Nieinwazyjny pomiar sztywności tętnic (NIVOP)

Zmniejszenie ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych w okresie okołooperacyjnym jest głównym zagadnieniem praktyki i badań anestezjologicznych. Ryzyko pooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych można zatem podzielić na straty poprzez badanie przesiewowe „sztywnych” pacjentów, u których nie występują czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego.

Ocena sztywności tętnic dużego kalibru jest predykcyjnym, wczesnym i niezależnym biomarkerem incydentów sercowo-naczyniowych, uwzględnionym obecnie w europejskich wytycznych postępowania w nadciśnieniu tętniczym. Jest to również parametr fizjologiczny odzwierciedlający obciążenie następcze lewej komory i bardzo przydatny podczas postępowania z pacjentami w znieczuleniu ogólnym. Parametrem uznawanym za „złoty standard” oceny tej sztywności tętnic jest pomiar prędkości fali tętna (PWV) lub prędkości fali tętna szyjno-udowej (PWVcf). PWVcf to prędkość rozchodzenia się fali tętna z tętnicy szyjnej do tętnicy udowej, tj. czas potrzebny fali tętna na przebycie drogi od punktu w tętnicy szyjnej do punktu w tętnicy udowej. PWVcf nie rozpowszechnił się w rutynowej praktyce klinicznej ze względu na złożoność metody pomiaru. Rzeczywiście, pomiar PWVcf można wykonać wyłącznie za pomocą obrazowania (MRI) lub techniki ultrasonograficznej (połączona metoda Dopplera tętnicy szyjnej i kości udowej) lub połączonej tonometrii (np. SphygmoCor, Complior). Techniki te wymagają specjalnego sprzętu, a także szkolenia, wiedzy specjalistycznej i nauki techniki pobierania. Dotychczasowe badania pozwoliły na opracowanie algorytmu umożliwiającego pośredni pomiar PWV z połączonych pomiarów dopplerowskich tętnic szyjnych i udowych oraz tonometrii PWVcf u pacjentów w znieczuleniu ogólnym. Dzięki narzędziom akwizycji dane będą dostępne i wysokiej jakości, co gwarantuje, że opracowane na ich podstawie narzędzia/algorytmy nie będą obciążone i będą bardziej wydajne.

Celem tego badania jest walidacja, podczas znieczulenia, metody szacowania PWV (uzyskiwanej przy użyciu zwykłych narzędzi monitorowania, w tym parametrów uzyskanych z sygnału SpO2, NIBP i EKG) poprzez porównanie jej z metodą referencyjną poprzez pomiar tętnicy szyjnej- czas przejścia kości udowej uzyskany za pomocą efektu Dopplera.

Do udziału w tym protokole kwalifikują się pacjenci powyżej 18 roku życia. Podczas konsultacji anestezjologicznej pacjent otrzyma pismo informujące o celach i przebiegu badania. Ich sprzeciw wobec udziału w tym badaniu zostanie zebrany najpóźniej podczas wizyty przed znieczuleniem, dzień przed operacją, po okresie namysłu.

Protokół rozpocznie się w dniu operacji. Zabiegi będą wykonywane w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym. Protokół nie wchodzi w interakcje z procedurą pielęgnacji.

Dwa samoprzylepne czujniki Dopplera umieszcza się na poziomie tętnicy szyjnej wspólnej i tętnicy udowej powierzchownej na poziomie Scarpy. Zwizualizowany sygnał jest automatycznie weryfikowany po kilku cyklach, gdy jakość jest zadowalająca (Athys Medical©) - WAKie R3 2TC®). Sygnał ten, umożliwiający pomiar czasu przejścia tętnicy szyjnej do kości udowej, jest następnie rejestrowany w Data Warehouse Connect.

Odległość między dwoma punktami pomiarowymi mierzy się za pomocą taśmy mierniczej. Znając czas przejścia tętnicy szyjnej do kości udowej, można obliczyć prędkość propagacji fali (wyrażoną w m/s).

Nie stosuje się żadnych inwazyjnych urządzeń poza tymi wymaganymi do znieczulenia. Wszystkie opisane powyżej instrumenty do monitorowania, z wyjątkiem badanego, są już rutynowo stosowane w naszym oddziale. Czas trwania znieczulenia nie jest przedłużony na czas badania. Doppler jest wykonywany podczas czuwania, indukcji znieczulenia i fazy czuwania.

Nie będą przeprowadzane dodatkowe egzaminy. O strategii znieczulenia decyduje anestezjolog prowadzący operację.

Lekarz odpowiedzialny za badanie zbierające dane nie uczestniczy w żadnym momencie w postępowaniu z pacjentem. Środki nie mogą mieć wpływu na lekarza przepisującego, ponieważ na tym etapie dane nie są jeszcze analizowane i dostępne

Oszacowanie liczby osób, które należy uwzględnić, opiera się na pierwszorzędowym punkcie końcowym, a mianowicie na współczynniku korelacji wewnątrzklasowej. Tak więc, aby wykazać ICC 0,9 ​​z przedziałem ufności 0,1, dla 5% ryzyka alfa, konieczne jest włączenie 98 pacjentów.

Dane ciągłe wyrażono jako medianę [międzykwartylową], a dane kategoryczne jako n (%). Zmienne kategorialne zostaną porównane testem Manna-Whtneya, a zmienne ciągłe testem Wilcoxona.

Zgodność między dwiema metodami zostanie oceniona za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej oraz reprezentacji Blanda-Altmana (z określeniem obciążenia i granic zgodności) dla różnych interesujących parametrów. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania statystycznego R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wiedeń, Austria). Wyniki zostaną wyrażone jako średnie (± odchylenie standardowe). Wartość p mniejsza niż 0,05 jest uważana za istotną