- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05639491
Petro-trigeminální linie a Petrous Apex Cephaloceles (APEX)
7. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Petro-trigeminální linie: Jednoduchý radiologický marker pro diagnostiku cefalokély Petrous Apex na MRI
cefalokély jsou vzácné léze skalního apexu, nejednotně uváděné jako meningokély nebo arachnoidální cysty.
Jsou v souladu s posterolaterální herniací Meckel cavum v kamenném apexu.
Tyto léze mohou být příčinou různé symptomatologie nebo mohou být objeveny náhodně u subjektů, které nebyly asymptomatické.
V současné době neexistuje v literatuře žádný důkaz o jednoduchém, rychlém a reprodukovatelném rentgenologickém markeru, který by umožnil diagnostiku cefalokél petrózního apexu, zejména těch malých.
Účelem této studie je ověřit jednoduchý a reprodukovatelný radiologický standard, trigeminální benzinovou linku, za účelem zlepšení diagnostiky cefalokély na vrcholu skalního svalu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
209
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Hlavní jedinci (≥18 let), kteří podstoupili MRI s 3D T2 sekvencí s vysokým rozlišením mezi 01.01.2003 a 31.09.2020:
- konzultace pro patologii ORL, jako je vertigo
- nebo prezentovat radiologická kritéria v MRI cefalokély petrous
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předměty (≥18 let)
- pacienti, kteří podstoupili MRI s 3D T2 sekvencí s vysokým rozlišením mezi 1. 1. 2003 a 31. 9. 2020:
- 200 pacientů konzultujících patologii ORL, jako je vertigo
- 9 pacientů s radiologickými kritérii v MRI cefalokély petrózního apexu podle aktuálních údajů z literatury o T2 3D HR sekvenci
- - Subjekt, který poté, co byl informován, nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro účely tohoto výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii
- Kinetické artefakty
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ověřte radiologický orientační bod umožňující MRI diagnostiku cefalokély skalního apexu
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2003 do 31. září 2020 budou přezkoumány
|
Tato značka odpovídá projekci čáry nakreslené na axiálním řezu v rovině zadních kořenů trigeminálních nervů mezi přední a vnější hranou skalního apexu podél petro-trigeminálního úhlu na každé straně.
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2003 do 31. září 2020 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Vrozené vady
- Novotvary, nervová tkáň
- Patologické stavy, anatomické
- Novotvary centrálního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Novotvary, cévní tkáň
- Malformace nervového systému
- Kýla
- Meningeální novotvary
- Defekty neurální trubice
- Meningiom
- Encefalokéla
Další identifikační čísla studie
- 7960
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Petrous Apex Meningiom
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborAtypický meningiom | Anaplastický meningiom | Jasnobuněčný meningiom | Chordoidní meningiom | Rhabdoidní meningiom | Papilární meningiomFrancie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.NáborAtypický meningiom | Meningiom III. stupně | Recidivující meningiom | Anaplastický (maligní) meningiom | Meningiom II. stupně | Supratentoriální meningiomSpojené státy
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborMeningiom 1. stupně | Meningiom 2. stupně | Meningiom 3. stupně | Recidivující meningiom | Neresekovatelný meningiomSpojené státy
-
Nancy Ann Oberheim Bush, MDMerck Sharp & Dohme LLCNáborRecidivující meningiom | Meningiom I. stupně, dospělý | Meningiom II. stupně, dospělý | Meningiom III. stupně, dospělýSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborMeningiom 2. stupně | Meningiom 3. stupně | Recidivující meningiomSpojené státy
-
University of NebraskaChimerixZatím nenabírámeMeningiom | Refrakterní meningiom | Recidivující meningiomSpojené státy
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)NáborIntrakraniální meningiom | Meningiom II. stupněKanada, Spojené státy, Japonsko, Saudská arábie, Indie
-
Ohio State UniversityNáborKognitivní porucha | Kognitivní úpadek | Meningiom | Meningiom základny lebky | Frontální meningiom | Temporální meningiom | Pooperační kogniceSpojené státy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...NáborMeningiom | Anaplastický meningiom | Meningiom atypickýItálie
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující nádor mozku u dospělých | Meningiom I. stupně u dospělých | Meningiom dospělého stupně II | Dospělý meningeální hemangiopericytom | Meningiom dospělých | Meningiom dospělého stupně IIISpojené státy