Mesure non invasive de la rigidité artérielle (NIVOP)

La réduction du risque de complications cardiovasculaires périopératoires est un enjeu majeur pour la pratique et la recherche en anesthésiologie. Le risque de complications cardiovasculaires postopératoires pourrait donc être stratifié en dépistant les patients « rigides » qui n'ont pas de facteur de risque cardiovasculaire.

L'évaluation de la raideur artérielle de gros calibre est un biomarqueur prédictif, précoce et indépendant des événements cardiovasculaires, actuellement inclus dans les recommandations européennes pour la prise en charge de l'hypertension. C'est aussi un paramètre physiologique qui reflète la postcharge ventriculaire gauche et qui est très utile lors de la prise en charge des patients sous anesthésie générale. Le paramètre considéré comme le « gold standard » pour l'évaluation de cette rigidité artérielle est la mesure de la vitesse de l'onde de pouls (PWV) ou vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (PWVcf). PWVcf est la vitesse de propagation de l'onde de pouls de l'artère carotide à l'artère fémorale, c'est-à-dire le temps nécessaire à l'onde de pouls pour se déplacer d'un point de l'artère carotide à un point de l'artère fémorale. Le PWVcf ne s'est pas répandu dans la pratique clinique de routine en raison de la complexité de la méthode de mesure. En effet, la mesure du PWVcf ne peut être réalisée que par imagerie (IRM), ou par technique ultrasonore (Doppler carotidien et fémoral combiné) ou par tonométrie combinée (ex. SphygmoCor, Complior). Ces techniques nécessitent un équipement spécifique ainsi qu'une formation, une expertise et un apprentissage de la technique de collecte. Des études antérieures ont permis le développement d'un algorithme permettant la mesure indirecte de la PWV à partir de mesures combinées Doppler carotido-fémoral et tonométrie PWVcf chez des patients sous anesthésie générale. Grâce aux outils d'acquisition, les données seront disponibles et de haute qualité, garantissant que les outils/algorithmes développés à partir de celles-ci ne seront pas biaisés et seront plus efficaces.

L'objectif de cette étude est de valider, lors d'une anesthésie, la méthode d'estimation de la PWV (obtenue à l'aide des outils de surveillance usuels incluant les paramètres issus du signal SpO2, PNI et ECG) en la comparant à la méthode de référence en mesurant la carotide- temps de transit fémoral obtenu par effet Doppler.

Les patients de plus de 18 ans peuvent participer à ce protocole. Lors de la consultation d'anesthésie, les patients recevront une lettre d'information sur les objectifs et le déroulement de l'étude. Leur non objection à participer à cette étude sera recueillie au plus tard lors de la visite pré-anesthésique, la veille de l'opération, après un délai de réflexion.

Le protocole débutera le jour de l'opération. Les interventions seront réalisées sous anesthésie générale ou anesthésie locorégionale. Le protocole n'interagit pas avec la procédure de soins.

Les 2 capteurs Doppler auto-adhésifs sont placés au niveau des artères carotides communes et fémorales superficielles au niveau de la Scarpa. Le signal visualisé est automatiquement validé après plusieurs cycles lorsque la qualité est satisfaisante (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Ce signal, permettant la mesure du temps de transit carotide-fémoral, est ensuite enregistré sur Data Warehouse Connect.

La distance entre les deux points de mesure est mesurée avec un ruban à mesurer. Connaissant le temps de transit carotide-fémoral, la vitesse de propagation de l'onde (exprimée en m/s) peut être calculée.

Aucun dispositif invasif n'est utilisé en plus de ceux requis pour l'anesthésie. Tous les instruments de surveillance décrits ci-dessus, à l'exception de celui étudié, sont déjà utilisés en routine dans notre service. La durée de l'anesthésie n'est pas prolongée pour l'étude. Le Doppler est réalisé pendant la phase d'éveil, d'induction anesthésique et d'éveil.

Aucun examen supplémentaire ne sera effectué. La stratégie anesthésique est décidée par l'anesthésiste en charge de l'intervention.

Le médecin responsable de l'étude recueillant les données ne participe à aucun moment à la prise en charge du patient. Les mesures ne peuvent influencer le médecin prescripteur car à ce stade les données ne sont pas encore analysées et disponibles

L'estimation du nombre de sujets à inclure est basée sur le critère de jugement principal, à savoir le coefficient de corrélation intraclasse. Ainsi, pour démontrer un ICC de 0,9 avec un intervalle de confiance de 0,1, pour un risque alpha de 5 %, il faut inclure 98 patients.

Les données continues sont exprimées en médiane [interquartile] et les données catégorielles en n (%). Les variables catégorielles seront comparées par le test de Mann-Whtney et les variables continues par le test de Wilcoxon.

L'accord entre les deux méthodes sera évalué par le coefficient de corrélation intra-classe ainsi que par la représentation de Bland-Altman (avec détermination du biais et des limites d'accord), pour les différents paramètres d'intérêt. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel statistique R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienne, Autriche). Les résultats seront exprimés en moyenne (± écart type). Une valeur de p inférieure à 0,05 est considérée comme significative