedsättningen.
Fremantle ryggmedvetenhet frågeformulär (FBAQ) som används för att utvärdera ryggmedvetenhet.
Led-ROM (lumbalflexion, lumbalextension och lumbal lateralflexion) och proprioception (30° lumbalflexion i stående, 30° lumbalflexion i sittande, 15° lumbalextension stående och lumbal neutral position) utvärderade med JTECH digital dubbel inklinometer.
Mätningen av ledens ROM i ländryggsregionen med den dubbla inklinometertekniken är en tillförlitlig metod.
McGill core uthållighetstester användes för core uthållighetsbedömning.
McGill core uthållighetsbedömning består av 3 tester.
Dessa: Flexor uthållighetstest, lateralt uthållighetstest och extensor uthållighetstest.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tokat, Kalkon, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LBP i minst 3 månader
- Diagnos av ospecifik LBP
- 20-55 år.
Exklusions kriterier:
- Röd flagga symtom relaterade till LBP
- Neurologiska fynd
- Smärta som strålar ut i benet
- Genomgick en ryggradsoperation
- Patologi i ryggraden (fraktur, tumör, spondylolistes, spinal stenos, cauda equina syndrom).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Instrument Assisted Manipulation Group
Instrumentassisterad manipulation + kärnövningar
|
Effekten av instrumentassisterad manipulation på kronisk icke-specifik ländryggssmärta
|
Experimentell: Mulligan mobilisering med Movement Group
Mulligan mobilisering med rörelse + kärnövningar
|
Effekten av Mulligan-mobilisering med rörelse på kronisk icke-specifik ländryggssmärta
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kärnövningar
|
Effekten av kärnövningar på kronisk icke-specifik ländryggssmärta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje visuell analog skala vid 2:a och 6:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Smärtbedömning.
Minsta poäng på den visuella analoga skalan är 0 och högsta poängen är 10.
Högre poäng tyder på sämre resultat.
|
Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Byt från baslinjetest med fingertopp till golv vid 2:a och 6:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Lumbal flexibilitet
|
Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Ändring från baslinjens led-ROM-mätning med digital inklinometer vid 2:a och 6:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Lumbalflexion, lumbalextension och lumbal lateralflexion
|
Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Ändring från baslinjemätning av proprioception med digital inklinometer vid 2:a och 6:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
30° lumbalflexion i stående, 30° lumbalflexion i sittande, 15° lumbalextension stående och lumbal neutral position
|
Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Förändring från baslinjen Oswestry handikappindex vid 2:a och 6:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Handikappbedömning.
Minsta poäng för Oswestry funktionshinder index är 0, och den maximala poängen är 50.
Högre poäng tyder på sämre resultat.
|
Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Förändring från baslinjen Roland Morris funktionshinder frågeformulär vid 2:a och 6:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Handikappbedömning.
Minsta poäng i Roland Morris handikappenkät är 0, och maximal poäng är 24.
Högre poäng tyder på sämre resultat.
|
Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Ändring från baslinjen Fremantle ryggmedvetenhet frågeformulär vid 2:a och 6:e veckan
Tidsram: Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Ryggmedvetenhetsbedömning.
Minsta poäng i Fremantle-enkäten för ryggmedvetenhet är 0, och högsta poängen är 36.
Högre poäng tyder på sämre resultat.
|
Baslinje, 2:a veckan, 6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2022
Första postat (Uppskatta)
6 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Instrumentassisterad manipulation + Kärnövningar
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
University of LahoreAvslutadLateral epikondylit | TennisarmbågePakistan
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemAvslutadArteriell och mittlinjekateteriseringFörenta staterna
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineRekryteringCervikal spondylosKina
-
University of PittsburghNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Avslutad
-
NYU Langone HealthAvslutadNasal obstruktionFörenta staterna