- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05653908
REThinkAcademy: Universitäten helfen, sich im digitalen Zeitalter effektiv um die psychische Gesundheit von College-Studenten zu kümmern
30. Oktober 2024 aktualisiert von: Oana David, Babes-Bolyai University
Das Projekt zielt darauf ab, die psychische Gesundheit und ihre Mechanismen in der Studentenpopulation durch ein Längsschnittdesign und ein ökologisches Momentanbewertungsverfahren während des gesamten ersten Semesters des Colleges zu überwachen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
550
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Babes-Bolyai University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Student an der Babes-Bolyai-Universität im ersten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, auf die mobile App zuzugreifen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tägliche Überwachung
|
StudentMood ist eine App, die eine ökologische Momentanbewertungsmethode verwendet, um die Stimmung und andere Korrelationen zur psychischen Gesundheit zu bewerten.
Die Anwendung (Stimmungsrad, Herzfrequenz- und andere Verhaltensdaten sowie standardisierte Skalen) müssen die Teilnehmer während des gesamten Semesters täglich ausfüllen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rationale und irrationale Überzeugungen
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
|
Einstellungen und Überzeugungen Skala 2 Kurzversion (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
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Baseline, Präintervention
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Veränderungen in rationalen und irrationalen Überzeugungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Einstellungen und Überzeugungen Skala 2 Kurzversion (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Fluktuation in rationalen und irrationalen Überzeugungen
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Einstellungen und Überzeugungen Skala 2 Kurzversion (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
während des Eingriffs
|
|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
|
Psychische Gesundheit – The General Health Questionnaire, Version mit 12 Punkten (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
Baseline, Präintervention
|
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Veränderungen in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
Psychische Gesundheit – The General Health Questionnaire, Version mit 12 Punkten (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
unmittelbar nach dem Eingriff
|
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Fluktuation in der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Psychische Gesundheit – The General Health Questionnaire, Version mit 12 Punkten (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
während des Eingriffs
|
|
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS).
Zeitschrift für Physiotherapie, 56(3), 204.
|
Baseline, Präintervention
|
|
Veränderungen bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: Postintervention (eine Woche nach der Intervention)
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS).
Zeitschrift für Physiotherapie, 56(3), 204.
|
Postintervention (eine Woche nach der Intervention)
|
|
Schwankungen bei Stimmungsstörungen
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Die Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS).
Zeitschrift für Physiotherapie, 56(3), 204.
|
während des Eingriffs
|
|
Schwankungen im akademischen Stress
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Lin, Y. M., & Chen, F. S. (2009).
Akademisches Stressinventar von Studierenden an Universitäten und Technischen Hochschulen.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
während des Eingriffs
|
|
Schwankungen in Lebenserfahrungen
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Kohn, P. M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990).
Das Inventar der jüngsten Lebenserfahrungen von College-Studenten: Eine dekontaminierte Ärgerskala für eine spezielle Bevölkerungsgruppe.
Zeitschrift für Verhaltensmedizin, 13(6), 619-630.
|
während des Eingriffs
|
|
Schwankungen in der Emotionsregulation
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Garnefski, Nadia und Vivian Kraaij.
"Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation - Entwicklung einer kurzen 18-Punkte-Version (CERQ-kurz)."
Persönlichkeit und individuelle Unterschiede 41.6 (2006): 1045-1053.
|
während des Eingriffs
|
|
Schwankungen im Studentenstress
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Feldt, RC (2008).
Entwicklung eines kurzen Maßes für College-Stress: Die College-Student-Stress-Skala.
Psychologische Berichte, 102(3), 855-860.
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während des Eingriffs
|
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Schwankungen im Stressbewältigungsstil
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Lin, Y. M., & Chen, F. S. (2010).
Ein Stressbewältigungsstil-Inventar von Studenten an Universitäten und Technischen Hochschulen.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
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während des Eingriffs
|
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Studentische Anpassung ans College
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Der College Adaptation Questionaire ist eine Skala ) zur Beurteilung, wie gut sich Studierende an das Universitätsleben angepasst haben, ist ein Selbstbeurteilungsinstrument, das aus 18 Aussagen besteht.
Die Befragten geben auf einer siebenstufigen Bewertungsskala an, wie gut jede Aussage zutrifft Van Rooijen, L. (1986).
Die Anpassung fortgeschrittener Studenten an das College.
Hochschulbildung, 15(3), 197-209.
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trauma
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
|
Childhood Trauma Screener Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validierung und Standardisierung des Childhood Trauma Screener (CTS) in der Allgemeinbevölkerung.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
Baseline, Präintervention
|
|
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, Präintervention
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Messung der Einsamkeit: Anleitung zur Verwendung der nationalen Indikatoren für Umfragen.
Amt für nationale Statistik.
|
Baseline, Präintervention
|
|
Fluktuation in Einsamkeit
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Snape, D., & Martin, G. (2018).
Messung der Einsamkeit: Anleitung zur Verwendung der nationalen Indikatoren für Umfragen.
Amt für nationale Statistik.
|
während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REThin Academy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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