Misurazione non invasiva della rigidità arteriosa (NIVOP)

La riduzione del rischio di complicanze cardiovascolari perioperatorie è un problema importante per la pratica e la ricerca anestesiologica. Il rischio di complicanze cardiovascolari postoperatorie potrebbe quindi essere stratificato attraverso lo screening di pazienti "rigidi" che non presentano fattori di rischio cardiovascolare.

La valutazione della rigidità arteriosa di grosso calibro è un biomarcatore predittivo, precoce e indipendente di eventi cardiovascolari, attualmente incluso nelle linee guida europee per la gestione dell'ipertensione. È anche un parametro fisiologico che riflette il postcarico ventricolare sinistro ed è molto utile durante la gestione dei pazienti in anestesia generale. Il parametro considerato il "gold standard" per la valutazione di questa rigidità arteriosa è la misura della velocità dell'onda del polso (PWV) o della velocità dell'onda del polso carotido-femorale (PWVcf). PWVcf è la velocità di propagazione dell'onda del polso dall'arteria carotide all'arteria femorale, cioè il tempo impiegato dall'onda del polso per viaggiare da un punto nell'arteria carotide a un punto nell'arteria femorale. PWVcf non si è diffuso nella pratica clinica di routine a causa della complessità del metodo di misurazione. Infatti, la misurazione della PWVcf può essere eseguita solo mediante imaging (MRI), o mediante tecnica ecografica (Doppler carotideo e femorale combinato) o mediante tonometria combinata (ad es. SphygmoCor, Complior). Queste tecniche richiedono attrezzature specifiche, nonché formazione, competenza e apprendimento della tecnica di raccolta. Precedenti studi hanno consentito lo sviluppo di un algoritmo che consente la misurazione indiretta di PWV da misurazioni combinate Doppler carotideo-femorale e tonometria PWVcf in pazienti in anestesia generale. Grazie agli strumenti di acquisizione, i dati saranno disponibili e di alta qualità, garantendo che gli strumenti/algoritmi sviluppati da essi non saranno distorti e saranno più efficienti.

L'obiettivo di questo studio è quello di validare, durante l'anestesia, il metodo di stima del PWV (ottenuto utilizzando i consueti strumenti di monitoraggio inclusi i parametri derivati ​​dal segnale SpO2, NIBP ed ECG) confrontandolo con il metodo di riferimento misurando la carotide- tempo di transito femorale ottenuto per effetto Doppler.

I pazienti di età superiore ai 18 anni possono partecipare a questo protocollo. Durante la consultazione anestesiologica, ai pazienti verrà consegnata una lettera di informazioni sugli obiettivi e sullo stato di avanzamento dello studio. La loro non obiezione a partecipare a questo studio sarà raccolta al più tardi durante la visita pre-anestetica, il giorno prima dell'intervento, dopo un periodo di riflessione.

Il protocollo inizierà il giorno dell'operazione. Le procedure saranno eseguite in anestesia generale o anestesia locoregionale. Il protocollo non interagisce con la procedura di cura.

I 2 sensori Doppler autoadesivi sono posizionati a livello della carotide comune e delle arterie femorali superficiali a livello della Scarpa. Il segnale visualizzato viene convalidato automaticamente dopo diversi cicli quando la qualità è soddisfacente (Athys Medical©) - WAKIe R3 2TC®). Questo segnale, che consente la misurazione del tempo di transito carotideo-femorale, viene poi registrato su Data Warehouse Connect.

La distanza tra i due punti di misurazione viene misurata con un metro a nastro. Conoscendo il tempo di transito carotideo-femorale è possibile calcolare la velocità di propagazione dell'onda (espressa in m/s).

Non vengono utilizzati dispositivi invasivi oltre a quelli necessari per l'anestesia. Tutti gli strumenti di monitoraggio sopra descritti, ad eccezione di quello studiato, sono già utilizzati abitualmente nel nostro reparto. La durata dell'anestesia non è prolungata per lo studio. Il Doppler viene eseguito durante la veglia, l'induzione dell'anestesia e la fase di veglia.

Non verranno effettuati ulteriori esami. La strategia anestetica viene decisa dall'anestesista incaricato dell'operazione.

Il medico responsabile dello studio che raccoglie i dati non partecipa in nessun momento alla gestione del paziente. Le misure non possono influenzare il medico prescrittore poiché in questa fase i dati non sono ancora analizzati e disponibili

La stima del numero di soggetti da includere si basa sull'endpoint primario, vale a dire il coefficiente di correlazione intraclasse. Pertanto, per dimostrare un ICC di 0,9 con un intervallo di confidenza di 0,1, per un rischio alfa del 5%, è necessario includere 98 pazienti.

I dati continui sono espressi come mediana [interquartile] e i dati categorici come n (%). Le variabili categoriche saranno confrontate con il test di Mann-Whtney e le variabili continue con il test di Wilcoxon.

La concordanza tra i due metodi sarà valutata dal coefficiente di correlazione intraclasse e dalla rappresentazione di Bland-Altman (con determinazione del bias e dei limiti di concordanza), per i diversi parametri di interesse. Tutte le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software statistico R (The 'R' Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria). I risultati saranno espressi come medie (± deviazione standard). Un valore p inferiore a 0,05 è considerato significativo