- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05653908
REThinkAcademy: ayudar a las universidades a cuidar eficazmente la salud mental de los estudiantes universitarios en la era digital
3 de octubre de 2023 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University
El proyecto tiene como objetivo monitorear la salud mental y su mecanismo en la población estudiantil mediante un diseño longitudinal y un procedimiento de evaluación momentánea ecológica a lo largo del primer semestre de la universidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
550
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oana David
- Número de teléfono: 40-264-434141
- Correo electrónico: oanadavid@psychology.ro
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumania
- Babeș-Bolyai University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante en la Universidad Babes-Bolyai en el primer año
Criterio de exclusión:
- incapacidad de acceder a la aplicación móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Seguimiento diario
|
StudentMood es una aplicación que utiliza el método de evaluación momentánea ecológica para evaluar el estado de ánimo y otros correlatos de salud mental.
Los participantes deberán completar la aplicación (la rueda del estado de ánimo, la frecuencia cardíaca y otros datos de comportamiento, así como las escalas estandarizadas) diariamente durante todo el semestre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Creencias racionales e irracionales
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Actitudes and Beliefs Scale 2 Versión abreviada (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
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línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en las creencias racionales e irracionales
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Actitudes and Beliefs Scale 2 Versión abreviada (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
inmediatamente después de la intervención
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Fluctuación en creencias racionales e irracionales
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Actitudes and Beliefs Scale 2 Versión abreviada (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
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durante la intervención
|
Salud mental
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
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Salud mental- The General Health Questionnaire, versión de 12 ítems (GHQ-12)(Goldberg & Williams, 1988)
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línea de base, antes de la intervención
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Cambios en la salud mental
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Salud mental- The General Health Questionnaire, versión de 12 ítems (GHQ-12)(Goldberg & Williams, 1988)
|
inmediatamente después de la intervención
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Fluctuación en la salud mental
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Salud mental- The General Health Questionnaire, versión de 12 ítems (GHQ-12)(Goldberg & Williams, 1988)
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durante la intervención
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Angustia
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Angustia y emociones positivas: Perfil de Angustia Afectiva Plus; PED Opris y Macavei, 2007
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línea de base, antes de la intervención
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Cambios en la angustia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Angustia y emociones positivas: Perfil de Angustia Afectiva Plus; PED Opris y Macavei, 2007
|
inmediatamente después de la intervención
|
Estrés
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Escala de estrés percibido Cohen, S., Kamarck, T. y Mermelstein, R. (1983).
Una medida global del estrés percibido.
Revista de Salud y Comportamiento Social, 24, 385-396.
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línea de base, antes de la intervención
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Cambios en el estrés
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Escala de estrés percibido Cohen, S., Kamarck, T. y Mermelstein, R. (1983).
Una medida global del estrés percibido.
Revista de Salud y Comportamiento Social, 24, 385-396.
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inmediatamente después de la intervención
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Fluctuación en el estrés
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Escala de estrés percibido Cohen, S., Kamarck, T. y Mermelstein, R. (1983).
Una medida global del estrés percibido.
Revista de Salud y Comportamiento Social, 24, 385-396.
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durante la intervención
|
Bienestar
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
OMS -5 Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S. y Bech, P. (2015).
El Índice de Bienestar de la OMS-5: una revisión sistemática de la literatura.
Psicoterapia y psicosomática, 84(3), 167-176.
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línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en el bienestar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
OMS -5 Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S. y Bech, P. (2015).
El Índice de Bienestar de la OMS-5: una revisión sistemática de la literatura.
Psicoterapia y psicosomática, 84(3), 167-176.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Fluctuación en el bienestar
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
OMS -5 Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S. y Bech, P. (2015).
El Índice de Bienestar de la OMS-5: una revisión sistemática de la literatura.
Psicoterapia y psicosomática, 84(3), 167-176.
|
durante la intervención
|
Autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Escala de autocompasión: forma abreviada Raes, F., Pommier, E., Neff, K. D. y Van Gucht, D. (2011).
Construcción y validación factorial de una forma corta de la escala de autocompasión.
Psicología clínica y psicoterapia, 18(3), 250-255.
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línea de base, antes de la intervención
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Cambios en la autocompasión
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Escala de autocompasión: forma abreviada Raes, F., Pommier, E., Neff, K. D. y Van Gucht, D. (2011).
Construcción y validación factorial de una forma corta de la escala de autocompasión.
Psicología clínica y psicoterapia, 18(3), 250-255.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Regulación emocional
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Gross y John (2003) Cuestionario de regulación emocional (ERQ),
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línea de base, antes de la intervención
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Cambios en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Gross y John (2003) Cuestionario de regulación emocional (ERQ),
|
inmediatamente después de la intervención
|
Insomnio
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Bastien, C. H., Vallières, A. y Morin, C. M. (2001).
