Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych metod leczenia kręgosłupa w przewlekłym niecharakterystycznym bólu krzyża

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University

Wpływ różnych metod leczenia kręgosłupa w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Naszym celem było zbadanie wpływu manipulacji wspomaganej instrumentami (IAM) i mobilizacji Mulligana z ruchem (MWM) na zakres ruchu stawów (ROM), ból, propriocepcję, wytrzymałość, świadomość pleców i niepełnosprawność u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (CNSLBP). Pięćdziesięciu jeden uczestników zostało losowo podzielonych na 3 grupy. Pierwsza to grupa Mulligan, druga to grupa IAM, a trzecia to grupa ćwiczeń podstawowych. Do oceny nasilenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Elastyczność lędźwiową oceniano za pomocą testu koniuszka palca na podłodze. Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) i kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMDQ) wykorzystany do oceny niepełnosprawności. Kwestionariusz świadomości pleców Fremantle'a (FBAQ) używany do oceny świadomości pleców. ROM stawu (zgięcie lędźwiowe, wyprost lędźwiowy i boczne zgięcie lędźwiowe) oraz propriocepcja (zgięcie lędźwiowe 30° w pozycji stojącej, zgięcie lędźwiowe 30° w pozycji siedzącej, wyprost lędźwiowy o 15° w pozycji stojącej i neutralna pozycja lędźwiowa) oceniane za pomocą cyfrowego podwójnego inklinometru JTECH. Do oceny wytrzymałości rdzenia wykorzystano testy wytrzymałości rdzeniowej McGilla. Ocena wytrzymałości rdzenia McGill składa się z 3 testów. Są to: próba wytrzymałości zginaczy, próba wytrzymałości bocznej i próba wytrzymałości prostowników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje IAM i Mulligan MWM stosowano 3 dni w tygodniu przez 2 tygodnie, w sumie 6 sesji. Wszystkie 3 grupy wykonały ten sam podstawowy program ćwiczeń. Program ćwiczeń był wykonywany od linii podstawowej przez 6 tygodni, 3 dni w tygodniu, w sumie 18 sesji. Pomiary wyników przeprowadzono na początku badania, pod koniec drugiego tygodnia i pod koniec szóstego tygodnia. Badacz, który przeprowadził pomiary wyników, nie znał grupy uczestnika. Ocena i leczenie zostały przeprowadzone przez dwóch różnych badaczy z 8-letnim doświadczeniem zawodowym. Do oceny nasilenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Elastyczność lędźwiową oceniano za pomocą testu koniuszka palca na podłodze. Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) i kwestionariusz Rolanda Morrisa (RMDQ) wykorzystany do oceny niepełnosprawności. Kwestionariusz świadomości pleców Fremantle'a (FBAQ) używany do oceny świadomości pleców. ROM stawu (zgięcie lędźwiowe, wyprost lędźwiowy i boczne zgięcie lędźwiowe) oraz propriocepcja (zgięcie lędźwiowe 30° w pozycji stojącej, zgięcie lędźwiowe 30° w pozycji siedzącej, wyprost lędźwiowy o 15° w pozycji stojącej i neutralna pozycja lędźwiowa) oceniane za pomocą cyfrowego podwójnego inklinometru JTECH. Pomiar ROM stawu w odcinku lędźwiowym techniką podwójnego inklinometru jest metodą wiarygodną. Do oceny wytrzymałości rdzenia wykorzystano testy wytrzymałości rdzeniowej McGilla. Ocena wytrzymałości rdzenia McGill składa się z 3 testów. Są to: próba wytrzymałości zginaczy, próba wytrzymałości bocznej i próba wytrzymałości prostowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Tokat, Indyk, 60250
        • Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • LBP przez co najmniej 3 miesiące
  • Rozpoznanie niespecyficznego LBP
  • 20-55 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy czerwonej flagi związane z LBP
  • Odkrycia neurologiczne
  • Ból promieniujący do nogi
  • Przeszedł operację kręgosłupa
  • Patologia kręgosłupa (złamanie, guz, kręgozmyk, zwężenie kanału kręgowego, zespół ogona końskiego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa manipulacji wspomaganej instrumentami
Manipulacja wspomagana instrumentem + ćwiczenia podstawowe
Inny: Manipulacja wspomagana instrumentem + Ćwiczenia podstawowe
Wpływ manipulacji wspomaganej instrumentem na przewlekły niespecyficzny ból krzyża
Eksperymentalny: Mobilizacja Mulligana z grupą ruchową
Mobilizacja Mulligana z ćwiczeniami Ruch + Rdzeń
Inny: Mobilizacja Mulligana z ruchem + ćwiczenia Core
Wpływ mobilizacji Mulligana z ruchem na przewlekły niespecyficzny ból krzyża
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Podstawowe ćwiczenia
Inny: Podstawowe ćwiczenia
Wpływ ćwiczeń podstawowych na przewlekły niespecyficzny ból krzyża

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej wizualnej skali analogowej w 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Ocena bólu. Minimalny wynik wizualnej skali analogowej wynosi 0, a maksymalny 10. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Zmiana z podstawowego testu od koniuszka palca do podłogi w 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Elastyczność lędźwiowa
Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Zmiana w porównaniu z pomiarem ROM stawu wyjściowego za pomocą cyfrowego inklinometru w 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Zgięcie lędźwiowe, wyprost lędźwiowy i zgięcie boczne lędźwiowe
Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Zmiana w stosunku do podstawowego pomiaru propriocepcji za pomocą cyfrowego inklinometru w 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
30° zgięcia odcinka lędźwiowego w pozycji stojącej, 30° zgięcia odcinka lędźwiowego w pozycji siedzącej, 15° wyprostu odcinka lędźwiowego w pozycji stojącej i neutralnej pozycji lędźwiowej
Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika niepełnosprawności Oswestry w 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Ocena niepełnosprawności. Minimalny wynik wskaźnika niepełnosprawności Oswestry wynosi 0, a maksymalny wynik to 50. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Zmiana w stosunku do wyjściowego kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa w 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Ocena niepełnosprawności. Minimalny wynik kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa wynosi 0, a maksymalny wynik to 24. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Zmiana w stosunku do początkowego kwestionariusza świadomości pleców Fremantle'a w 2. i 6. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień
Ocena świadomości pleców. Minimalny wynik kwestionariusza świadomości pleców Fremantle'a wynosi 0, a maksymalny wynik to 36. Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
Linia bazowa, 2. tydzień, 6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpaşa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaU_Erol_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja wspomagana instrumentem + Ćwiczenia podstawowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj