- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05639491
Petro-trigeminal Line och Petrous Apex Cephaloceles (APEX)
7 november 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Petro-trigeminallinjen: en enkel radiologisk markör för diagnos av Cephaloceles of the Petrous Apex på MRI
cephaloceles är sällsynta lesioner av petrus apex, inkonsekvent listade som meningoceles eller arachnoidcystor.
De är förenliga med ett herniation posterolateralt av Meckel cavum i petrus apex.
Dessa lesioner kan vara orsaken till en varierad symtomatologi, eller upptäckas av en slump hos personer som inte har varit asymtomatiska.
För närvarande finns det inga bevis i litteraturen för en enkel, snabb och reproducerbar radiologisk markör som möjliggör diagnos av cephaloceles i petrus apex, särskilt de små.
Syftet med denna studie är att validera ett enkelt och reproducerbart radiologiskt riktmärke, den trigeminala bensinlinjen, för att förbättra diagnosen av petrus apex cephaloceles
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
209
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Radiologie 1 - CHU de Strasbourg - France
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Huvudpersoner (≥18 år) som genomgick en MRT med högupplöst 3D T2-sekvens mellan 2003-01-01 och 2020-09-31:
- konsultation för ÖNH-patologi som yrsel
- eller presentera de radiologiska kriterierna i MRI av en cephalocele av petrus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Huvudämnen (≥18 år)
- patienter som genomgick en MRT med högupplöst 3D T2-sekvens mellan 01/01/2003 och 09/31/2020:
- 200 patienter som konsulterar för ÖNH-patologi som yrsel
- 9 patienter som presenterar de radiologiska kriterierna i MRI av en cephalocele av petrus apex enligt aktuella data i litteraturen om en T2 3D HR-sekvens
- - En person som inte har uttryckt sitt motstånd, efter att ha blivit informerad, mot återanvändning av sina uppgifter för denna forskning.
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
- Kinetiska artefakter
- Ämne under förmynderskap eller kurator
- Ämnet under rättvisans skydd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Validera ett radiologiskt landmärke som tillåter MRT-diagnostik cephaloceles of the petrus apex
Tidsram: Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2003 till 31 september 2020 kommer att granskas
|
Detta märke motsvarar projektionen av en linje ritad på en axiell sektion, i planet för de bakre rötterna av trigeminusnerverna, mellan den främre och yttre kanten av den petrusa spetsen längs petro-trigeminusvinkeln på varje sida.
|
Filer som analyseras i efterhand från 1 januari 2003 till 31 september 2020 kommer att granskas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
18 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2022
Första postat (Faktisk)
6 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Medfödda abnormiteter
- Neoplasmer, nervvävnad
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Neoplasmer i centrala nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Neoplasmer, vaskulär vävnad
- Missbildningar i nervsystemet
- Bråck
- Meningeala neoplasmer
- Neuralrörsdefekter
- Meningiom
- Encephalocele
Andra studie-ID-nummer
- 7960
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Petrous Apex Meningioma
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de BesanconRekryteringAtypiskt meningiom | Anaplastiskt meningiom | Klarcelligt meningiom | Chordoid meningiom | Rhabdoid meningiom | Papillär meningiomFrankrike
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.RekryteringAtypiskt meningiom | Grad III meningiom | Återkommande meningiom | Anaplastiskt (malignt) meningiom | Grad II meningiom | Supratentoriellt meningiomFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringGrad 1 Meningiom | Grad 2 Meningiom | Grad 3 meningiom | Återkommande meningiom | Ooperabelt meningiomFörenta staterna
-
Nancy Ann Oberheim Bush, MDMerck Sharp & Dohme LLCRekryteringÅterkommande meningiom | Grad I meningiom, vuxen | Grad II meningiom, vuxen | Grad III meningiom, vuxenFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGrad 2 Meningiom | Grad 3 meningiom | Återkommande meningiomFörenta staterna
-
University of NebraskaChimerixHar inte rekryterat ännuMeningiom | Refraktär meningiom | Återfall meningiomFörenta staterna
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekryteringIntrakraniellt meningiom | Grad II meningiomKanada, Förenta staterna, Japan, Saudiarabien, Indien
-
Ohio State UniversityRekryteringKognitiv försämring | Kognitiv försämring | Meningiom | Skull Base Meningiom | Frontalt meningiom | Temporalt meningiom | Postkirurgisk kognitionFörenta staterna
-
Lyra Medical Ltd.AvslutadFramfall av främre vaginalväggen | Vaginal Apex/livmoderframfallUngern, Israel