- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05653908
REThinkAcademy: Hjelper universiteter med å effektivt ta vare på den mentale helsen til høyskolestudenter i den digitale tidsalderen
30. oktober 2024 oppdatert av: Oana David, Babes-Bolyai University
Prosjektet tar sikte på å overvåke mental helse og dens mekanisme i studentpopulasjonen ved å bruke en longitudinell design og økologisk øyeblikkelig vurderingsprosedyre gjennom det første semesteret på college.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
550
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- student ved Babes-Bolyai University det første året
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å få tilgang til mobilappen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Daglig overvåking
|
StudentMood er en app som bruker økologisk momentanvurderingsmetode for å vurdere humør og andre mentale helsekorrelater.
Deltakerne må fullføre søknaden (stemningshjulet, hjertefrekvens og andre atferdsdata samt standardiserte skalaer) daglig gjennom hele semesteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rasjonell og irrasjonell tro
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Endringer i rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Svingninger i rasjonelle og irrasjonelle oppfatninger
Tidsramme: under intervensjonen
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
under intervensjonen
|
|
Mental Helse
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Psykisk helse – The General Health Questionnaire, 12-element versjon (GHQ-12)(Goldberg &Williams, 1988)
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Endringer i psykisk helse
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Psykisk helse – The General Health Questionnaire, 12-element versjon (GHQ-12)(Goldberg &Williams, 1988)
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
Svingninger i psykisk helse
Tidsramme: under intervensjonen
|
Psykisk helse – The General Health Questionnaire, 12-element versjon (GHQ-12)(Goldberg &Williams, 1988)
|
under intervensjonen
|
|
Stemningsforstyrrelser
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depresjonsangst stressskalaen (DASS).
Journal of Physiotherapy, 56(3), 204.
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Endringer i stemningslidelser
Tidsramme: Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depresjonsangst stressskalaen (DASS).
Journal of Physiotherapy, 56(3), 204.
|
Post-intervensjon (en uke etter intervensjonen)
|
|
Svingninger i stemningslidelser
Tidsramme: under intervensjonen
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depresjonsangst stressskalaen (DASS).
Journal of Physiotherapy, 56(3), 204.
|
under intervensjonen
|
|
Svingninger i akademisk stress
Tidsramme: under intervensjonen
|
Lin, Y.M. og Chen, F.S. (2009).
Akademisk stressinventar av studenter ved universiteter og teknologiske høyskoler.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
under intervensjonen
|
|
Svingninger i livserfaringer
Tidsramme: under intervensjonen
|
Kohn, P. M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990).
Oversikt over studenters siste livserfaringer: En dekontaminert problemskala for en spesiell befolkning.
Journal of behavioral medicine, 13(6), 619-630.
|
under intervensjonen
|
|
Svingninger i følelsesregulering
Tidsramme: under intervensjonen
|
Garnefski, Nadia og Vivian Kraaij.
"Kognitiv følelsesregulering spørreskjema-utvikling av en kort versjon med 18 elementer (CERQ-kort)."
Personlighet og individuelle forskjeller 41,6 (2006): 1045-1053.
|
under intervensjonen
|
|
Svingninger i stress hos høyskolestudenter
Tidsramme: under intervensjonen
|
Feldt, R. C. (2008).
Utvikling av et kort mål på høyskolestress: Høyskolestudentens stressskala.
Psykologiske rapporter, 102(3), 855-860.
|
under intervensjonen
|
|
Svingninger i stressmestringsstiler
Tidsramme: under intervensjonen
|
Lin, Y. M. og Chen, F. S. (2010).
En inventar av stressmestringsstiler over studenter ved universiteter og teknologiske høyskoler.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
under intervensjonen
|
|
Studenttilpasning til høyskole
Tidsramme: under intervensjonen
|
College Adaptation Questionaire er en skala ) for å vurdere hvor godt studentene har tilpasset seg universitetslivet, er et selvrapporteringsinstrument som består av 18 utsagn.
Respondentene angir på en syv-punkts vurderingsskala hvor godt hvert utsagn gjelder Van Rooijen, L. (1986).
Avanserte studenters tilpasning til høgskolen.
Høyere utdanning, 15(3), 197-209.
|
under intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traume
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Childhood Trauma Screener Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validering og standardisering av Childhood Trauma Screener (CTS) i befolkningen generelt.
Barne ungdomspsykiatri Ment Helse 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Ensomhet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Måling av ensomhet: veiledning for bruk av Nasjonale indikatorer på undersøkelser.
Kontor for nasjonal statistikk.
|
baseline, pre-intervensjon
|
|
Svingninger i ensomhet
Tidsramme: under intervensjonen
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Måling av ensomhet: veiledning for bruk av Nasjonale indikatorer på undersøkelser.
Kontor for nasjonal statistikk.
|
under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REThin Academy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .