- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05653908
REThinkAcademy: pomaganie uniwersytetom w skutecznej trosce o zdrowie psychiczne studentów w epoce cyfrowej
3 października 2023 zaktualizowane przez: Oana David, Babes-Bolyai University
Projekt ma na celu monitorowanie zdrowia psychicznego i jego mechanizmu w populacji studentów za pomocą projektu podłużnego i procedury ekologicznej oceny chwilowej przez cały pierwszy semestr studiów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
550
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oana David
- Numer telefonu: 40-264-434141
- E-mail: oanadavid@psychology.ro
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Babeș-Bolyai University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- student pierwszego roku na Uniwersytecie Babes-Bolyai
Kryteria wyłączenia:
- brak dostępu do aplikacji mobilnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Codzienne monitorowanie
|
StudentMood to aplikacja, która wykorzystuje ekologiczną metodę oceny chwilowej do oceny nastroju i innych korelatów zdrowia psychicznego.
Uczestnicy będą musieli uzupełniać aplikację (koło nastroju, tętno i inne dane behawioralne oraz wystandaryzowane skale) codziennie przez cały semestr
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przekonania racjonalne i irracjonalne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
|
zaraz po interwencji
|
Fluktuacja przekonań racjonalnych i irracjonalnych
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Skala Postaw i Przekonań 2 Wersja Skrócona (ABS-2 - AV; Hyland i in. 2014)
|
podczas interwencji
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
|
zaraz po interwencji
|
Wahania w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Zdrowie psychiczne — kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia, wersja 12-itemowa (GHQ-12) (Goldberg i Williams, 1988)
|
podczas interwencji
|
Rozpacz
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Cierpienie i pozytywne emocje: Profil Cierpienia Afektywnego Plus; PED Opris & Macavei, 2007
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w niebezpieczeństwie
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Cierpienie i pozytywne emocje: Profil Cierpienia Afektywnego Plus; PED Opris & Macavei, 2007
|
zaraz po interwencji
|
Naprężenie
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Skala odczuwanego stresu Cohen, S., Kamarck, T. i Mermelstein, R. (1983).
Globalna miara postrzeganego stresu.
Journal of Health and Social Behavior, 24, 385-396.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w stresie
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala odczuwanego stresu Cohen, S., Kamarck, T. i Mermelstein, R. (1983).
Globalna miara postrzeganego stresu.
Journal of Health and Social Behavior, 24, 385-396.
|
zaraz po interwencji
|
Fluktuacja stresu
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Skala odczuwanego stresu Cohen, S., Kamarck, T. i Mermelstein, R. (1983).
Globalna miara postrzeganego stresu.
Journal of Health and Social Behavior, 24, 385-396.
|
podczas interwencji
|
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
WHO -5 Topp, C.W., Østergaard, SD, Søndergaard, S., & Bech, P. (2015).
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5: systematyczny przegląd literatury.
Psychoterapia i psychosomatyka, 84(3), 167-176.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w samopoczuciu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
WHO -5 Topp, C.W., Østergaard, SD, Søndergaard, S., & Bech, P. (2015).
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5: systematyczny przegląd literatury.
Psychoterapia i psychosomatyka, 84(3), 167-176.
|
zaraz po interwencji
|
Wahania samopoczucia
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
WHO -5 Topp, C.W., Østergaard, SD, Søndergaard, S., & Bech, P. (2015).
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5: systematyczny przegląd literatury.
Psychoterapia i psychosomatyka, 84(3), 167-176.
|
podczas interwencji
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Skala współczucia dla samego siebie - krótka forma Raes, F., Pommier, E., Neff, KD i Van Gucht, D. (2011).
Konstrukcja i walidacja czynnikowa skróconej formy skali samowspółczucia.
Psychologia kliniczna i psychoterapia, 18(3), 250-255.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w samowspółczuciu
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Skala współczucia dla samego siebie - krótka forma Raes, F., Pommier, E., Neff, KD i Van Gucht, D. (2011).
Konstrukcja i walidacja czynnikowa skróconej formy skali samowspółczucia.
Psychologia kliniczna i psychoterapia, 18(3), 250-255.
|
zaraz po interwencji
|
Regulacja emocji
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Gross i John (2003) Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ),
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w regulacji emocji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Gross i John (2003) Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ),
|
zaraz po interwencji
|
Bezsenność
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Bastien, CH, Vallières, A. i Morin, CM (2001).
Walidacja Insomnia Severity Index jako miary wyników badań nad bezsennością.
Medycyna snu, 2(4), 297-307.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w bezsenności
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Bastien, CH, Vallières, A. i Morin, CM (2001).
Walidacja Insomnia Severity Index jako miary wyników badań nad bezsennością.
Medycyna snu, 2(4), 297-307.
|
zaraz po interwencji
|
Wahania w bezsenności
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Bastien, CH, Vallières, A. i Morin, CM (2001).
Walidacja Insomnia Severity Index jako miary wyników badań nad bezsennością.
Medycyna snu, 2(4), 297-307.
|
podczas interwencji
|
Samobójstwo
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Osman, A., Bagge, CL, Gutierrez, PM, Konick, LC, Kopper, BA i Barrios, FX (2001).
Poprawiony kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ-R): walidacja z próbkami klinicznymi i nieklinicznymi.
Ocena, 8(4), 443-454.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w samobójstwie
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Osman, A., Bagge, CL, Gutierrez, PM, Konick, LC, Kopper, BA i Barrios, FX (2001).
Poprawiony kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ-R): walidacja z próbkami klinicznymi i nieklinicznymi.
Ocena, 8(4), 443-454.
|
zaraz po interwencji
|
Fluktuacja w samobójstwie
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Osman, A., Bagge, CL, Gutierrez, PM, Konick, LC, Kopper, BA i Barrios, FX (2001).
Poprawiony kwestionariusz zachowań samobójczych (SBQ-R): walidacja z próbkami klinicznymi i nieklinicznymi.
Ocena, 8(4), 443-454.
|
podczas interwencji
|
Zaburzenia nastroju
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010).
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS).
Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: Postinterwencja (tydzień po interwencji)
|
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010).
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS).
Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
|
Postinterwencja (tydzień po interwencji)
|
Wahania w zaburzeniach nastroju
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
DASS Parkitny, L. i McAuley, J. (2010).
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS).
Dziennik fizjoterapii, 56(3), 204.
|
podczas interwencji
|
Objawy somatyczne
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E. i Löwe, B. (2014).
Skala objawów somatycznych-8 (SSS-8): krótka miara obciążenia objawami somatycznymi.
Medycyna wewnętrzna JAMA, 174(3), 399-407.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w objawach somatycznych
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E. i Löwe, B. (2014).
Skala objawów somatycznych-8 (SSS-8): krótka miara obciążenia objawami somatycznymi.
Medycyna wewnętrzna JAMA, 174(3), 399-407.
|
zaraz po interwencji
|
Fluktuacja objawów somatycznych
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E. i Löwe, B. (2014).
Skala objawów somatycznych-8 (SSS-8): krótka miara obciążenia objawami somatycznymi.
Medycyna wewnętrzna JAMA, 174(3), 399-407.
|
podczas interwencji
|
Fluktuacja stresu akademickiego
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Lin, YM i Chen, FS (2009).
Inwentaryzacja stresu akademickiego studentów uniwersytetów i szkół technicznych.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
podczas interwencji
|
Fluktuacja doświadczeń życiowych
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Kohn, PM, Lafreniere, K. i Gurevich, M. (1990).
Inwentarz ostatnich doświadczeń życiowych studentów: odkażona skala kłopotów dla specjalnej populacji.
Dziennik medycyny behawioralnej, 13(6), 619-630.
|
podczas interwencji
|
Fluktuacje w regulacji emocji
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Garnefski, Nadia i Vivian Kraaij.
„Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych - opracowanie krótkiej 18-itemowej wersji (CERQ-short)”.
Osobowość i różnice indywidualne 41,6 (2006): 1045-1053.
|
podczas interwencji
|
Wahania stresu studentów
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Feldt, RC (2008).
Opracowanie krótkiej miary stresu w college'u: Skala stresu studenta.
Raporty psychologiczne, 102(3), 855-860.
|
podczas interwencji
|
Wahania stylów radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Lin, YM i Chen, FS (2010).
Inwentarz stylów radzenia sobie ze stresem studentów uczelni wyższych i uczelni technicznych.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
podczas interwencji
|
Dostosowanie Studenta
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Watson, JC i Lenz, AS (2020).
Opracowanie i ocena inwentarza przystosowania nowego studenta.
Journal of College Student Retention: Research, Theory & Practice, 22 (3), 425-440.
|
podczas interwencji
|
Adaptacja studenta na studia
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
College Adaptation Questionaire to skala służąca do oceny, w jakim stopniu studenci przystosowali się do życia na uczelni, jest narzędziem samoopisowym składającym się z 18 stwierdzeń.
Respondenci wskazują na siedmiostopniowej skali ocen, jak dobrze każde stwierdzenie odnosi się do Van Rooijena, L. (1986).
Zaawansowana adaptacja studentów na studia.
Szkolnictwo wyższe, 15(3), 197-209.
|
podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Osobowość
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Big 5 Rammstedt, B. & John, OP (2007).
Pomiar osobowości w minutę lub krócej: 10-punktowa, krótka wersja Inwentarza Wielkiej Piątki w języku angielskim i niemieckim.
Journal of Research in Personality, 41, 203-212.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Załącznik
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Wongpakaran N, DeMaranville J, Wongpakaran T. Walidacja kwestionariusza relacji (RQ) w porównaniu z doświadczeniem kwestionariusza poprawionego bliskiego związku w klinicznej próbce psychiatrycznej.
Opieka zdrowotna (Bazylea).
7 września 2021;9(9):1174.
doi: 10.3390/opieka zdrowotna9091174. PMID: 34574948; PMCID: PMC8470855.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Uraz
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Badanie przesiewowe traumy z dzieciństwa Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Walidacja i standaryzacja Childhood Trauma Screener (CTS) w populacji ogólnej.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Schematy
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Kwestionariusz schematu Younga – jedna podskala Young, JE i Brown, G. (2005).
Kwestionariusz schematu Younga – krótki formularz; Wersja 3. Ocena psychologiczna.
|
zaraz po interwencji
|
Samotność
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Snape, D. i Martin, G. (2018).
Mierzenie samotności: wytyczne dotyczące stosowania krajowych wskaźników w badaniach.
Urząd Statystyk Narodowych.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Fluktuacja w samotności
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Snape, D. i Martin, G. (2018).
Mierzenie samotności: wytyczne dotyczące stosowania krajowych wskaźników w badaniach.
Urząd Statystyk Narodowych.
|
podczas interwencji
|
Strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
B-COpe Carver, Scheier & Weintraub, 1989
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Fluktuacja strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
B-COpe Carver, Scheier & Weintraub, 1989
|
podczas interwencji
|
Wrażliwość na nagrodę
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Sava, FA i Sperneac, AM (2006).
Skale oceny wrażliwości na nagrodę i wrażliwość na kary: badanie walidacyjne na populacji rumuńskiej.
Osobowość i różnice indywidualne, 41 (8), 1445-1456.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany wrażliwości na nagrodę
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Sava, FA i Sperneac, AM (2006).
Skale oceny wrażliwości na nagrodę i wrażliwość na kary: badanie walidacyjne na populacji rumuńskiej.
Osobowość i różnice indywidualne, 41 (8), 1445-1456.
|
zaraz po interwencji
|
Zmiany postaw wobec siebie
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Carver, CS i Ganellen, RJ (1983).
Depresja i elementy samokarania: wysokie standardy, samokrytyka i nadmierne uogólnianie.
Journal of anormal Psychology, 92(3), 330.
|
zaraz po interwencji
|
postawy wobec siebie
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Carver, CS i Ganellen, RJ (1983).
Depresja i elementy samokarania: wysokie standardy, samokrytyka i nadmierne uogólnianie.
Journal of anormal Psychology, 92(3), 330.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Pozytywna nadmierna generalizacja
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Eisner, LR, Johnson, SL i Carver, CS (2008).
Reakcje poznawcze na niepowodzenie i sukces odnoszą się wyłącznie do depresji dwubiegunowej w porównaniu z manią.
Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w pozytywnej nadmiernej generalizacji
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Eisner, LR, Johnson, SL i Carver, CS (2008).
Reakcje poznawcze na niepowodzenie i sukces odnoszą się wyłącznie do depresji dwubiegunowej w porównaniu z manią.
Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
|
zaraz po interwencji
|
PERMA
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Butler, J. i Kern, ML (2016).
PERMA-Profiler: Krótka, wielowymiarowa miara rozkwitu.
International Journal of Wellbeing, 6(3).
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Zmiany w PERMA
Ramy czasowe: linia bazowa, przed interwencją
|
Butler, J. i Kern, ML (2016).
PERMA-Profiler: Krótka, wielowymiarowa miara rozkwitu.
International Journal of Wellbeing, 6(3).
|
linia bazowa, przed interwencją
|
Wahania w PERMA
Ramy czasowe: podczas interwencji
|
Butler, J. i Kern, ML (2016).
PERMA-Profiler: Krótka, wielowymiarowa miara rozkwitu.
International Journal of Wellbeing, 6(3).
|
podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REThin Academy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone