- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05659693
Vliv výuky digitální gramotnosti u žen po menopauze na zdravotní gramotnost a kvalitu života
Během menopauzy mohou ženy pociťovat mnoho stavů a příznaků v důsledku kolísání hormonálních hladin. Tyto příznaky mohou ovlivnit sociální a osobní fungování ženy a kvalitu života. Příznaky a kvalita života, kterou ženy během menopauzy zažívají, úzce souvisí se zdravotní gramotností a úrovní digitální gramotnosti.
Ženy v období menopauzy se často obracejí na alternativní a doplňkové postupy, aby se vyrovnaly s příznaky. Tyto informace získávají z technologií Web 2.0 (Instagram, Facebook atd.) a dalších zdrojů na internetu spolu s inovacemi, které přináší rozvojový svět. Nemají však dostatek dovedností, aby zpochybnili spolehlivost a přesnost zdrojů informací, které získávají. V této souvislosti se digitální gramotnost objevuje jako nový pojem v dnešní digitální transformaci. Digitální gramotnost je povědomí, postoj a schopnost jednotlivců vhodně používat digitální nástroje a možnosti k identifikaci, přístupu, správě, integraci, hodnocení, analýze a syntéze digitálních zdrojů, vytváření nových informací, vytváření mediálních vyjádření a komunikaci s ostatními. S rozvojem technologií a rozšířeným používáním internetu nabývá na významu vliv informací získaných z digitálních platforem na současnou zdravotní gramotnost a kvalitu života žen.
V literatuře bylo zjištěno, že vztah mezi digitální gramotností, zdravotní gramotností a kvalitou života byl zkoumán na různých vzorcích, jako jsou starší lidé a jedinci s chronickými onemocněními. V literatuře však nebyl nalezen žádný výzkum, který by zkoumal vliv plánovaného vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti specifické pro menopauzu na zdravotní gramotnost a kvalitu života žen po menopauze.
Věková skupina, ve které je výzkum plánován, je skupina, která může využívat technologie Web 2.0 (Instagram, Facebook atd.) a další zdroje na internetu, ale domníváme se, že mají omezené informace o přístupu ke zdrojům informací a zkoumání správnosti informace, které získali. V této souvislosti se domníváme, že plánované vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti specifické pro menopauzu zvýší zdravotní gramotnost a kvalitu života žen po menopauze.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účel studie: Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, která měla prozkoumat vliv vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti poskytované ženám po menopauze na zdravotní gramotnost a kvalitu života.
Sběr dat: Data budou shromažďována výzkumníkem metodou osobního rozhovoru v celkem 5 sezeních, každé sezení po 30 minutách.
Použité statistické metody: Při analýze získaných dat bude použit program SPSS. Shoda dat s normálním rozdělením bude zkoumána zvážením Shapiro-Wilkova testu; Parametrické metody budou použity při analýze normálně rozdělených proměnných a neparametrické metody budou použity při analýze nenormálně rozdělených proměnných. Pro srovnání 2 nezávislých skupin bude použit T test nezávislých vzorků, Mann-Whitney U (přesný) test a T test pro závislé skupiny, Wilcoxonův test. Ke zkoumání vzájemných korelací proměnných budou použity PearsonCorrelation, Spearman'srho testy. Porovnání kategoriálních dat bude testováno pomocí PearsonChi-Square a FisherExact testů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: selcan bakır
- Telefonní číslo: +905389586702
- E-mail: selcanbakir244@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- İstanbul university -cerrahpaşa, faculty of nursing
-
Kontakt:
- selcan bakır
- Telefonní číslo: +905389586702
- E-mail: selcanbakir244@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 45-65 let,
- Být v postmenopauzálním období
- Pomocí chytrého telefonu, tabletu a/nebo počítače
- Úroveň digitální gramotnosti 3,40 a nižší
Kritéria vyloučení:
- Mít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
Mít diagnostikované nádorové onemocnění
- Celkové skóre položky stupnice je ve vysokém rozmezí mezi 3,41–4,20 a velmi vysoké mezi 4,21–5,00 (Ng, 2012).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Této skupině bude věnováno vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti specifické pro menopauzu.
|
Vzdělání; Je plánováno jako 5 sezení ve formě prezentace, domácího úkolu, scénáře a zasílání upomínkových zpráv.
Školení je plánováno na cca 20 minut s power pointovou prezentací připravenou školitelem.
Průzkum bude vyhodnocen na prvním zasedání.
Ženám bude řečeno, co je digitální gramotnost, proč je důležitá, jak ověřovat informace a zdroje, zabezpečení účtů, zdrojů, peněz a zařízení, přístup k informacím, porozumění a oceňování informací.
Proběhne screening a přístup k informacím se scénářem připraveným o symptomech menopauzy, s přihlédnutím k proměnným bezpečnosti informací a zdrojů, přístupu k informacím, porozumění a ocenění informací, s příklady na digitální platformě.
Žena dostane domácí úkol podle scénáře o symptomech menopauzy.
Průběžné hodnocení bude provedeno ve čtvrtém týdnu školení.
Konečné hodnocení bude provedeno na pátém zasedání.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
na tuto skupinu nebude aplikován žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti zvyšuje úroveň digitální gramotnosti žen
Časové okno: Změna skóre škály digitální gramotnosti účastníků za 2 měsíce byla hodnocena škálou digitální gramotnosti. Od účastníků se očekávalo, že během této doby porostou skóre.
|
Škála digitální gramotnosti: Škála digitální gramotnosti (DFLS) vyvinutá Ngem (2012) se skládá ze 17 položek.
Na položky škály odpovídají účastníci v 5bodové Likertově struktuře jako „5: Rozhodně souhlasím, 4: Souhlasím, 3: Nerozhodnuto, 2: Nesouhlasím, 1: Silně nesouhlasím“.
Nejnižší skóre, které lze získat za celou škálu, je 17 a nejvyšší skóre je 85.
Při interpretaci průměrného skóre škály; Byly použity rozsahy skóre mezi 1,00-1,80
velmi nízká, 1,81-2,60
nízká, 2,61-3,40
střední, 3,41-4,20
vysoká, 4,21-5,00
velmi vysoko.
Nízké skóre z celkové škály digitální gramotnosti znamená nízkou úroveň digitální gramotnosti, zatímco vyšší skóre znamená vysokou digitální gramotnost.
|
Změna skóre škály digitální gramotnosti účastníků za 2 měsíce byla hodnocena škálou digitální gramotnosti. Od účastníků se očekávalo, že během této doby porostou skóre.
|
|
vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti zvyšuje úroveň zdravotní gramotnosti žen
Časové okno: Změna skóre škály zdravotní gramotnosti účastníků za 2 měsíce byla hodnocena škálou zdravotní gramotnosti. Od účastníků se očekávalo, že během této doby porostou skóre.
|
Škála zdravotní gramotnosti: Je to škála 47-položkového formuláře HealthLiteracySurvey in Europe (HLS-EU), který vyvinul Sorensen (2012) a později byl zjednodušen opětovnou spoluprací Toçiho, Bruzariho a Sorensena.
Škála zdravotní gramotnosti se skládá z 25 položek a čtyř poddimenzí.
Nejnižší skóre pro celou škálu je 25 a nejvyšší skóre je 125.
Na položky škály účastníci odpovídají v 5bodové Likertově struktuře jako „5: nemám žádné potíže, 4: mám malé potíže, 3: mám malé potíže, 2: mám velké potíže, 1: Nejsem schopen/nemám žádnou schopnost/nemožný“.
Nízké skóre naznačuje, že stav zdravotní gramotnosti je nedostatečný, problematický a slabý, zatímco vysoké skóre naznačuje, že je dostatečný a velmi dobrý.
Se zvyšujícím se skórem získaným ze škály se zvyšuje úroveň zdravotní gramotnosti jedince.
|
Změna skóre škály zdravotní gramotnosti účastníků za 2 měsíce byla hodnocena škálou zdravotní gramotnosti. Od účastníků se očekávalo, že během této doby porostou skóre.
|
|
vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti zlepšuje kvalitu života žen specifickou pro menopauzu
Časové okno: Změna v symptomech menopauzy a dovednostech zvládání po 2 měsících byla hodnocena pomocí The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Od účastníků se očekávalo, že během této doby porostou skóre.
|
Dotazník kvality života specifického pro menopauzu (MENQOL) byl vyvinut Hilditchem et al. v roce 1996 za účelem hodnocení kvality života žen v menopauze.
Škála se skládá z 29 otázek Likertova typu a 4 subdomén: vazomotorické (otázky 1-3), psychosociální (otázky 4-10), fyzické (otázky 11-26) a sexuální (otázky 27-29).
Skóre pro každou otázku se pohybuje od 1 do 8. V bodování 1 bod značí, že k situaci nedošlo, 2 body znamenají, že k situaci došlo, ale nebyla rušivá, a skóre mezi 3–8 značí závažnost situace.
Vysoké skóre na škále ukazuje na nízkou kvalitu života.
|
Změna v symptomech menopauzy a dovednostech zvládání po 2 měsících byla hodnocena pomocí The Menopause-Specific Quality of Life Questionnaire. Od účastníků se očekávalo, že během této doby porostou skóre.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: selcan bakır, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-74555795-050.01.04-519850
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na vzdělávání v oblasti digitální gramotnosti specifické pro menopauzu
-
DERYA ESENKAYAZatím nenabírámeChirurgické vzdělání | Vzdělávací technologie | Ošetřovatelství na operačním sáleTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalNational Health Research Institutes, Taiwan; National Taiwan University Hospital...Zatím nenabírámeSarkopenie | Osteoporóza | Kognitivní úpadek | Polyfarmacie | Porucha sluchu | Porucha výživy | Zraková porucha | Urologické poruchy | Potíže s polykáním | Depresivní poruchy
-
Kars State HospitalDokončeno