Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení CAD/CAM vyrobené lithium-disilikátové overlay versus lithium-disilikátové endokorunky pro restauraci endodonticky ošetřených zubů.

31. března 2026 aktualizováno: Moataz Abd ElHalem, Cairo University

Klinické hodnocení lithium-disilikátových overlayů vyrobených metodou CAD/CAM versus lithium-disilikátových endokorunek pro obnovu endodonticky ošetřených zubů. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie zaměřená na klinické hodnocení CAD/CAM vyrobených lithium-disilikátových overlays ve srovnání s lithium-disilikátovými endocrowns pro restaurování endodonticky ošetřených zubů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou porovnávat klinické chování překrytí z disilikátu lithného jako konzervativnější linie léčby endodonticky ošetřených zubů. Překrytí budou porovnána s endokorunkami z disilikátu lithného. Primárním výsledkem bude marginální adaptace, sekundárními výsledky budou přežití a spokojenost pacientů. Následná sledování v základní linii, po 5, 10, 15 a 20 měsících budou probíhat až do 20 měsíců (základní linie, 5, 10, 15 a 20 měsíců). Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, paralelně skupinovou klinickou studii s alokačním poměrem 1:1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12567
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s endodonticky ošetřenými zuby indikovanými pro keramické endokorunky.
  • Pacienti s endodonticky ošetřenými zuby indikovanými pro keramické overlays.
  • Fyzicky a psychicky schopni tolerovat konvenční restaurativní postupy.
  • Nemají aktivní parodontální ani periapikální onemocnění.
  • Udržování dobré ústní hygieny.
  • Ochota vracet se na kontrolní vyšetření a hodnocení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti v růstové fázi s částečně prořezanými zuby.
  • Pacienti s parafunkčními návyky.
  • Pacienti s defektním endodontickým ošetřením.
  • Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací.
  • Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: endokoruna z disilikátu lithného
Jiný: lithium disilicate overlays
nepřímá částečná náhrada, která pokrývá především okluzální plochu zadních zubů
Ostatní jména:
  • okluzální fazeta, keramická parciální krytina
Aktivní komparátor: překryv
Jiný: lithium disilicate overlays
nepřímá částečná náhrada, která pokrývá především okluzální plochu zadních zubů
Ostatní jména:
  • okluzální fazeta, keramická parciální krytina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
marginální adaptace
Časové okno: Výchozí stav, 5 měsíců, 10 měsíců, 15 měsíců a 20 měsíců
Hodnocení marginální adaptace bude provedeno pomocí upravených kritérií United States Public Health Service (USPHS) dvěma kalibrovanými nezávislými vyšetřovateli. Skóre bude zaznamenáno jako Alfa, Bravo nebo Charlie na základě marginální integrity.
Výchozí stav, 5 měsíců, 10 měsíců, 15 měsíců a 20 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okrajové zabarvení
Časové okno: Výchozí hodnota, 5, 10, 15 a 20 měsíců
změna barvy okrajů v důsledku prosakování, hodnoceno pomocí upravených kritérií USPHS jako skóre Alfa, Bravo nebo Charlie.
Výchozí hodnota, 5, 10, 15 a 20 měsíců
spokojenost pacientů
Časové okno: 20 měsíců
přijetí léčby pacientem
20 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Theme 3,Objective FPD 3-2-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nevitální zub

Klinické studie na lithium disilicate overlays

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit