- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05653908
REThinkAcademy: Segítség az egyetemeknek, hogy hatékonyan gondoskodjanak a főiskolai hallgatók mentális egészségéről a digitális korban
2024. október 30. frissítette: Oana David, Babes-Bolyai University
A projekt célja a hallgatói populáció mentális egészségének és mechanizmusának monitorozása longitudinális tervezéssel és ökológiai pillanatnyi értékelési eljárással a főiskola első félévében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
550
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cluj-Napoca, Románia
- Babes-Bolyai University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Babes-Bolyai Tudományegyetem első évfolyamának hallgatója
Kizárási kritériumok:
- képtelenség hozzáférni a mobilalkalmazáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Napi megfigyelés
|
A StudentMood egy olyan alkalmazás, amely ökológiai pillanatnyi értékelési módszert használ a hangulat és a mentális egészség egyéb összefüggéseinek felmérésére.
A résztvevőknek naponta kell kitölteniük az alkalmazást (hangulatkerék, pulzusszám és egyéb viselkedési adatok, valamint szabványos skálák) a teljes félév során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Racionális és irracionális hiedelmek
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Attitudes and Beliefs Scale 2, rövidített változat (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
A racionális és irracionális hiedelmek változásai
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Attitudes and Beliefs Scale 2, rövidített változat (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A racionális és irracionális hiedelmek ingadozása
Időkeret: a beavatkozás során
|
Attitudes and Beliefs Scale 2, rövidített változat (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
a beavatkozás során
|
|
Mentális egészség
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Mentális egészség – Általános Egészségügyi Kérdőív, 12 tételes változat (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Változások a mentális egészségben
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
|
Mentális egészség – Általános Egészségügyi Kérdőív, 12 tételes változat (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A mentális egészség fluktuációja
Időkeret: a beavatkozás során
|
Mentális egészség – Általános Egészségügyi Kérdőív, 12 tételes változat (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
a beavatkozás során
|
|
Hangulati zavarok
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
DASS Parkitny, L. és McAuley, J. (2010).
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS).
Fizioterápiás folyóirat, 56(3), 204.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Változások a hangulati zavarokban
Időkeret: Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
|
DASS Parkitny, L. és McAuley, J. (2010).
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS).
Fizioterápiás folyóirat, 56(3), 204.
|
Beavatkozás után (egy héttel a beavatkozás után)
|
|
Hangulati zavarok fluktuációja
Időkeret: a beavatkozás során
|
DASS Parkitny, L. és McAuley, J. (2010).
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS).
Fizioterápiás folyóirat, 56 (3), 204.
|
a beavatkozás során
|
|
Az akadémiai stressz fluktuációja
Időkeret: a beavatkozás során
|
Lin, Y. M. és Chen, F. S. (2009).
Egyetemi és műszaki főiskolai hallgatók akadémiai stresszleltárja.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
a beavatkozás során
|
|
Az élettapasztalatok fluktuációja
Időkeret: a beavatkozás során
|
Kohn, P. M., Lafreniere, K. és Gurevich, M. (1990).
A főiskolai hallgatók közelmúltbeli élettapasztalatainak jegyzéke: Dekontaminált problémamérleg egy speciális populáció számára.
Journal of Behaviour Medicine, 13(6), 619-630.
|
a beavatkozás során
|
|
Érzelemszabályozás fluktuációi
Időkeret: a beavatkozás során
|
Garnefski, Nadia és Vivian Kraaij.
"Kognitív érzelemszabályozási kérdőív – egy rövid, 18 tételes változat (CERQ-short) kidolgozása."
Személyiség és egyéni különbségek 41,6 (2006): 1045-1053.
|
a beavatkozás során
|
|
Az egyetemisták stresszének ingadozása
Időkeret: a beavatkozás során
|
Feldt, R. C. (2008).
A főiskolai stressz rövid mérőszámának kidolgozása: A főiskolai hallgatói stressz skála.
Pszichológiai jelentések, 102(3), 855-860.
|
a beavatkozás során
|
|
Ingadozások a stressz megküzdési stílusában
Időkeret: a beavatkozás során
|
Lin, Y. M. és Chen, F. S. (2010).
Az egyetemi és műszaki főiskolai hallgatók stressz-megküzdési stílusú leltárja.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
a beavatkozás során
|
|
Diákok adaptációja a főiskolára
Időkeret: a beavatkozás során
|
A College Adaptation Questionaire egy skála, amely felméri, hogy a hallgatók mennyire alkalmazkodtak az egyetemi élethez, egy önbeszámoló eszköz, amely 18 állításból áll.
A válaszadók egy hétfokú értékelési skálán jelzik, hogy az egyes állítások mennyire érvényesek Van Rooijen, L. (1986).
Haladó hallgatók főiskolai adaptációja.
Felsőoktatás, 15(3), 197-209.
|
a beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülés
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Gyermekkori traumaszűrő Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
A Childhood Trauma Screener (CTS) validálása és szabványosítása az általános populációban.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Magányosság
Időkeret: alapállapot, beavatkozás előtti
|
Snape, D. és Martin, G. (2018).
A magány mérése: útmutatás a nemzeti indikátorok felmérésekhez való használatához.
Országos Statisztikai Hivatal.
|
alapállapot, beavatkozás előtti
|
|
Ingadozás a magányban
Időkeret: a beavatkozás során
|
Snape, D. és Martin, G. (2018).
A magány mérése: útmutatás a nemzeti indikátorok felmérésekhez való használatához.
Országos Statisztikai Hivatal.
|
a beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REThin Academy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .