Az artériás merevség non-invazív mérése (NIVOP)

A perioperatív kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának csökkentése az aneszteziológiai gyakorlat és kutatás fő kérdése. A posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények kockázata tehát rétegezhető a „merev” betegek szűrésével, akiknek nincsenek kardiovaszkuláris kockázati tényezői.

A nagy kaliberű artériák merevségének értékelése a kardiovaszkuláris események prediktív, korai és független biomarkere, amely jelenleg szerepel a magas vérnyomás kezelésére vonatkozó európai irányelvekben. Ez egy fiziológiai paraméter is, amely tükrözi a bal kamra utóterhelését, és nagyon hasznos az általános érzéstelenítésben szenvedő betegek kezelése során. Az artériás merevség értékelésénél az "arany standardnak" tekintett paraméter a pulzushullám sebesség (PWV) vagy a carotis-femoralis pulzushullám sebesség (PWVcf) mérése. A PWVcf a pulzushullám terjedési sebessége a nyaki artériától a femoralis artériáig, vagyis az az idő, amely alatt a pulzushullám a nyaki artéria egy pontjától a femorális artéria egy pontjáig eljut. A PWVcf nem terjedt el széles körben a rutin klinikai gyakorlatban a mérési módszer összetettsége miatt. Valójában a PWVcf mérés csak képalkotó módszerrel (MRI), ultrahangos technikával (kombinált carotis és femoralis Doppler) vagy kombinált tonometriával (pl. SphygmoCor, Complior). Ezek a technikák speciális felszerelést, valamint képzést, szakértelmet és a gyűjtési technika elsajátítását igényelnek. A korábbi tanulmányok lehetővé tették egy olyan algoritmus kifejlesztését, amely lehetővé teszi a PWV indirekt mérését kombinált carotis-femoralis Doppler és tonometriás PWVcf mérésekből általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél. Az adatgyűjtési eszközöknek köszönhetően az adatok elérhetőek és jó minőségűek lesznek, garantálva, hogy a belőlük kifejlesztett eszközök/algoritmusok nem lesznek elfogultak és hatékonyabbak lesznek.

Ennek a tanulmánynak a célja a PWV becslési módszerének validálása az érzéstelenítés során (amelyet a szokásos monitorozási eszközökkel kapunk, beleértve az SpO2 jelből, NIBP-ből és EKG-ből származó paramétereket), összehasonlítva a referencia módszerrel, a nyaki érfal mérésével. Doppler-effektussal kapott femorális tranzitidő.

A 18 év feletti betegek jogosultak részt venni ebben a protokollban. Az érzéstelenítési konzultáció során a betegek tájékoztató levelet kapnak a vizsgálat céljairól és előrehaladásáról. A vizsgálatban való részvétellel szembeni nem tiltakozásukat legkésőbb az érzéstelenítés előtti vizit alkalmával, a műtétet megelőző napon, gondolkodási időszak után gyűjtik össze.

A protokoll a műtét napján indul. Az eljárásokat általános érzéstelenítésben vagy lokoregionális érzéstelenítésben hajtják végre. A protokoll nem lép kölcsönhatásba a gondozási eljárással.

A 2 db öntapadó Doppler érzékelő a közös nyaki verőér és a felületes femorális artériák szintjén, a Scarpa szintjén helyezkedik el. A megjelenített jel több ciklus után automatikusan érvényesítésre kerül, ha a minőség kielégítő (Athys Medical©) – WAKIe R3 2TC®). Ezt a jelet, amely lehetővé teszi a carotis-femorális tranzitidő mérését, azután rögzíti a Data Warehouse Connect.

A két mérési pont közötti távolságot mérőszalaggal mérjük. A carotis-femorális áthaladási idő ismeretében kiszámítható a hullám terjedési sebessége (m/s-ban kifejezve).

Az érzéstelenítéshez szükséges eszközökön kívül nem használnak invazív eszközöket. A vizsgált kivételével az összes fent leírt monitorozó műszert már rutinszerűen használják osztályunkon. Az érzéstelenítés időtartama nem hosszabbodik meg a vizsgálat során. A Doppler-vizsgálatot ébrenléti, érzéstelenítő indukciós és ébrenléti fázisban végezzük.

További vizsgákra nem kerül sor. Az altatási stratégiát a műtétet végző aneszteziológus dönti el.

Az adatgyűjtést végző vizsgálatot végző orvos soha nem vesz részt a beteg kezelésében. Az intézkedések nem befolyásolhatják a gyógyszert felíró orvost, mivel ebben a szakaszban az adatok még nem elemeztek és nem állnak rendelkezésre

A bevonandó alanyok számának becslése az elsődleges végponton, az osztályon belüli korrelációs együtthatón alapul. Így ahhoz, hogy 0,9-es ICC-t mutassunk 0,1-es konfidenciaintervallum mellett, 5%-os alfa-kockázat esetén, 98 beteg bevonása szükséges.

A folyamatos adatokat medián [interkvartilis], a kategorikus adatokat pedig n-ben (%) fejezzük ki. A kategorikus változókat Mann-Whtney teszttel, a folytonos változókat pedig Wilcoxon teszttel hasonlítjuk össze.

A két módszer közötti egyezést az osztályon belüli korrelációs együtthatóval, valamint a Bland-Altman reprezentációval (a torzítás és az egyetértési határok meghatározásával) értékeljük a különböző érdekes paraméterekre. Minden statisztikai elemzést az R statisztikai szoftverrel (The "R" Foundation for Statistical Computing, Bécs, Ausztria) végeznek. Az eredményeket átlagban (± szórás) fejezzük ki. A 0,05-nél kisebb p-értéket szignifikánsnak tekintjük