Неинвазивное измерение артериальной жесткости (NIVOP)

Снижение риска периоперационных сердечно-сосудистых осложнений является серьезной проблемой для анестезиологической практики и научных исследований. Таким образом, риск послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений может быть стратифицирован путем скрининга «ригидных» пациентов, у которых отсутствуют факторы сердечно-сосудистого риска.

Оценка жесткости крупных артерий является прогностическим, ранним и независимым биомаркером сердечно-сосудистых событий, в настоящее время включенным в европейские рекомендации по лечению артериальной гипертензии. Это также физиологический параметр, отражающий постнагрузку левого желудочка и очень полезный при лечении пациентов под общей анестезией. Параметр, рассматриваемый как «золотой стандарт» для оценки этой артериальной жесткости, представляет собой измерение скорости пульсовой волны (PWV) или скорости каротидно-бедренной пульсовой волны (PWVcf). PWVcf — это скорость распространения пульсовой волны от сонной артерии к бедренной артерии, т. е. время, за которое пульсовая волна проходит от точки сонной артерии до точки бедренной артерии. PWVcf не получил широкого распространения в рутинной клинической практике из-за сложности метода измерения. Действительно, измерение PWVcf может быть выполнено только с помощью визуализации (МРТ), ультразвуковой техники (комбинированная каротидная и бедренная допплерография) или комбинированной тонометрии (например, СфигмоКор, Комплиор). Эти методы требуют специального оборудования, а также обучения, опыта и изучения техники сбора. Предыдущие исследования позволили разработать алгоритм, позволяющий косвенно измерять СРПВ на основе комбинированного измерения каротидно-бедренной допплерографии и тонометрии СРПВcf у пациентов под общей анестезией. Благодаря инструментам сбора данные будут доступны и высокого качества, гарантируя, что инструменты/алгоритм, разработанный на их основе, не будут предвзятыми и будут более эффективными.

Целью данного исследования является проверка во время анестезии метода оценки СРПВ (полученного с использованием обычных инструментов мониторинга, включая параметры, полученные из сигнала SpO2, НИАД и ЭКГ) путем сравнения его с эталонным методом путем измерения каротидной время прохождения через бедренную кость, полученное с помощью эффекта Доплера.

Пациенты старше 18 лет имеют право участвовать в этом протоколе. Во время консультации анестезиолога пациентам будет предоставлено письмо с информацией о целях и ходе исследования. Их невозражение против участия в этом исследовании будет получено самое позднее во время визита перед анестезией, за день до операции, после периода размышлений.

Протокол начинается в день операции. Процедуры будут проводиться под общей анестезией или местной анестезией. Протокол не взаимодействует с процедурой ухода.

2 самоклеящихся допплеровских датчика размещают на уровне общей сонной и поверхностной бедренной артерий на уровне Скарпа. Визуализированный сигнал автоматически проверяется после нескольких циклов, когда качество является удовлетворительным (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Этот сигнал, позволяющий измерить время прохождения каротидно-бедренной артерии, затем записывается в Data Warehouse Connect.

Расстояние между двумя точками измерения измеряется рулеткой. Зная время прохождения каротидно-бедренной артерии, можно рассчитать скорость распространения волны (выраженную в м/с).

Никакие инвазивные устройства не используются в дополнение к тем, которые необходимы для анестезии. Все описанные выше инструменты мониторинга, кроме изученного, уже рутинно используются в нашем отделении. Продолжительность анестезии не продлевается на время исследования. Допплерографию проводят во время бодрствования, индукции анестезии и фазы бодрствования.

Дополнительные экзамены не проводятся. Стратегия анестезии определяется анестезиологом, проводящим операцию.

Врач, ответственный за сбор данных исследования, никогда не участвует в лечении пациента. Меры не могут повлиять на лечащего врача, так как на данном этапе данные еще не проанализированы и не доступны.

Оценка числа субъектов, которые должны быть включены, основана на первичной конечной точке, а именно на коэффициенте внутриклассовой корреляции. Таким образом, чтобы продемонстрировать ICC 0,9 ​​с доверительным интервалом 0,1 для 5% альфа-риска, необходимо включить 98 пациентов.

Непрерывные данные выражаются как медиана [межквартильный], а категориальные данные как n (%). Категориальные переменные будут сравниваться по критерию Манна-Уотни, а непрерывные переменные - по критерию Уилкоксона.

Согласие между двумя методами будет оцениваться по коэффициенту внутриклассовой корреляции, а также по представлению Бланда-Альтмана (с определением систематической ошибки и пределов согласия) для различных представляющих интерес параметров. Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистического программного обеспечения R (Фонд статистических вычислений «R», Вена, Австрия). Результаты будут выражены в виде средних значений (± стандартное отклонение). Значение р менее 0,05 считается значимым.