Ikke-invasiv måling av arteriell stivhet (NIVOP)

Å redusere risikoen for perioperative kardiovaskulære komplikasjoner er et stort problem for anestesiologisk praksis og forskning. Risikoen for postoperative kardiovaskulære komplikasjoner kan derfor stratifiseres ved å screene «rigide» pasienter som ikke har kardiovaskulære risikofaktorer.

Vurdering av stor kaliber arteriestivhet er en prediktiv, tidlig og uavhengig biomarkør for kardiovaskulære hendelser, for tiden inkludert i europeiske retningslinjer for behandling av hypertensjon. Det er også en fysiologisk parameter som reflekterer venstre ventrikkels afterload og er svært nyttig under behandling av pasienter under generell anestesi. Parameteren som anses som "gullstandarden" for evaluering av denne arterielle stivheten er måling av pulsbølgehastigheten (PWV) eller carotis-femoral pulsbølgehastigheten (PWVcf). PWVcf er forplantningshastigheten til pulsbølgen fra halspulsåren til lårarterien, dvs. tiden det tar for pulsbølgen å bevege seg fra et punkt i halspulsåren til et punkt i lårarterien. PWVcf har ikke blitt utbredt i rutinemessig klinisk praksis på grunn av kompleksiteten til målemetoden. Faktisk kan PWVcf-måling bare utføres ved bildediagnostikk (MRI), eller ved ultralydteknikk (kombinert carotis og femoral Doppler) eller ved kombinert tonometri (f.eks. SphygmoCor, Complior). Disse teknikkene krever spesifikt utstyr samt opplæring, ekspertise og læring av innsamlingsteknikken. Tidligere studier har tillatt utviklingen av en algoritme som tillater indirekte måling av PWV fra kombinert carotis-femoral Doppler og tonometri PWVcf-målinger hos pasienter under generell anestesi. Takket være anskaffelsesverktøyene vil dataene være tilgjengelige og av høy kvalitet, noe som garanterer at verktøyene/algoritmen som utvikles fra dem ikke vil være partisk og vil være mer effektive.

Målet med denne studien er å validere, under anestesi, metoden for estimering av PWV (oppnådd ved bruk av de vanlige overvåkingsverktøyene inkludert parametrene utledet fra SpO2-signalet, NIBP og EKG) ved å sammenligne den med referansemetoden ved å måle carotis- femoral transittid oppnådd ved dopplereffekt.

Pasienter over 18 år er kvalifisert til å delta i denne protokollen. Under anestesikonsultasjonen vil pasientene få et informasjonsbrev om målene og fremdriften for studien. Deres ikke-innsigelse mot å delta i denne studien vil bli samlet inn senest under pre-anestesibesøket, dagen før operasjonen, etter en periode med refleksjon.

Protokollen starter på operasjonsdagen. Prosedyrene vil bli utført under generell anestesi eller lokoregional anestesi. Protokollen samhandler ikke med omsorgsprosedyren.

De 2 selvklebende Doppler-sensorene er plassert på nivå med den vanlige halspulsåren og overfladiske lårarterier på nivå med Scarpa. Det visualiserte signalet valideres automatisk etter flere sykluser når kvaliteten er tilfredsstillende (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Dette signalet, som tillater måling av carotis-femoral transittid, registreres deretter på Data Warehouse Connect.

Avstanden mellom de to målepunktene måles med et målebånd. Når man kjenner til carotis-femoral transittid, kan forplantningshastigheten til bølgen (uttrykt i m/s) beregnes.

Ingen invasive enheter brukes i tillegg til de som kreves for anestesi. Alle overvåkingsinstrumentene beskrevet ovenfor, bortsett fra det som er studert, brukes allerede rutinemessig i vår avdeling. Varigheten av anestesi er ikke forlenget for studien. Doppler utføres under våken, anestesi-induksjon og våken fase.

Ingen ytterligere eksamener vil bli utført. Anestesistrategien bestemmes av operasjonsansvarlig anestesilege.

Legen som er ansvarlig for studien som samler inn data, deltar ikke på noe tidspunkt i behandlingen av pasienten. Tiltakene kan ikke påvirke forskrivende lege siden data på dette stadiet ennå ikke er analysert og tilgjengelig

Estimatet av antall forsøkspersoner som skal inkluderes er basert på det primære endepunktet, nemlig intraklassekorrelasjonskoeffisienten. For å demonstrere en ICC på 0,9 med et konfidensintervall på 0,1, for en alfarisiko på 5 %, er det derfor nødvendig å inkludere 98 pasienter.

Kontinuerlige data uttrykkes som median [interkvartil] og kategoriske data som n (%). Kategoriske variabler vil bli sammenlignet med Mann-Whtney test og kontinuerlige variabler ved Wilcoxon test.

Overensstemmelsen mellom de to metodene vil bli evaluert av intraklassekorrelasjonskoeffisienten så vel som av Bland-Altman-representasjonen (med bestemmelse av skjevheten og grensene for samsvar), for de forskjellige parameterne av interesse. Alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av R statistisk programvare ('R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike). Resultatene vil bli uttrykt som gjennomsnitt (± standardavvik). En p-verdi mindre enn 0,05 anses som signifikant