- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05653908
REThinkAcademy: Att hjälpa universitet att effektivt ta hand om den mentala hälsan hos högskolestudenter i den digitala tidsåldern
30 oktober 2024 uppdaterad av: Oana David, Babes-Bolyai University
Projektet syftar till att övervaka mental hälsa och dess mekanism i studentpopulationen med hjälp av en longitudinell design och en ekologisk momentan bedömningsprocedur under den första terminen av college.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
550
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumänien
- Babes-Bolyai University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- student vid Babes-Bolyai University under det första året
Exklusions kriterier:
- oförmåga att komma åt mobilappen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Daglig övervakning
|
StudentMood är en app som använder ekologiska momentana bedömningsmetoder för att bedöma humör och andra mentala hälsokorrelater.
Deltagarna måste fylla i ansökan (humörhjulet, hjärtfrekvens och andra beteendedata samt standardiserade skalor) dagligen under hela terminen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: baslinje, föringripande
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
baslinje, föringripande
|
|
Förändringar i rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Fluktuationer i rationella och irrationella föreställningar
Tidsram: under ingripandet
|
Attitudes and Beliefs Scale 2 Abbreviated Version (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
under ingripandet
|
|
Mental hälsa
Tidsram: baslinje, föringripande
|
Mental hälsa - The General Health Questionnaire, version med 12 artiklar (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
baslinje, föringripande
|
|
Förändringar i mental hälsa
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Mental hälsa - The General Health Questionnaire, version med 12 artiklar (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Fluktuationer i mental hälsa
Tidsram: under ingripandet
|
Mental hälsa - The General Health Questionnaire, version med 12 artiklar (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
under ingripandet
|
|
Humörstörningar
Tidsram: baslinje, föringripande
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depressionsångeststressskalan (DASS).
Journal of Physiotherapy, 56(3), 204.
|
baslinje, föringripande
|
|
Förändringar i humörstörningar
Tidsram: Post-intervention (en vecka efter interventionen)
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depressionsångeststressskalan (DASS).
Journal of Physiotherapy, 56(3), 204.
|
Post-intervention (en vecka efter interventionen)
|
|
Fluktuationer i humörstörningar
Tidsram: under ingripandet
|
DASS Parkitny, L., & McAuley, J. (2010).
Depressionsångeststressskalan (DASS).
Journal of Physiotherapy, 56(3), 204.
|
under ingripandet
|
|
Fluktuationer i akademisk stress
Tidsram: under ingripandet
|
Lin, Y.M., & Chen, F.S. (2009).
Akademisk stressinventering av studenter vid universitet och högskolor.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
under ingripandet
|
|
Fluktuationer i livserfarenheter
Tidsram: under ingripandet
|
Kohn, P. M., Lafreniere, K., & Gurevich, M. (1990).
Inventeringen av universitetsstudenters senaste livserfarenheter: En dekontaminerad krångelskala för en speciell befolkning.
Journal of behavioral medicine, 13(6), 619-630.
|
under ingripandet
|
|
Fluktuationer i känsloreglering
Tidsram: under ingripandet
|
Garnefski, Nadia och Vivian Kraaij.
"Kognitiv emotionsreglering frågeformulär-utveckling av en kort version med 18 artiklar (CERQ-kort)."
Personlighet och individuella skillnader 41,6 (2006): 1045-1053.
|
under ingripandet
|
|
Fluktuationer i högskolestudenters stress
Tidsram: under ingripandet
|
Feldt, R.C. (2008).
Utveckling av ett kort mått på högskolestress: Högskolestudents stressskala.
Psykologiska rapporter, 102(3), 855-860.
|
under ingripandet
|
|
Fluktuationer i stresshanteringsstilar
Tidsram: under ingripandet
|
Lin, Y.M., & Chen, F.S. (2010).
En inventering av stresshanteringsstil av studenter vid universitet och högskolor.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
under ingripandet
|
|
Studentanpassning till högskolan
Tidsram: under ingripandet
|
College Adaptation Questionaire är en skala ) för att bedöma hur väl studenter har anpassat sig till universitetslivet, är ett självrapporteringsinstrument som består av 18 påståenden.
Respondenterna anger på en sjugradig betygsskala hur väl varje påstående tillämpar Van Rooijen, L. (1986).
Avancerade elevers anpassning till högskolan.
Högre utbildning, 15(3), 197-209.
|
under ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trauma
Tidsram: baslinje, föringripande
|
Childhood Trauma Screener Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Validering och standardisering av Childhood Trauma Screener (CTS) i den allmänna befolkningen.
Child Adolesc Psychiatry Ment Health 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
baslinje, föringripande
|
|
Ensamhet
Tidsram: baslinje, föringripande
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Att mäta ensamhet: vägledning för användning av de nationella indikatorerna på undersökningar.
Kontoret för nationell statistik.
|
baslinje, föringripande
|
|
Fluktuationer i ensamhet
Tidsram: under ingripandet
|
Snape, D., & Martin, G. (2018).
Att mäta ensamhet: vägledning för användning av de nationella indikatorerna på undersökningar.
Kontoret för nationell statistik.
|
under ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REThin Academy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .