脊柱不同治疗方法对慢性非特异性腰痛的影响
2022年11月24日 更新者：Erkan Erol、Tokat Gaziosmanpasa University
不同脊柱治疗方法对慢性非特异性腰痛的影响：一项随机对照试验
我们旨在研究器械辅助操作 (IAM) 和 Mulligan 运动动员 (MWM) 对慢性非特异性腰痛患者的关节活动范围 (ROM)、疼痛、本体感觉、耐力、背部意识和残疾的影响(CNSLBP)。
51 名参与者被随机分为 3 组。
第一个是 Mulligan 组，第二个是 IAM 组，第三个是核心锻炼组。
视觉模拟量表 (VAS) 用于评估疼痛严重程度。
腰部灵活性通过指尖到地板测试进行评估。
Oswestry残疾指数（ODI）和Roland Morris残疾问卷（RMDQ）用于评估残疾。
Fremantle 背部意识问卷 (FBAQ) 用于评估背部意识。
使用 JTECH 数字双倾斜仪评估关节 ROM（腰部屈曲、腰部伸展和腰部侧屈）和本体感觉（站立时腰部屈曲 30°，坐姿时腰部屈曲 30°，腰部伸展 15° 和腰部中立位）。
McGill 核心耐力测试用于核心耐力评估。
McGill 核心耐力评估包括 3 项测试。
这些：屈肌耐力测试、侧向耐力测试和伸肌耐力测试。
研究概览
详细说明
IAM 和 Mulligan MWM 干预措施每周应用 3 天，持续 2 周，总共 6 个疗程。
所有 3 组都进行相同的核心锻炼计划。
锻炼计划从基线开始进行，为期 6 周，每周 3 天，共 18 次。
在基线、第 2 周末和第 6 周末进行结果测量。
执行结果测量的研究人员不认识参与者所在的组。
评估和治疗由两名具有 8 年专业经验的不同研究人员进行。
视觉模拟量表 (VAS) 用于评估疼痛严重程度。
腰部灵活性通过指尖到地板测试进行评估。
Oswestry残疾指数（ODI）和Roland Morris残疾问卷（RMDQ）用于评估残疾。
Fremantle 背部意识问卷 (FBAQ) 用于评估背部意识。
使用 JTECH 数字双倾斜仪评估关节 ROM（腰部屈曲、腰部伸展和腰部侧屈）和本体感觉（站立时腰部屈曲 30°，坐姿时腰部屈曲 30°，腰部伸展 15° 和腰部中立位）。
采用双测斜仪技术测量腰部关节活动度是一种可靠的方法。
McGill 核心耐力测试用于核心耐力评估。
McGill 核心耐力评估包括 3 项测试。
这些：屈肌耐力测试、侧向耐力测试和伸肌耐力测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokat、火鸡、60250
- Faculty of Health Sciences, Tokat Gaziosmanpaşa University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- LBP至少3个月
- 非特异性下腰痛的诊断
- 20-55岁。
排除标准：
- 与 LBP 相关的红旗症状
- 神经学发现
- 疼痛放射到腿部
- 做过脊椎手术
- 脊柱病理学（骨折、肿瘤、脊椎滑脱、椎管狭窄、马尾综合症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：仪器辅助操作组
仪器辅助操作+核心练习
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器械辅助手法治疗慢性非特异性腰痛的效果
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实验性的：Mulligan 与运动小组的动员
Mulligan 动员与运动 + 核心练习
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Mulligan 动员运动对慢性非特异性腰痛的影响
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有源比较器：控制组
核心练习
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核心锻炼对慢性非特异性腰痛的影响
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 周和第 6 周时基线视觉模拟量表的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周
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疼痛评估。
视觉模拟量表最低得分为 0 分，最高得分为 10 分。
较高的分数表示较差的结果。
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基线、第 2 周、第 6 周
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第 2 周和第 6 周从基线指尖到地板测试的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周
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腰部柔韧性
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基线、第 2 周、第 6 周
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第 2 周和第 6 周时使用数字测斜仪测量基线关节 ROM 的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周
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腰椎屈曲、腰椎伸展和腰椎侧屈
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基线、第 2 周、第 6 周
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在第 2 周和第 6 周使用数字测斜仪测量基线本体感觉的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周
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站立时腰部屈曲30°，坐姿时腰部屈曲30°，站立时腰部伸展15°，腰部中立位
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基线、第 2 周、第 6 周
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第 2 周和第 6 周时 Oswestry 残疾指数相对于基线的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周
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残疾评估。
Oswestry 残疾指数最低得分为 0，最高得分为 50。
较高的分数表示较差的结果。
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基线、第 2 周、第 6 周
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第 2 周和第 6 周与基线 Roland Morris 残疾调查问卷的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周
|
残疾评估。
Roland Morris 残疾问卷最低得分为 0 分，最高得分为 24 分。
较高的分数表示较差的结果。
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基线、第 2 周、第 6 周
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第 2 周和第 6 周与基线 Fremantle 背部意识问卷的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 6 周
|
背部意识评估。
Fremantle 背部意识问卷最低得分为 0 分，最高得分为 36 分。
较高的分数表示较差的结果。
|
基线、第 2 周、第 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erkan Erol, PhD、Tokat Gaziosmanpaşa University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月24日
首次发布 (估计)
2022年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月24日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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