Validación del índice de gravedad del insomnio como medida de resultado para la investigación del insomnio.
Medicina del sueño, 2(4), 297-307.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en el insomnio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Bastien, C. H., Vallières, A. y Morin, C. M. (2001).
Validación del índice de gravedad del insomnio como medida de resultado para la investigación del insomnio.
Medicina del sueño, 2(4), 297-307.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Fluctuación en el insomnio
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Bastien, C. H., Vallières, A. y Morin, C. M. (2001).
Validación del índice de gravedad del insomnio como medida de resultado para la investigación del insomnio.
Medicina del sueño, 2(4), 297-307.
|
durante la intervención
|
Suicidio
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Osman, A., Bagge, C. L., Gutiérrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A. y Barrios, F. X. (2001).
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas-Revisado (SBQ-R): validación con muestras clínicas y no clínicas.
Evaluación, 8(4), 443-454.
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línea de base, antes de la intervención
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Cambios en el suicidio
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Osman, A., Bagge, C. L., Gutiérrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A. y Barrios, F. X. (2001).
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas-Revisado (SBQ-R): validación con muestras clínicas y no clínicas.
Evaluación, 8(4), 443-454.
|
inmediatamente después de la intervención
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Fluctuación en el suicidio
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Osman, A., Bagge, C. L., Gutiérrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A. y Barrios, F. X. (2001).
El Cuestionario de Comportamientos Suicidas-Revisado (SBQ-R): validación con muestras clínicas y no clínicas.
Evaluación, 8(4), 443-454.
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durante la intervención
|
Trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
DASS Parkitny, L. y McAuley, J. (2010).
La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS).
Revista de fisioterapia, 56(3), 204.
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línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Post-intervención (una semana después de la intervención)
|
DASS Parkitny, L. y McAuley, J. (2010).
La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS).
Revista de fisioterapia, 56(3), 204.
|
Post-intervención (una semana después de la intervención)
|
Fluctuación en los trastornos del estado de ánimo
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
DASS Parkitny, L. y McAuley, J. (2010).
La escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS).
Revista de fisioterapia, 56(3), 204.
|
durante la intervención
|
Síntomas somáticos
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E. y Löwe, B. (2014).
La escala de síntomas somáticos-8 (SSS-8): una medida breve de la carga de síntomas somáticos.
Medicina interna JAMA, 174(3), 399-407.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en los síntomas somáticos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E. y Löwe, B. (2014).
La escala de síntomas somáticos-8 (SSS-8): una medida breve de la carga de síntomas somáticos.
Medicina interna JAMA, 174(3), 399-407.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Fluctuación en los síntomas somáticos
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E. y Löwe, B. (2014).
La escala de síntomas somáticos-8 (SSS-8): una medida breve de la carga de síntomas somáticos.
Medicina interna JAMA, 174(3), 399-407.
|
durante la intervención
|
Fluctuación en el estrés académico
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Lin, Y. M. y Chen, F. S. (2009).
Inventario de estrés académico de estudiantes de universidades y colegios tecnológicos.
Transacciones mundiales sobre educación en ingeniería y tecnología, 7(2), 157-162.
|
durante la intervención
|
Fluctuación en las experiencias de vida.
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Kohn, P. M., Lafreniere, K. y Gurevich, M. (1990).
El inventario de experiencias de vida recientes de estudiantes universitarios: Una escala de molestias descontaminada para una población especial.
Revista de medicina del comportamiento, 13(6), 619-630.
|
durante la intervención
|
Fluctuaciones en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Garnefski, Nadia y Vivian Kraaij.
"Cuestionario de regulación cognitiva de las emociones: desarrollo de una versión corta de 18 ítems (CERQ-breve)".
Personalidad y diferencias individuales 41.6 (2006): 1045-1053.
|
durante la intervención
|
Fluctuaciones en el estrés de los estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Feldt, RC (2008).
Desarrollo de una breve medida del estrés universitario: la escala de estrés del estudiante universitario.
Informes psicológicos, 102(3), 855-860.
|
durante la intervención
|
Fluctuaciones en los estilos de afrontamiento del estrés
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Lin, Y. M. y Chen, F. S. (2010).
Un inventario de estilo de afrontamiento del estrés de estudiantes en universidades y colegios de tecnología.
Transacciones mundiales sobre educación en ingeniería y tecnología, 8(1), 67-72.
|
durante la intervención
|
Ajuste para estudiantes universitarios
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Watson, J. C. y Lenz, A. S. (2020).
Elaboración y evaluación del inventario de nuevos estudiantes universitarios de ajuste.
Revista de Retención de Estudiantes Universitarios: Investigación, Teoría y Práctica, 22(3), 425-440.
|
durante la intervención
|
Adaptación del estudiante a la universidad.
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
College Adaptation Questionaire es una escala para evaluar qué tan bien se han adaptado los estudiantes a la vida universitaria, es un instrumento de autoinforme que consta de 18 afirmaciones.
Los encuestados indican en una escala de calificación de siete puntos qué tan bien se aplica cada declaración Van Rooijen, L. (1986).
Adaptación de estudiantes avanzados a la universidad.
Educación Superior, 15(3), 197-209.
|
durante la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Personalidad
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Big 5 Rammstedt, B. & John, O. P. (2007).
Medición de la personalidad en un minuto o menos: una versión corta de 10 elementos del Big Five Inventory en inglés y alemán.
Diario de Investigación en Personalidad, 41, 203-212.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Archivo adjunto
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Wongpakaran N, DeMaranville J, Wongpakaran T. Validación del cuestionario de relaciones (RQ) frente al cuestionario revisado de experiencia de relación cercana en una muestra clínica psiquiátrica.
Salud (Basilea).
7 de septiembre de 2021;9(9):1174.
doi: 10.3390/salud9091174. PMID: 34574948; PMCID: PMC8470855.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Trauma
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Cribador de trauma infantil Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validación y estandarización del Childhood Trauma Screener (CTS) en población general.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
línea de base, antes de la intervención
|
Esquemas
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Cuestionario de esquema de Young - una subescala Young, J. E., & Brown, G. (2005).
Cuestionario de esquema joven-forma corta; Versión 3. Evaluación Psicológica.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Soledad
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Snape, D. y Martín, G. (2018).
Medición de la soledad: orientación para el uso de los Indicadores Nacionales en encuestas.
Oficina de Estadísticas Nacionales.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Fluctuación en la soledad
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Snape, D. y Martín, G. (2018).
Medición de la soledad: orientación para el uso de los Indicadores Nacionales en encuestas.
Oficina de Estadísticas Nacionales.
|
durante la intervención
|
Estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
B-COpe Carver, Scheier & Weintraub, 1989
|
línea de base, antes de la intervención
|
Fluctuación en las estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
B-COpe Carver, Scheier & Weintraub, 1989
|
durante la intervención
|
Sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Sava, F. A. y Sperneac, A. M. (2006).
Escalas de calificación de sensibilidad a la recompensa y sensibilidad al castigo: un estudio de validación en la población rumana.
Personalidad y diferencias individuales, 41(8), 1445-1456.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en la sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Sava, F. A. y Sperneac, A. M. (2006).
Escalas de calificación de sensibilidad a la recompensa y sensibilidad al castigo: un estudio de validación en la población rumana.
Personalidad y diferencias individuales, 41(8), 1445-1456.
|
inmediatamente después de la intervención
|
Cambios en las actitudes hacia uno mismo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Carver, C. S. y Ganellen, R. J. (1983).
Depresión y componentes del autocastigo: altos estándares, autocrítica y sobregeneralización.
Revista de Psicología anormal, 92(3), 330.
|
inmediatamente después de la intervención
|
actitudes hacia uno mismo
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Carver, C. S. y Ganellen, R. J. (1983).
Depresión y componentes del autocastigo: altos estándares, autocrítica y sobregeneralización.
Revista de Psicología anormal, 92(3), 330.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Sobregeneralización positiva
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Eisner, L. R., Johnson, S. L. y Carver, C. S. (2008).
Las respuestas cognitivas al fracaso y al éxito se relacionan únicamente con la depresión bipolar frente a la manía.
Revista de Psicología Anormal, 117(1), 154.
|
línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en la sobregeneralización positiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Eisner, L. R., Johnson, S. L. y Carver, C. S. (2008).
Las respuestas cognitivas al fracaso y al éxito se relacionan únicamente con la depresión bipolar frente a la manía.
Revista de Psicología Anormal, 117(1), 154.
|
inmediatamente después de la intervención
|
PERMA
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Butler, J. y Kern, M. L. (2016).
El PERMA-Profiler: Una breve medida multidimensional de florecimiento.
Revista Internacional de Bienestar, 6(3).
|
línea de base, antes de la intervención
|
Cambios en PERMA
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención
|
Butler, J. y Kern, M. L. (2016).
El PERMA-Profiler: Una breve medida multidimensional de florecimiento.
Revista Internacional de Bienestar, 6(3).
|
línea de base, antes de la intervención
|
Fluctuaciones en PERMA
Periodo de tiempo: durante la intervención
|
Butler, J. y Kern, M. L. (2016).
El PERMA-Profiler: Una breve medida multidimensional de florecimiento.
Revista Internacional de Bienestar, 6(3).
|
durante la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
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Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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