- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05653908
REthinkAcademy: Pomáháme univerzitám účinně pečovat o duševní zdraví vysokoškolských studentů v digitálním věku
30. října 2024 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Projekt se zaměřuje na monitorování duševního zdraví a jeho mechanismu u studentské populace pomocí longitudinálního designu a ekologického momentálního hodnocení během prvního semestru vysoké školy.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
550
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko
- Babes-Bolyai University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student na Babes-Bolyai University v prvním ročníku
Kritéria vyloučení:
- nemožnost přístupu k mobilní aplikaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Denní sledování
|
StudentMood je aplikace, která využívá metodu ekologického okamžitého hodnocení k posouzení nálady a dalších korelací duševního zdraví.
Účastníci budou muset během celého semestru denně vyplňovat aplikaci (kolo nálady, srdeční frekvence a další údaje o chování, stejně jako standardizované stupnice).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Racionální a iracionální přesvědčení
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Stupnice postojů a přesvědčení 2 zkrácená verze (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
základní linie, předintervence
|
|
Změny v racionálních a iracionálních přesvědčeních
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Stupnice postojů a přesvědčení 2 zkrácená verze (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Kolísání racionálních a iracionálních přesvědčení
Časové okno: při zásahu
|
Stupnice postojů a přesvědčení 2 zkrácená verze (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
při zásahu
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Duševní zdraví – The General Health Questionnaire, 12položková verze (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
základní linie, předintervence
|
|
Změny v duševním zdraví
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Duševní zdraví – The General Health Questionnaire, 12položková verze (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Kolísání duševního zdraví
Časové okno: při zásahu
|
Duševní zdraví – The General Health Questionnaire, 12položková verze (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
při zásahu
|
|
Poruchy nálady
Časové okno: základní linie, předintervence
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS).
Časopis fyzioterapie, 56(3), 204.
|
základní linie, předintervence
|
|
Změny při poruchách nálady
Časové okno: Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS).
Časopis fyzioterapie, 56(3), 204.
|
Po intervenci (jeden týden po intervenci)
|
|
Kolísání poruch nálady
Časové okno: při zásahu
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS).
Časopis fyzioterapie, 56(3), 204.
|
při zásahu
|
|
Kolísání akademického stresu
Časové okno: při zásahu
|
Lin, Y.M., & Chen, F.S. (2009).
Akademický stresový inventář studentů na univerzitách a vysokých školách technických.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
při zásahu
|
|
Kolísání životních zkušeností
Časové okno: při zásahu
|
Kohn, P. M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990).
Soupis nedávných životních zkušeností vysokoškolských studentů: Dekontaminovaná škála potíží pro zvláštní populaci.
Journal of behavioral medicine, 13(6), 619-630.
|
při zásahu
|
|
Kolísání regulace emocí
Časové okno: při zásahu
|
Garnefski, Nadia a Vivian Kraaij.
"Dotazník regulace kognitivních emocí - vývoj krátké 18položkové verze (CERQ-krátká)."
Osobnostní a individuální rozdíly 41,6 (2006): 1045-1053.
|
při zásahu
|
|
Výkyvy ve stresu vysokoškoláků
Časové okno: při zásahu
|
Feldt, R. C. (2008).
Vývoj stručné míry stresu na vysoké škole: Škála stresu vysokoškolských studentů.
Psychologické zprávy, 102(3), 855-860.
|
při zásahu
|
|
Kolísání stylů zvládání stresu
Časové okno: při zásahu
|
Lin, Y. M. a Chen, F. S. (2010).
Inventář stylu zvládání stresu studentů na univerzitách a vysokých školách technických.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
při zásahu
|
|
Adaptace studentů na vysokou školu
Časové okno: při zásahu
|
Dotazník adaptace na vysokou školu je škála ), která hodnotí, jak dobře se studenti přizpůsobili univerzitnímu životu, je nástroj pro self-report sestávající z 18 prohlášení.
Respondenti uvádějí na sedmibodové hodnotící škále, jak dobře platí každé tvrzení Van Rooijen, L. (1986).
Adaptace pokročilých studentů na vysokou školu.
Vysoké školství, 15(3), 197-209.
|
při zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trauma
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Screener dětských traumat Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validace a standardizace Childhood Trauma Screener (CTS) v běžné populaci.
Dětská adolescická psychiatrie Duševní zdraví 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
základní linie, předintervence
|
|
Osamělost
Časové okno: základní linie, předintervence
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Měření osamělosti: návod k použití národních indikátorů v průzkumech.
Úřad pro národní statistiku.
|
základní linie, předintervence
|
|
Kolísání osamělosti
Časové okno: při zásahu
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Měření osamělosti: návod k použití národních indikátorů v průzkumech.
Úřad pro národní statistiku.
|
při zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REThin Academy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko