- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653908
REThinkAcademy: Ajudando as Universidades a Cuidar Efetivamente da Saúde Mental dos Estudantes Universitários na Era Digital
30 de outubro de 2024 atualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
O projeto visa monitorar a saúde mental e seus mecanismos na população estudantil por meio de um desenho longitudinal e procedimento de avaliação ecológica momentânea ao longo do primeiro semestre da faculdade.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
550
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cluj-Napoca, Romênia
- Babes-Bolyai University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante na Universidade Babes-Bolyai no primeiro ano
Critério de exclusão:
- incapacidade de acessar o aplicativo móvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento diário
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StudentMood é um aplicativo que usa o método de avaliação momentânea ecológica para avaliar o humor e outros correlatos de saúde mental.
Os participantes terão que preencher a aplicação (roda do humor, frequência cardíaca e outros dados comportamentais, bem como escalas padronizadas) diariamente durante todo o semestre
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crenças racionais e irracionais
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Escala de Atitudes e Crenças 2 Versão Abreviada (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
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linha de base, pré-intervenção
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Mudanças nas crenças racionais e irracionais
Prazo: logo após a intervenção
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Escala de Atitudes e Crenças 2 Versão Abreviada (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
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logo após a intervenção
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Flutuação em crenças racionais e irracionais
Prazo: durante a intervenção
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Escala de Atitudes e Crenças 2 Versão Abreviada (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
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durante a intervenção
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Saúde mental
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Saúde mental - The General Health Questionnaire, versão de 12 itens (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
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linha de base, pré-intervenção
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Mudanças na Saúde Mental
Prazo: logo após a intervenção
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Saúde mental - The General Health Questionnaire, versão de 12 itens (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
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logo após a intervenção
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Flutuação em Saúde Mental
Prazo: durante a intervenção
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Saúde mental - The General Health Questionnaire, versão de 12 itens (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
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durante a intervenção
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Transtornos de Humor
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
A escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS).
Jornal de fisioterapia, 56(3), 204.
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linha de base, pré-intervenção
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Alterações nos transtornos de humor
Prazo: Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
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DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
A escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS).
Jornal de fisioterapia, 56(3), 204.
|
Pós-intervenção (uma semana após a intervenção)
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|
Flutuação nos transtornos de humor
Prazo: durante a intervenção
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
A escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS).
Jornal de fisioterapia, 56(3), 204.
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durante a intervenção
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Flutuação no estresse acadêmico
Prazo: durante a intervenção
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Lin, Y.M., & Chen, F.S. (2009).
Inventário de estresse acadêmico de estudantes em universidades e faculdades de tecnologia.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
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durante a intervenção
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Flutuação nas experiências de vida
Prazo: durante a intervenção
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Kohn, P.M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990).
O inventário de experiências de vida recentes de estudantes universitários: uma escala de aborrecimentos descontaminados para uma população especial.
Jornal de medicina comportamental, 13(6), 619-630.
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durante a intervenção
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Flutuações na regulação emocional
Prazo: durante a intervenção
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Garnefski, Nadia e Vivian Kraaij.
"Desenvolvimento do questionário de regulação emocional cognitiva de uma versão curta de 18 itens (CERQ-short)."
Personalidade e diferenças individuais 41.6 (2006): 1045-1053.
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durante a intervenção
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Flutuações no estresse do estudante universitário
Prazo: durante a intervenção
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Feldt, R.C. (2008).
Desenvolvimento de uma breve medida de estresse universitário: a escala de estresse do estudante universitário.
Relatórios psicológicos, 102(3), 855-860.
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durante a intervenção
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Flutuações nos estilos de enfrentamento do estresse
Prazo: durante a intervenção
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Lin, Y.M., & Chen, F.S. (2010).
Um inventário de estilo de enfrentamento do estresse de estudantes em universidades e faculdades de tecnologia.
Transações Mundiais sobre Educação em Engenharia e Tecnologia, 8(1), 67-72.
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durante a intervenção
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Adaptação do aluno à faculdade
Prazo: durante a intervenção
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College Adaptation Questionaire é uma escala ) para avaliar o quão bem os alunos se ajustaram à vida universitária, é um instrumento de autorrelato composto por 18 afirmações.
Os respondentes indicam em uma escala de classificação de sete pontos o quão bem cada afirmação se aplica Van Rooijen, L. (1986).
Adaptação de alunos avançados à faculdade.
Ensino Superior, 15(3), 197-209.
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durante a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trauma
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Triagem de trauma na infância Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validação e padronização do Childhood Trauma Screener (CTS) na população em geral.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
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linha de base, pré-intervenção
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Solidão
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Snape, D., & Martin, G. (2018).
Medindo a solidão: orientação para uso dos indicadores nacionais em pesquisas.
Gabinete de Estatísticas Nacionais.
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linha de base, pré-intervenção
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Flutuação na solidão
Prazo: durante a intervenção
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Snape, D., & Martin, G. (2018).
Medindo a solidão: orientação para uso dos indicadores nacionais em pesquisas.
Gabinete de Estatísticas Nacionais.
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durante a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REThin Academy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .