- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05653908
REThinkAcademy: помощь университетам в эффективной заботе о психическом здоровье студентов в эпоху цифровых технологий
30 октября 2024 г. обновлено: Oana David, Babes-Bolyai University
Проект направлен на мониторинг психического здоровья и его механизма у студентов с использованием лонгитюдного дизайна и процедуры экологической моментальной оценки в течение первого семестра колледжа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
550
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cluj-Napoca, Румыния
- Babes-Bolyai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- студентка Университета Бабеш-Бойяи на первом курсе
Критерий исключения:
- невозможность доступа к мобильному приложению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ежедневный мониторинг
|
StudentMood — это приложение, которое использует метод экологической мгновенной оценки для оценки настроения и других показателей психического здоровья.
Участники должны будут заполнять приложение (колесо настроения, частота сердечных сокращений и другие поведенческие данные, а также стандартизированные шкалы) ежедневно в течение всего семестра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рациональные и иррациональные убеждения
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Шкала отношений и убеждений 2, сокращенная версия (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Изменения в рациональных и иррациональных убеждениях
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Шкала отношений и убеждений 2, сокращенная версия (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
сразу после вмешательства
|
|
Колебание рациональных и иррациональных убеждений
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Шкала отношений и убеждений 2, сокращенная версия (ABS-2 - AV; Hyland et al. 2014)
|
во время вмешательства
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Психическое здоровье - Общий вопросник здоровья, версия из 12 пунктов (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Изменения в психическом здоровье
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Психическое здоровье - Общий вопросник здоровья, версия из 12 пунктов (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
сразу после вмешательства
|
|
Колебания психического здоровья
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Психическое здоровье - Общий вопросник здоровья, версия из 12 пунктов (GHQ-12) (Goldberg & Williams, 1988)
|
во время вмешательства
|
|
Расстройства настроения
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
DASS Паркитни, Л., и Маколи, Дж. (2010).
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS).
Журнал физиотерапии, 56 (3), 204.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Изменения настроения
Временное ограничение: После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
DASS Паркитни, Л., и Маколи, Дж. (2010).
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS).
Журнал физиотерапии, 56 (3), 204.
|
После вмешательства (через неделю после вмешательства)
|
|
Колебания в расстройствах настроения
Временное ограничение: во время вмешательства
|
DASS Паркитни, Л., и Маколи, Дж. (2010).
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS).
Журнал физиотерапии, 56 (3), 204.
|
во время вмешательства
|
|
Колебания академического стресса
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Лин, Ю.М., и Чен, Ф.С. (2009).
Инвентаризация академического стресса у студентов технических вузов и колледжей.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 7(2), 157-162.
|
во время вмешательства
|
|
Колебания в жизненном опыте
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Кон, П.М., Лафреньер, К., и Гуревич, М. (1990).
Перечень недавнего жизненного опыта студентов колледжа: обеззараженная шкала неприятностей для особой группы населения.
Журнал поведенческой медицины, 13(6), 619-630.
|
во время вмешательства
|
|
Колебания в регуляции эмоций
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Гарнефски, Надя и Вивиан Краай.
«Опросник когнитивной регуляции эмоций - разработка короткой версии из 18 пунктов (короткая CERQ)».
Личность и индивидуальные различия 41.6 (2006): 1045-1053.
|
во время вмешательства
|
|
Колебания стресса у студентов колледжей
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Фельдт, RC (2008).
Разработка краткого показателя стресса в колледже: шкала стресса для студентов колледжа.
Психологические отчеты, 102 (3), 855-860.
|
во время вмешательства
|
|
Колебания стилей преодоления стресса
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Лин, Ю.М., и Чен, Ф.С. (2010).
Инвентаризация стилей преодоления стресса у студентов университетов и технологических колледжей.
World Transactions on Engineering and Technology Education, 8(1), 67-72.
|
во время вмешательства
|
|
Адаптация студента к колледжу
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Анкета адаптации к колледжу — это шкала, позволяющая оценить, насколько хорошо студенты приспособились к университетской жизни, представляет собой инструмент самоотчета, состоящий из 18 утверждений.
Респонденты указывают по семибалльной оценочной шкале, насколько хорошо применимо каждое утверждение Van Rooijen, L. (1986).
Продвинутая адаптация студентов к колледжу.
Высшее образование, 15(3), 197-209.
|
во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Скринер детской травмы Witt, A., Öz, Y., Sachser, C. et al.
Валидация и стандартизация Скринера детской травмы (CTS) среди населения в целом.
Детская подростковая психиатрия, психическое здоровье, 16, 73 (2022).
https://doi.org/10.1186/s13034-022-00506-6
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Одиночество
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Снейп, Д., и Мартин, Г. (2018).
Измерение одиночества: руководство по использованию национальных показателей в исследованиях.
Управление национальной статистики.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
Колебания в одиночестве
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Снейп, Д., и Мартин, Г. (2018).
Измерение одиночества: руководство по использованию национальных показателей в исследованиях.
Управление национальной статистики.
|
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REThin Academy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .