Icke-invasiv mätning av arteriell stelhet (NIVOP)

Att minska risken för perioperativa kardiovaskulära komplikationer är en viktig fråga för anestesiologi och forskning. Risken för postoperativa kardiovaskulära komplikationer skulle därför kunna stratifieras genom att screena "stela" patienter som inte har några kardiovaskulära riskfaktorer.

Bedömning av stor kaliber artärstelhet är en prediktiv, tidig och oberoende biomarkör för kardiovaskulära händelser, som för närvarande ingår i europeiska riktlinjer för hantering av hypertoni. Det är också en fysiologisk parameter som återspeglar den vänstra ventrikulära efterbelastningen och är mycket användbar vid behandling av patienter under allmän anestesi. Parametern som anses vara "guldstandarden" för utvärderingen av denna artärstyvhet är mätningen av pulsvågshastigheten (PWV) eller carotis-femoral pulsvågshastigheten (PWVcf). PWVcf är utbredningshastigheten för pulsvågen från halspulsådern till lårbensartären, det vill säga tiden det tar för pulsvågen att färdas från en punkt i halsartären till en punkt i lårbensartären. PWVcf har inte blivit utbredd i rutinmässig klinisk praxis på grund av mätmetodens komplexitet. PWVcf-mätning kan faktiskt endast utföras genom avbildning (MRT), eller med ultraljudsteknik (kombinerad hals- och lårbensdoppler) eller genom kombinerad tonometri (t.ex. SphygmoCor, Complior). Dessa tekniker kräver specifik utrustning samt utbildning, expertis och inlärning av insamlingstekniken. Tidigare studier har möjliggjort utvecklingen av en algoritm som tillåter indirekt mätning av PWV från kombinerad carotis-femoral Doppler och tonometri PWVcf-mätningar hos patienter under allmän anestesi. Tack vare anskaffningsverktygen kommer data att vara tillgänglig och av hög kvalitet, vilket garanterar att verktygen/algoritmen som utvecklas från dem inte kommer att vara partisk och blir mer effektiva.

Syftet med denna studie är att under anestesi validera metoden för uppskattning av PWV (erhållen med hjälp av de vanliga övervakningsverktygen inklusive parametrarna härledda från SpO2-signalen, NIBP och EKG) genom att jämföra den med referensmetoden genom att mäta karotis- femoral transittid erhållen genom dopplereffekt.

Patienter över 18 år är berättigade att delta i detta protokoll. Under anestesikonsultationen kommer patienterna att få ett brev med information om studiens mål och framsteg. Deras icke-invändning mot att delta i denna studie kommer att samlas in senast under anestesibesöket, dagen före operationen, efter en period av reflektion.

Protokollet börjar på operationsdagen. Ingreppen kommer att utföras under generell anestesi eller lokoregional anestesi. Protokollet samverkar inte med vårdproceduren.

De 2 självhäftande Doppler-sensorerna är placerade i nivå med den gemensamma halspulsådern och ytliga lårbensartärerna i nivå med Scarpa. Den visualiserade signalen valideras automatiskt efter flera cykler när kvaliteten är tillfredsställande (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Denna signal, som möjliggör mätning av carotis-femoral transittid, registreras sedan på Data Warehouse Connect.

Avståndet mellan de två mätpunkterna mäts med ett måttband. Genom att känna till carotis-femoral transittid, kan utbredningshastigheten för vågen (uttryckt i m/s) beräknas.

Inga invasiva anordningar används utöver de som krävs för anestesi. Alla övervakningsinstrument som beskrivs ovan, förutom det studerade, används redan rutinmässigt på vår avdelning. Varaktigheten av anestesin är inte förlängd för studien. Doppler utförs under vaken, anestesiinduktion och vaken fas.

Inga ytterligare prov kommer att utföras. Anestesistrategin bestäms av operationsansvarig narkosläkare.

Den läkare som ansvarar för studien som samlar in data deltar inte vid något tillfälle i behandlingen av patienten. Åtgärderna kan inte påverka den förskrivande läkaren eftersom uppgifterna i detta skede ännu inte är analyserade och tillgängliga

Uppskattningen av antalet försökspersoner som ska inkluderas baseras på den primära endpointen, nämligen intraklasskorrelationskoefficienten. För att påvisa ett ICC på 0,9 med ett konfidensintervall på 0,1, för en alfarisk på 5 %, är det alltså nödvändigt att inkludera 98 patienter.

Kontinuerliga data uttrycks som median [interkvartil] och kategoriska data som n (%). Kategoriska variabler kommer att jämföras med Mann-Whtney test och kontinuerliga variabler med Wilcoxon test.

Överensstämmelsen mellan de två metoderna kommer att utvärderas av intra-klasskorrelationskoefficienten såväl som av Bland-Altman-representationen (med bestämning av bias och gränserna för överensstämmelse), för de olika parametrarna av intresse. Alla statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av R statistisk programvara (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Wien, Österrike). Resultaten kommer att uttryckas som medelvärden (± standardavvikelse). Ett p-värde mindre än 0,05 anses signifikant