Neinvazivní měření arteriální tuhosti (NIVOP)

Snížení rizika perioperačních kardiovaskulárních komplikací je hlavním problémem anesteziologické praxe a výzkumu. Riziko pooperačních kardiovaskulárních komplikací by tedy mohlo být stratifikováno screeningem „rigidních“ pacientů, kteří nemají žádné kardiovaskulární rizikové faktory.

Hodnocení tuhosti tepen velkého kalibru je prediktivním, časným a nezávislým biomarkerem kardiovaskulárních příhod, který je v současnosti součástí evropských doporučených postupů pro léčbu hypertenze. Je to také fyziologický parametr, který odráží afterload levé komory a je velmi užitečný při léčbě pacientů v celkové anestezii. Parametrem považovaným za „zlatý standard“ pro hodnocení této arteriální tuhosti je měření rychlosti pulzní vlny (PWV) nebo rychlosti pulzní vlny karotid-femorální (PWVcf). PWVcf je rychlost šíření pulsní vlny z krční tepny do stehenní tepny, tj. čas, který pulsní vlně trvá cesta z bodu v krční tepně do bodu v a. femoralis. PWVcf se v běžné klinické praxi nerozšířilo kvůli složitosti metody měření. Měření PWVcf lze skutečně provádět pouze zobrazením (MRI) nebo ultrazvukovou technikou (kombinovaný karotidový a femorální doppler) nebo kombinovanou tonometrií (např. SphygmoCor, Complior). Tyto techniky vyžadují specifické vybavení a také školení, odborné znalosti a osvojení techniky odběru. Předchozí studie umožnily vývoj algoritmu umožňujícího nepřímé měření PWV z kombinovaného karotidně-femorálního dopplerovského a tonometrického měření PWVcf u pacientů v celkové anestezii. Díky akvizičním nástrojům budou data dostupná a vysoce kvalitní, což zaručí, že nástroje/algoritmus z nich vyvinuté nebudou zkreslené a budou efektivnější.

Cílem této studie je ověřit během anestezie metodu odhadu PWV (získanou pomocí obvyklých monitorovacích nástrojů včetně parametrů odvozených ze signálu SpO2, NIBP a EKG) porovnáním s referenční metodou měřením karotid- doba průchodu femurem získaná Dopplerovým efektem.

Pacienti starší 18 let se mohou tohoto protokolu zúčastnit. Během konzultace o anestezii budou pacienti informováni o cílech a postupu studie. Jejich nesouhlas s účastí na této studii bude shromážděn nejpozději během předanestetické návštěvy, den před operací, po období reflexe.

Protokol začne v den operace. Zákroky budou prováděny v celkové anestezii nebo lokoregionální anestezii. Protokol neinteraguje s postupem péče.

2 samolepicí dopplerovské senzory jsou umístěny na úrovni společné karotidy a povrchových femorálních tepen na úrovni Scarpy. Vizualizovaný signál je automaticky ověřen po několika cyklech, když je kvalita uspokojivá (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Tento signál, umožňující měření doby průchodu karotidou-femorální, je poté zaznamenán na Data Warehouse Connect.

Vzdálenost mezi dvěma měřicími body se měří páskou. Při znalosti doby průchodu karotidou-femorálem lze vypočítat rychlost šíření vlny (vyjádřenou v m/s).

Nejsou používána žádná invazivní zařízení kromě těch, která jsou nutná pro anestezii. Všechny výše popsané monitorovací nástroje, kromě jednoho studovaného, ​​jsou na našem oddělení již běžně používány. Doba trvání anestezie není pro studii prodloužena. Dopplerova metoda se provádí během bdělé fáze, fáze indukce anestezie a fáze bdění.

Nebudou prováděny žádné dodatečné zkoušky. O strategii anestezie rozhoduje anesteziolog odpovědný za operaci.

Lékař odpovědný za studii sbírající data se nikdy nepodílí na řízení pacienta. Opatření nemohou ovlivnit předepisujícího lékaře, protože v této fázi ještě nejsou data analyzována a nejsou k dispozici

Odhad počtu subjektů, které mají být zahrnuty, je založen na primárním cílovém parametru, konkrétně korelačním koeficientu uvnitř třídy. K prokázání ICC 0,9 ​​s intervalem spolehlivosti 0,1 je tedy pro 5% riziko alfa nutné zahrnout 98 pacientů.

Spojitá data jsou vyjádřena jako medián [interkvartil] a kategorická data jako n (%). Kategoriální proměnné budou porovnány Mann-Whtney testem a spojité proměnné Wilcoxonovým testem.

Shoda mezi těmito dvěma metodami bude hodnocena vnitrotřídním korelačním koeficientem a také Bland-Altmanovou reprezentací (s určením vychýlení a mezí shody) pro různé sledované parametry. Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí statistického softwaru R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vídeň, Rakousko). Výsledky budou vyjádřeny jako průměr (± standardní odchylka). Hodnota p menší než 0,05 se považuje za významnou