- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05653908
REThinkAcademy: aiutare le università a prendersi cura in modo efficace della salute mentale degli studenti universitari nell'era digitale
30 ottobre 2024 aggiornato da: Oana David, Babes-Bolyai University
Il progetto mira a monitorare la salute mentale e il suo meccanismo nella popolazione studentesca utilizzando un disegno longitudinale e una procedura di valutazione momentanea ecologica durante tutto il primo semestre del college.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
550
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studente all'Università Babes-Bolyai nel primo anno
Criteri di esclusione:
- incapacità di accedere all'app mobile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Monitoraggio quotidiano
|
StudentMood è un'app che utilizza il metodo di valutazione momentanea ecologica per valutare l'umore e altri correlati alla salute mentale.
I partecipanti dovranno completare l'applicazione (la ruota dell'umore, la frequenza cardiaca e altri dati comportamentali, nonché scale standardizzate) ogni giorno per l'intero semestre
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Credenze razionali e irrazionali
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
Atteggiamenti e credenze Scala 2 Versione abbreviata (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
baseline, pre-intervento
|
|
Cambiamenti nelle credenze razionali e irrazionali
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Atteggiamenti e credenze Scala 2 Versione abbreviata (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
subito dopo l'intervento
|
|
Fluttuazione di credenze razionali e irrazionali
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Atteggiamenti e credenze Scala 2 Versione abbreviata (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
durante l'intervento
|
|
Salute mentale
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
Salute mentale - The General Health Questionnaire, versione a 12 voci (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
baseline, pre-intervento
|
|
Cambiamenti nella salute mentale
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Salute mentale - The General Health Questionnaire, versione a 12 voci (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
subito dopo l'intervento
|
|
Fluttuazione nella salute mentale
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Salute mentale - The General Health Questionnaire, versione a 12 voci (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
durante l'intervento
|
|
Disturbi dell'umore
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
La scala dello stress da ansia da depressione (DASS).
Giornale di fisioterapia, 56(3), 204.
|
baseline, pre-intervento
|
|
Cambiamenti nei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
La scala dello stress da ansia da depressione (DASS).
Giornale di fisioterapia, 56(3), 204.
|
Post-intervento (una settimana dopo l'intervento)
|
|
Fluttuazione nei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
La scala dello stress da ansia da depressione (DASS).
Giornale di fisioterapia, 56(3), 204.
|
durante l'intervento
|
|
Fluttuazione dello stress accademico
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Lin, YM e Chen, FS (2009).
Inventario dello stress accademico degli studenti delle università e dei college di tecnologia.
Transazioni mondiali sull'istruzione ingegneristica e tecnologica, 7(2), 157-162.
|
durante l'intervento
|
|
Fluttuazione nelle esperienze di vita
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Kohn, PM, Lafreniere, K. e Gurevich, M. (1990).
L'inventario delle recenti esperienze di vita degli studenti universitari: una scala di problemi decontaminati per una popolazione speciale.
Rivista di medicina comportamentale, 13(6), 619-630.
|
durante l'intervento
|
|
Fluttuazioni nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Garnefski, Nadia e Vivian Kraaij.
"Sviluppo del questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive di una versione breve di 18 voci (CERQ-breve)."
Personalità e differenze individuali 41.6 (2006): 1045-1053.
|
durante l'intervento
|
|
Fluttuazioni nello stress degli studenti universitari
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Feldt, RC (2008).
Sviluppo di una breve misura dello stress universitario: la scala dello stress degli studenti universitari.
Rapporti psicologici, 102(3), 855-860.
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durante l'intervento
|
|
Fluttuazioni negli stili di gestione dello stress
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Lin, YM e Chen, FS (2010).
Un inventario dello stile di gestione dello stress degli studenti delle università e dei college di tecnologia.
Transazioni mondiali sull'ingegneria e l'istruzione tecnologica, 8(1), 67-72.
|
durante l'intervento
|
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Adattamento degli studenti al college
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
College Adaptation Questionaire è una scala) per valutare quanto bene gli studenti si sono adattati alla vita universitaria, è uno strumento di autovalutazione composto da 18 affermazioni.
Gli intervistati indicano su una scala di valutazione a sette punti quanto ogni affermazione si applica Van Rooijen, L. (1986).
Adattamento avanzato degli studenti al college.
Istruzione superiore, 15(3), 197-209.
|
durante l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trauma
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
Screener del trauma infantile Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validazione e standardizzazione del Childhood Trauma Screener (CTS) nella popolazione generale.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
baseline, pre-intervento
|
|
Solitudine
Lasso di tempo: baseline, pre-intervento
|
Piton, D. e Martin, G. (2018).
Misurare la solitudine: indicazioni per l'utilizzo degli indicatori nazionali sulle indagini.
Ufficio per le statistiche nazionali.
|
baseline, pre-intervento
|
|
Fluttuazione nella solitudine
Lasso di tempo: durante l'intervento
|
Piton, D. e Martin, G. (2018).
Misurare la solitudine: indicazioni per l'utilizzo degli indicatori nazionali sulle indagini.
Ufficio per le statistiche nazionali.
|
durante l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REThin Academy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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