- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05653908
REThinkAcademy: pomaganie uniwersytetom w skutecznej trosce o zdrowie psychiczne studentów w epoce cyfrowej
30 października 2024 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Projekt ma na celu monitorowanie zdrowia psychicznego i jego mechanizmu w populacji studentów za pomocą projektu podłużnego i procedury ekologicznej oceny chwilowej przez cały pierwszy semestr studiów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Babes-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student pierwszego roku na Uniwersytecie Babes-Bolyai
Kryteria wyłączenia:
- brak dostępu do aplikacji mobilnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Codzienne monitorowanie
|
StudentMood to aplikacja, która wykorzystuje ekologiczną metodę oceny chwilowej do oceny nastroju i innych korelatów zdrowia psychicznego.
Uczestnicy będą musieli uzupełniać aplikację (koło nastroju, tętno i inne dane behawioralne oraz wystandaryzowane skale) codziennie przez cały semestr
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania racjonalne i irracjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Zmiany przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
|
zaraz po interwencji
|
|
Fluktuacja przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
|
podczas interwencji
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
|
zaraz po interwencji
|
|
Wahania w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
|
podczas interwencji
|
|
Zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010).
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS).
Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Zmiany w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień po interwencji)
|
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010).
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS).
Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
|
Postinterwencja (tydzień po interwencji)
|
|
Wahania w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010).
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS).
Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
|
podczas interwencji
|
|
Fluktuacja stresu akademickiego
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Lin, YM i Chen, FS (2009).
Inwentaryzacja stresu akademickiego studentów uniwersytetów i szkół technicznych.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
podczas interwencji
|
|
Fluktuacja doświadczeń życiowych
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Kohn, PM, Lafreniere, K. i Gurevich, M. (1990).
Inwentarz ostatnich doświadczeń życiowych studentów: odkażona skala kłopotów dla specjalnej populacji.
Dziennik medycyny behawioralnej, 13(6), 619-630.
|
podczas interwencji
|
|
Fluktuacje w regulacji emocji
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Garnefski, Nadia i Vivian Kraaij.
„Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych - opracowanie krótkiej 18-itemowej wersji (CERQ-short)”.
Osobowość i różnice indywidualne 41,6 (2006): 1045-1053.
|
podczas interwencji
|
|
Wahania stresu studentów
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Feldt, RC (2008).
Opracowanie krótkiej miary stresu w college'u: Skala stresu studenta.
Raporty psychologiczne, 102(3), 855-860.
|
podczas interwencji
|
|
Wahania stylów radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Lin, YM i Chen, FS (2010).
Inwentarz stylów radzenia sobie ze stresem studentów uczelni wyższych i uczelni technicznych.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
podczas interwencji
|
|
Adaptacja studenta na studia
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
College Adaptation Questionaire to skala służąca do oceny, w jakim stopniu studenci przystosowali się do życia na uczelni, jest narzędziem samoopisowym składającym się z 18 stwierdzeń.
Respondenci wskazują na siedmiostopniowej skali ocen, jak dobrze każde stwierdzenie odnosi się do Van Rooijena, L. (1986).
Zaawansowana adaptacja studentów na studia.
Szkolnictwo wyższe, 15(3), 197-209.
|
podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uraz
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Badanie przesiewowe traumy z dzieciństwa Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Walidacja i standaryzacja Childhood Trauma Screener (CTS) w populacji ogólnej.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Samotność
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Snape, D. i Martin, G. (2018).
Mierzenie samotności: wytyczne dotyczące stosowania krajowych wskaźników w badaniach.
Urząd Statystyk Narodowych.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
|
Fluktuacja w samotności
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Snape, D. i Martin, G. (2018).
Mierzenie samotności: wytyczne dotyczące stosowania krajowych wskaźników w badaniach.
Urząd Statystyk Narodowych.
|
podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThin Academy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .