Nicht-invasive Messung der Arteriensteifigkeit (NIVOP)

Die Reduzierung des Risikos perioperativer kardiovaskulärer Komplikationen ist ein zentrales Anliegen der anästhesiologischen Praxis und Forschung. Das Risiko postoperativer kardiovaskulärer Komplikationen könnte daher durch Screening von „starren“ Patienten ohne kardiovaskuläre Risikofaktoren stratifiziert werden.

Die Beurteilung der Arteriensteifigkeit großer Kaliber ist ein prädiktiver, früher und unabhängiger Biomarker für kardiovaskuläre Ereignisse, der derzeit in den europäischen Leitlinien für das Management von Bluthochdruck enthalten ist. Es ist auch ein physiologischer Parameter, der die linksventrikuläre Nachlast widerspiegelt und während der Behandlung von Patienten unter Vollnarkose sehr nützlich ist. Als „Goldstandard“ zur Beurteilung dieser Arteriensteifigkeit gilt die Messung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) bzw. Karotis-femoralen Pulswellengeschwindigkeit (PWVcf). PWVcf ist die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Pulswelle von der Halsschlagader zur Oberschenkelarterie, d. h. die Zeit, die die Pulswelle benötigt, um von einem Punkt in der Halsschlagader zu einem Punkt in der Oberschenkelarterie zu wandern. Aufgrund der Komplexität des Messverfahrens hat sich PWVcf im klinischen Alltag nicht durchgesetzt. Tatsächlich kann die PWVcf-Messung nur durch Bildgebung (MRT) oder durch Ultraschalltechnik (kombinierter Karotis- und Femurdoppler) oder durch kombinierte Tonometrie (z. SphygmoCor, Complior). Diese Techniken erfordern eine spezielle Ausrüstung sowie Schulung, Fachwissen und das Erlernen der Sammeltechnik. Frühere Studien haben die Entwicklung eines Algorithmus ermöglicht, der die indirekte Messung von PWV aus kombinierten Carotis-femoralen Doppler- und tonometrischen PWVcf-Messungen bei Patienten unter Vollnarkose ermöglicht. Dank der Erfassungstools werden die Daten verfügbar und von hoher Qualität sein, was garantiert, dass die daraus entwickelten Tools/Algorithmen nicht voreingenommen und effizienter sind.

Ziel dieser Studie ist es, während der Anästhesie die Methode zur Schätzung des PWV (erhalten unter Verwendung der üblichen Überwachungsinstrumente, einschließlich der Parameter, die vom SpO2-Signal, NIBP und EKG abgeleitet werden) zu validieren, indem sie mit der Referenzmethode durch Messung der Karotis- Durch Doppler-Effekt erhaltene femorale Transitzeit.

Patienten über 18 Jahre sind zur Teilnahme an diesem Protokoll berechtigt. Während der Anästhesiesprechstunde erhalten die Patienten ein Informationsschreiben über Ziele und Verlauf der Studie. Ihre Nicht-Einwände gegen die Teilnahme an dieser Studie werden spätestens beim Pränarkosebesuch, am Tag vor der Operation, nach einer Bedenkzeit erhoben.

Das Protokoll beginnt am Tag der Operation. Die Eingriffe werden in Vollnarkose oder lokoregionärer Anästhesie durchgeführt. Das Protokoll interagiert nicht mit dem Pflegeverfahren.

Die 2 selbstklebenden Doppler-Sensoren werden auf Höhe der Halsschlagader und der oberflächlichen Oberschenkelarterien auf Höhe der Scarpa platziert. Das visualisierte Signal wird nach mehreren Zyklen automatisch validiert, wenn die Qualität zufriedenstellend ist (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Dieses Signal, das die Messung der Karotis-Femur-Transitzeit ermöglicht, wird dann in Data Warehouse Connect aufgezeichnet.

Der Abstand zwischen den beiden Messpunkten wird mit einem Maßband gemessen. Bei Kenntnis der Übergangszeit Karotis-Femur kann die Ausbreitungsgeschwindigkeit der Welle (ausgedrückt in m/s) berechnet werden.

Außer den für die Anästhesie erforderlichen Geräten werden keine invasiven Geräte verwendet. Alle oben beschriebenen Monitoring-Instrumente, mit Ausnahme des untersuchten, werden in unserer Abteilung bereits routinemäßig eingesetzt. Die Dauer der Anästhesie wird für die Studie nicht verlängert. Der Doppler wird während der Wach-, Narkoseeinleitungs- und Wachphase durchgeführt.

Es werden keine zusätzlichen Prüfungen durchgeführt. Über die Anästhesiestrategie entscheidet der für die Operation verantwortliche Anästhesist.

Der für die Studie verantwortliche Arzt, der die Daten sammelt, ist zu keinem Zeitpunkt an der Behandlung des Patienten beteiligt. Die Maßnahmen können den verschreibenden Arzt nicht beeinflussen, da die Daten zu diesem Zeitpunkt noch nicht analysiert und verfügbar sind

Die Schätzung der Anzahl der einzubeziehenden Probanden basiert auf dem primären Endpunkt, nämlich dem Intraklassen-Korrelationskoeffizienten. Um also einen ICC von 0,9 mit einem Konfidenzintervall von 0,1 für ein Alpha-Risiko von 5 % nachzuweisen, müssen 98 Patienten eingeschlossen werden.

Kontinuierliche Daten werden als Median [Interquartil] und kategoriale Daten als n (%) ausgedrückt. Kategoriale Variablen werden mit dem Mann-Whtney-Test und kontinuierliche Variablen mit dem Wilcoxon-Test verglichen.

Die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden wird sowohl durch den Intraklassen-Korrelationskoeffizienten als auch durch die Bland-Altman-Darstellung (mit Bestimmung des Bias und der Übereinstimmungsgrenzen) für die verschiedenen interessierenden Parameter bewertet. Alle statistischen Analysen werden mit der statistischen Software R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich) durchgeführt. Die Ergebnisse werden als Mittelwerte (± Standardabweichung) ausgedrückt. Ein p-Wert kleiner als 0,05 gilt als signifikant