- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05653908
REThinkAcademy: Hjælper universiteter med effektivt at tage sig af universitetsstuderendes mentale sundhed i den digitale tidsalder
3. oktober 2023 opdateret af: Oana David, Babes-Bolyai University
Projektet sigter mod at overvåge mental sundhed og dens mekanisme i elevpopulationen ved hjælp af et longitudinelt design og en økologisk momentan vurderingsprocedure gennem hele det første semester af college.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
550
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien
- Babeș-Bolyai University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- studerende på Babes-Bolyai University i det første år
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at få adgang til mobilappen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Daglig overvågning
|
StudentMood er en app, der bruger økologisk momentan vurderingsmetode til at vurdere humør og andre mentale sundhedscorelater.
Deltagerne skal udfylde ansøgningen (humørhjulet, puls og andre adfærdsdata samt standardiserede skalaer) dagligt gennem hele semesteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Udsving i rationelle og irrationelle overbevisninger
Tidsramme: under indgrebet
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
under indgrebet
|
Mentalt helbred
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Mental sundhed - The General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i mental sundhed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Mental sundhed - The General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Udsving i mental sundhed
Tidsramme: under indgrebet
|
Mental sundhed - The General Health Questionnaire, 12-element version (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
under indgrebet
|
Nød
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i nød
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Nød og positive følelser: Profil af Affective Distress Plus; PED Opris & Macavei, 2007
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Stress
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Perceived Stress Scale Cohen, S., Kamarck, T., & Mermelstein, R. (1983).
Et globalt mål for opfattet stress.
Journal of Health and Social Behavior, 24, 385-396.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i stress
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Perceived Stress Scale Cohen, S., Kamarck, T., & Mermelstein, R. (1983).
Et globalt mål for opfattet stress.
Journal of Health and Social Behavior, 24, 385-396.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Udsving i stress
Tidsramme: under indgrebet
|
Perceived Stress Scale Cohen, S., Kamarck, T., & Mermelstein, R. (1983).
Et globalt mål for opfattet stress.
Journal of Health and Social Behavior, 24, 385-396.
|
under indgrebet
|
Trivsel
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
WHO -5 Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015).
WHO-5 Well-Being Index: en systematisk gennemgang af litteraturen.
Psykoterapi og psykosomatik, 84(3), 167-176.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i trivsel
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
WHO -5 Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015).
WHO-5 Well-Being Index: en systematisk gennemgang af litteraturen.
Psykoterapi og psykosomatik, 84(3), 167-176.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Udsving i trivsel
Tidsramme: under indgrebet
|
WHO -5 Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015).
WHO-5 Well-Being Index: en systematisk gennemgang af litteraturen.
Psykoterapi og psykosomatik, 84(3), 167-176.
|
under indgrebet
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Self-Compassion Scale - Short Form Raes, F., Pommier, E., Neff, K. D., & Van Gucht, D. (2011).
Konstruktion og faktoriel validering af en kort form af selvmedfølelseskalaen.
Klinisk psykologi & psykoterapi, 18(3), 250-255.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i selvmedfølelse
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Self-Compassion Scale - Short Form Raes, F., Pommier, E., Neff, K. D., & Van Gucht, D. (2011).
Konstruktion og faktoriel validering af en kort form af selvmedfølelseskalaen.
Klinisk psykologi & psykoterapi, 18(3), 250-255.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Følelsesregulering
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Gross og John (2003) Emotion Regulation Questionnaire (ERQ),
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i følelsesregulering
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Gross og John (2003) Emotion Regulation Questionnaire (ERQ),
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Søvnløshed
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001).
Validering af Insomnia Severity Index som et resultatmål for søvnløshedsforskning.
Sleep medicine, 2(4), 297-307.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i søvnløshed
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001).
Validering af Insomnia Severity Index som et resultatmål for søvnløshedsforskning.
Sleep medicine, 2(4), 297-307.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Udsving i søvnløshed
Tidsramme: under indgrebet
|
Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001).
Validering af Insomnia Severity Index som et resultatmål for søvnløshedsforskning.
Sleep medicine, 2(4), 297-307.
|
under indgrebet
|
Selvmord
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001).
The Suicidal Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R): validering med kliniske og ikke-kliniske prøver.
Vurdering, 8(4), 443-454.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i selvmord
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001).
The Suicidal Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R): validering med kliniske og ikke-kliniske prøver.
Vurdering, 8(4), 443-454.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Udsving i selvmord
Tidsramme: under indgrebet
|
Osman, A., Bagge, C. L., Gutierrez, P. M., Konick, L. C., Kopper, B. A., & Barrios, F. X. (2001).
The Suicidal Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R): validering med kliniske og ikke-kliniske prøver.
Vurdering, 8(4), 443-454.
|
under indgrebet
|
Humørlidelser
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depression angst stress-skalaen (DASS).
Tidsskrift for fysioterapi, 56(3), 204.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i humørforstyrrelser
Tidsramme: Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depression angst stress-skalaen (DASS).
Tidsskrift for fysioterapi, 56(3), 204.
|
Post-intervention (en uge efter interventionen)
|
Udsving i humørforstyrrelser
Tidsramme: under indgrebet
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depression angst stress-skalaen (DASS).
Tidsskrift for fysioterapi, 56(3), 204.
|
under indgrebet
|
Somatiske symptomer
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E., & Löwe, B. (2014).
Den somatiske symptomskala-8 (SSS-8): et kort mål for somatisk symptombyrde.
JAMA intern medicin, 174(3), 399-407.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i somatiske symptomer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E., & Löwe, B. (2014).
Den somatiske symptomskala-8 (SSS-8): et kort mål for somatisk symptombyrde.
JAMA intern medicin, 174(3), 399-407.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Udsving i somatiske symptomer
Tidsramme: under indgrebet
|
Gierk, B., Kohlmann, S., Kroenke, K., Spangenberg, L., Zenger, M., Brähler, E., & Löwe, B. (2014).
Den somatiske symptomskala-8 (SSS-8): et kort mål for somatisk symptombyrde.
JAMA intern medicin, 174(3), 399-407.
|
under indgrebet
|
Udsving i akademisk stress
Tidsramme: under indgrebet
|
Lin, Y.M., & Chen, F.S. (2009).
Akademisk stressopgørelse over studerende på universiteter og højskoler.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
under indgrebet
|
Udsving i livserfaringer
Tidsramme: under indgrebet
|
Kohn, P. M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990).
Opgørelsen over universitetsstuderendes seneste livserfaringer: En dekontamineret besværskala for en særlig befolkning.
Journal of Behavioural Medicine, 13(6), 619-630.
|
under indgrebet
|
Udsving i følelsesregulering
Tidsramme: under indgrebet
|
Garnefski, Nadia og Vivian Kraaij.
"Kognitiv følelsesregulering spørgeskema-udvikling af en kort 18-element version (CERQ-short)."
Personlighed og individuelle forskelle 41,6 (2006): 1045-1053.
|
under indgrebet
|
Udsving i universitetsstuderendes stress
Tidsramme: under indgrebet
|
Feldt, R. C. (2008).
Udvikling af et kort mål for universitetsstress: Skolestuderendes stressskala.
Psykologiske rapporter, 102(3), 855-860.
|
under indgrebet
|
Udsving i stresshåndteringsstile
Tidsramme: under indgrebet
|
Lin, Y. M., & Chen, F. S. (2010).
En oversigt over studerende på universiteter og teknologiske højskoler.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
under indgrebet
|
Studenterjustering
Tidsramme: under indgrebet
|
Watson, J.C., & Lenz, A.S. (2020).
Udvikling og evaluering af opgørelsen af nye college studerende tilpasning.
Journal of College Student Retention: Research, Theory & Practice, 22(3), 425-440.
|
under indgrebet
|
Elevtilpasning til college
Tidsramme: under indgrebet
|
College Adaptation Questionaire er en skala ) til at vurdere, hvor godt de studerende har vænnet sig til universitetslivet, er et selvrapporteringsinstrument bestående af 18 udsagn.
Respondenter angiver på en syv-punkts vurderingsskala, hvor godt hvert udsagn anvender Van Rooijen, L. (1986).
Avancerede studerendes tilpasning til college.
Videregående uddannelse, 15(3), 197-209.
|
under indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personlighed
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Big 5 Rammstedt, B. & John, O. P. (2007).
Måling af personlighed på et minut eller mindre: En kort version med 10 elementer af Big Five Inventory på engelsk og tysk.
Journal of Research in Personality, 41, 203-212.
|
baseline, præ-intervention
|
Vedhæftet fil
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Wongpakaran N, DeMaranville J, Wongpakaran T. Validering af relationsspørgeskemaet (RQ) mod oplevelsen af nære relationsrevideret spørgeskema i en klinisk psykiatrisk prøve.
Sundhedspleje (Basel).
2021 7. september;9(9):1174.
doi: 10.3390/sundhedspleje9091174. PMID: 34574948; PMCID: PMC8470855.
|
baseline, præ-intervention
|
Trauma
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Childhood Trauma Screener Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validering og standardisering af Childhood Trauma Screener (CTS) i den generelle befolkning.
Child Ungdomspsykiatri Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
baseline, præ-intervention
|
Skemaer
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Young Schema Questionnaire - én underskala Young, J. E., & Brown, G. (2005).
Ungt skema spørgeskema-kort form; Version 3. Psykologisk vurdering.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Ensomhed
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Måling af ensomhed: vejledning til brug af de nationale indikatorer på undersøgelser.
Kontoret for National Statistik.
|
baseline, præ-intervention
|
Udsving i ensomhed
Tidsramme: under indgrebet
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Måling af ensomhed: vejledning til brug af de nationale indikatorer på undersøgelser.
Kontoret for National Statistik.
|
under indgrebet
|
Mestringsstrategier
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
B-COpe Carver, Scheier & Weintraub, 1989
|
baseline, præ-intervention
|
Udsving i mestringsstrategier
Tidsramme: under indgrebet
|
B-COpe Carver, Scheier & Weintraub, 1989
|
under indgrebet
|
Følsomhed over for belønning
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Sava, F. A., & Sperneac, A. M. (2006).
Følsomhed over for belønning og følsomhed over for strafvurderingsskalaer: En valideringsundersøgelse af den rumænske befolkning.
Personlighed og individuelle forskelle, 41(8), 1445-1456.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i følsomhed over for belønning
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Sava, F. A., & Sperneac, A. M. (2006).
Følsomhed over for belønning og følsomhed over for strafvurderingsskalaer: En valideringsundersøgelse af den rumænske befolkning.
Personlighed og individuelle forskelle, 41(8), 1445-1456.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Ændringer i holdninger til sig selv
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Carver, C.S., & Ganellen, R.J. (1983).
Depression og komponenter af selvstraffelse: høje standarder, selvkritik og overgeneralisering.
Journal of abnormal Psychology, 92(3), 330.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
holdninger til sig selv
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Carver, C.S., & Ganellen, R.J. (1983).
Depression og komponenter af selvstraffelse: høje standarder, selvkritik og overgeneralisering.
Journal of abnormal Psychology, 92(3), 330.
|
baseline, præ-intervention
|
Positiv overgeneralisering
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Eisner, L.R., Johnson, S.L., & Carver, C.S. (2008).
Kognitive reaktioner på fiasko og succes relaterer unikt til bipolar depression versus mani.
Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i positiv overgeneralisering
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Eisner, L.R., Johnson, S.L., & Carver, C.S. (2008).
Kognitive reaktioner på fiasko og succes relaterer unikt til bipolar depression versus mani.
Journal of Abnormal Psychology, 117(1), 154.
|
umiddelbart efter indgrebet
|
PERMA
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Butler, J., & Kern, M. L. (2016).
PERMA-profilen: En kort multidimensionel målestok for blomstring.
International Journal of Wellbeing, 6(3).
|
baseline, præ-intervention
|
Ændringer i PERMA
Tidsramme: baseline, præ-intervention
|
Butler, J., & Kern, M. L. (2016).
PERMA-profilen: En kort multidimensionel målestok for blomstring.
International Journal of Wellbeing, 6(3).
|
baseline, præ-intervention
|
Udsving i PERMA
Tidsramme: under indgrebet
|
Butler, J., & Kern, M. L. (2016).
PERMA-profilen: En kort multidimensionel målestok for blomstring.
International Journal of Wellbeing, 6(3).
|
under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
16. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REThin Academy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater