Efectos de diferentes métodos de tratamiento aplicados a la columna vertebral en el dolor lumbar crónico inespecífico
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Erkan Erol, Tokat Gaziosmanpasa University
Efectos de diferentes métodos de tratamiento aplicados a la columna vertebral en el dolor lumbar crónico no específico: un ensayo controlado aleatorizado
Nuestro objetivo fue investigar los efectos de la manipulación asistida por instrumentos (IAM) y la movilización de Mulligan con movimiento (MWM) en el rango de movimiento articular (ROM), el dolor, la propiocepción, la resistencia, la conciencia de la espalda y la discapacidad en personas con dolor lumbar crónico no específico. (CNSLBP).
Cincuenta y un participantes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos.
El primero fue el grupo Mulligan, el segundo fue el grupo IAM y el tercero fue el grupo de ejercicios básicos.
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor.
La flexibilidad lumbar se evaluó con la prueba de la yema del dedo al suelo.
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) utilizados para evaluar la discapacidad.
Cuestionario de conciencia de la espalda de Fremantle (FBAQ) utilizado para evaluar la conciencia de la espalda.
ROM articular (flexión lumbar, extensión lumbar y flexión lateral lumbar) y propiocepción (flexión lumbar de 30° en bipedestación, flexión lumbar de 30° en sedestación, extensión lumbar de 15° en bipedestación y posición neutra lumbar) evaluados con el inclinómetro dual digital JTECH.
Las pruebas de resistencia del núcleo de McGill se utilizaron para la evaluación de la resistencia del núcleo.
La evaluación de la resistencia central de McGill consta de 3 pruebas.
Estos: prueba de resistencia flexora, prueba de resistencia lateral y prueba de resistencia extensora.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las intervenciones IAM y Mulligan MWM se aplicaron 3 días a la semana durante 2 semanas en un total de 6 sesiones.
Los 3 grupos hicieron el mismo programa de ejercicios básicos.
El programa de ejercicios se realizó desde el inicio durante 6 semanas, 3 días a la semana, para un total de 18 sesiones.
Las medidas de resultado se realizaron al inicio, al final de la segunda semana y al final de la sexta semana.
El investigador que realizó las mediciones de los resultados no conocía el grupo del participante.
La evaluación y el tratamiento fueron realizados por dos investigadores diferentes con 8 años de experiencia profesional.
Se utilizó la escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor.
La flexibilidad lumbar se evaluó con la prueba de la yema del dedo al suelo.
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) utilizados para evaluar la discapacidad.
Cuestionario de conciencia de la espalda de Fremantle (FBAQ) utilizado para evaluar la conciencia de la espalda.
ROM articular (flexión lumbar, extensión lumbar y flexión lateral lumbar) y propiocepción (flexión lumbar de 30° en bipedestación, flexión lumbar de 30° en sedestación, extensión lumbar de 15° en bipedestación y posición neutra lumbar) evaluados con el inclinómetro dual digital JTECH.
La medición del ROM articular en la región lumbar con la técnica del doble inclinómetro es un método confiable.
Las pruebas de resistencia del núcleo de McGill se utilizaron para la evaluación de la resistencia del núcleo.
La evaluación de la resistencia central de McGill consta de 3 pruebas.
Estos: prueba de resistencia flexora, prueba de resistencia lateral y prueba de resistencia extensora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokat, Pavo, 60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- LBP durante al menos 3 meses
- Diagnóstico de dolor lumbar inespecífico
- 20-55 años.
Criterio de exclusión:
- Síntomas de bandera roja relacionados con LBP
- Hallazgos neurológicos
- Dolor que se irradia a la pierna.
- Se sometió a una cirugía de columna
- Patología de la columna vertebral (fractura, tumor, espondilolistesis, estenosis espinal, síndrome de cauda equina).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Manipulación Asistida por Instrumentos
Manipulación asistida por instrumentos + ejercicios básicos
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El efecto de la manipulación asistida por instrumentos en el dolor lumbar crónico no específico
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Experimental: Mulligan Movilización con Grupo de Movimiento
Movilización de Mulligan con ejercicios de Movimiento + Core
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El efecto de la movilización de Mulligan con movimiento en el dolor lumbar crónico no específico
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Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios básicos
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El efecto de los ejercicios básicos en el dolor lumbar crónico no específico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial en las semanas 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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Evaluación del dolor.
La puntuación mínima de la escala analógica visual es 0 y la puntuación máxima es 10.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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Cambio desde la prueba inicial de la yema del dedo al piso en las semanas 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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Flexibilidad lumbar
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Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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|
Cambio desde la medición inicial del ROM articular con un inclinómetro digital en las semanas 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 6ta semana
|
Flexión lumbar, extensión lumbar y flexión lateral lumbar
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Línea de base, 2da semana, 6ta semana
|
|
Cambio desde la medición de propiocepción basal con inclinómetro digital en las semanas 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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Flexión lumbar de 30° en bipedestación, flexión lumbar de 30° en sedestación, extensión lumbar de 15° en bipedestación y posición lumbar neutra
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Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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|
Cambio con respecto al índice de discapacidad de Oswestry inicial en las semanas 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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Evaluación de la discapacidad.
La puntuación mínima del índice de discapacidad de Oswestry es 0 y la puntuación máxima es 50.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, 2da semana, 6ta semana
|
|
Cambio con respecto al cuestionario de discapacidad de Roland Morris inicial en las semanas 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 6ta semana
|
Evaluación de la discapacidad.
La puntuación mínima del cuestionario de discapacidad de Roland Morris es 0 y la puntuación máxima es 24.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, 2da semana, 6ta semana
|
|
Cambio con respecto al cuestionario de concientización sobre la espalda de Fremantle inicial en las semanas 2 y 6
Periodo de tiempo: Línea de base, 2da semana, 6ta semana
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Evaluación de la conciencia de la espalda.
La puntuación mínima del cuestionario de conciencia de la espalda de Fremantle es 0 y la puntuación máxima es 36.
Las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, 2da semana, 6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erkan Erol, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpasaU_Erol_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .