Effetti dei diversi metodi di trattamento applicati alla colonna vertebrale nella lombalgia cronica non specifica
24 novembre 2022 aggiornato da: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Effetti di diversi metodi di trattamento applicati alla colonna vertebrale nella lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato
Abbiamo mirato a studiare gli effetti della manipolazione strumentale assistita (IAM) e della mobilizzazione Mulligan con movimento (MWM) sul range di movimento articolare (ROM), dolore, propriocezione, resistenza, consapevolezza della schiena e disabilità in soggetti con lombalgia cronica non specifica (CNSLBP).
I cinquantuno partecipanti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi.
Il primo era il gruppo Mulligan, il secondo era il gruppo IAM e il terzo era il gruppo di esercizi di base.
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore.
La flessibilità lombare è stata valutata con il test polpastrello-pavimento.
Oswestry Disability Index (ODI) e Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) utilizzati per valutare la disabilità.
Questionario sulla consapevolezza della schiena di Fremantle (FBAQ) utilizzato per valutare la consapevolezza della schiena.
ROM articolare (flessione lombare, estensione lombare e flessione laterale lombare) e propriocezione (flessione lombare di 30° in piedi, flessione lombare di 30° in posizione seduta, estensione lombare di 15° in piedi e posizione lombare neutra) valutati con il doppio inclinometro digitale JTECH.
I test di resistenza di base McGill sono stati utilizzati per la valutazione della resistenza di base.
La valutazione della resistenza di base di McGill consiste in 3 test.
Questi: test di resistenza dei flessori, test di resistenza laterale e test di resistenza degli estensori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi IAM e Mulligan MWM sono stati applicati 3 giorni a settimana per 2 settimane in totale 6 sessioni.
Tutti e 3 i gruppi hanno eseguito lo stesso programma di esercizi di base.
Il programma di esercizi è stato eseguito dal basale per 6 settimane, 3 giorni a settimana, per un totale di 18 sessioni.
Le misurazioni dei risultati sono state effettuate al basale, alla fine della 2a settimana e alla fine della 6a settimana.
Il ricercatore che ha eseguito le misurazioni dei risultati non conosceva il gruppo del partecipante.
La valutazione e il trattamento sono stati eseguiti da due diversi ricercatori con 8 anni di esperienza professionale.
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore.
La flessibilità lombare è stata valutata con il test polpastrello-pavimento.
Oswestry Disability Index (ODI) e Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) utilizzati per valutare la disabilità.
Questionario sulla consapevolezza della schiena di Fremantle (FBAQ) utilizzato per valutare la consapevolezza della schiena.
ROM articolare (flessione lombare, estensione lombare e flessione laterale lombare) e propriocezione (flessione lombare di 30° in piedi, flessione lombare di 30° in posizione seduta, estensione lombare di 15° in piedi e posizione lombare neutra) valutati con il doppio inclinometro digitale JTECH.
La misurazione del ROM articolare nella regione lombare con la tecnica del doppio inclinometro è un metodo affidabile.
I test di resistenza di base McGill sono stati utilizzati per la valutazione della resistenza di base.
La valutazione della resistenza di base di McGill consiste in 3 test.
Questi: test di resistenza dei flessori, test di resistenza laterale e test di resistenza degli estensori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tokat, Tacchino, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- LBP per almeno 3 mesi
- Diagnosi di LBP non specifico
- 20-55 anni.
Criteri di esclusione:
- Sintomi di bandiera rossa correlati a LBP
- Reperti neurologici
- Dolore che si irradia alla gamba
- Ha subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Patologia della colonna vertebrale (frattura, tumore, spondilolistesi, stenosi spinale, sindrome della cauda equina).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di manipolazione strumentale assistita
Manipolazione strumentale assistita + Esercizi di base
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L'effetto della manipolazione strumentale sulla lombalgia cronica non specifica
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Sperimentale: Mobilitazione Mulligan con Movement Group
Mulligan Mobilizzazione con Movimento + Esercizi di base
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L'effetto della mobilizzazione di Mulligan con movimento sulla lombalgia cronica non specifica
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Esercizi di base
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L'effetto degli esercizi di base sulla lombalgia cronica non specifica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla scala analogica visiva al basale alla 2a e 6a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 6a settimana
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Valutazione del dolore.
Il punteggio minimo della scala analogica visiva è 0 e il punteggio massimo è 10.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
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Basale, 2a settimana, 6a settimana
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|
Variazione dal test basale dalla punta delle dita al pavimento alla 2a e 6a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 6a settimana
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Flessibilità lombare
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Basale, 2a settimana, 6a settimana
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Variazione rispetto alla misurazione del ROM articolare basale con inclinometro digitale alla 2a e 6a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 6a settimana
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Flessione lombare, estensione lombare e flessione laterale lombare
|
Basale, 2a settimana, 6a settimana
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Variazione dalla misurazione della propriocezione basale con inclinometro digitale alla 2a e 6a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 6a settimana
|
Flessione lombare di 30° in piedi, flessione lombare di 30° in posizione seduta, estensione lombare di 15° in piedi e posizione lombare neutra
|
Basale, 2a settimana, 6a settimana
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Variazione dall'indice di disabilità di Oswestry al basale alla 2a e 6a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 6a settimana
|
Valutazione della disabilità.
Il punteggio minimo dell'indice di disabilità Oswestry è 0 e il punteggio massimo è 50.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
|
Basale, 2a settimana, 6a settimana
|
|
Variazione rispetto al questionario sulla disabilità di Roland Morris al basale alla 2a e 6a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 6a settimana
|
Valutazione della disabilità.
Il punteggio minimo del questionario sulla disabilità Roland Morris è 0 e il punteggio massimo è 24.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
|
Basale, 2a settimana, 6a settimana
|
|
Variazione rispetto al questionario sulla consapevolezza della schiena di Fremantle al basale alla 2a e 6a settimana
Lasso di tempo: Basale, 2a settimana, 6a settimana
|
Valutazione della consapevolezza della schiena.
Il punteggio minimo del questionario sulla consapevolezza della schiena di Fremantle è 0 e il punteggio massimo è 36.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
|
Basale, 2a settimana, 6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2022
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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